براساس حکم جدید، از این پس پزشکان مشغول به کار در سیستم NHS انگلستان و ولز میتوانند داروی Gazyvaro را برای بیماران مبتلا به لوکمی لنفوسیتیک مزمن (CLL) مناسب تجویز کنند. دستورالعمل تجویز این دارو در آخرین گایدلاین منتشر شده بهوسیله موسسه ملی برای تعالی سلامت و مراقبت (NICE) آمده که 10 ماه پس از تایید مجوز بازاریابی Gazyvaro در انگلستان است.
Gazyvaro همچنین نخستین دارو با «طراحی دستیابی به موفقیت در درمان» است که از سازمان غذا و داروی آمریکا تاییدیه گرفته است.
دادههایی که از کارآزمایی اصلی این دارو با عنوان CLL11 به دست آمده، نشان میدهد، Gazyvaro در ترکیب با داروی کموتراپی chlorambucil، در مقایسه با افرادی که کموتراپی استاندارد رایج را به تنهایی دریافت میکنند، دوره بهبود بیماری را تا بیش از 18 ماه طولانی میکند (میانه دوره بقای بیماری بدون پیشرفت، 9/29 ماه در برابر 1/11 ماه است.) همچنین دوره زمانی تا دوره بعدی درمان، بیش از 2 سال خواهد بود. در حالی که، بیماران تحت درمان با کموتراپی chlorambucil، به بهبود کامل دست نمییافتند. از سوی دیگر، 53 درصد از بیماران تحت درمان با Gazyvaro، احتمال زنده ماندن را تجربه کردند.
Gazyvaro با دو روش علیه سلولهای سرطانی میجنگد: از یک سو، سلولهای دشمن را تشخیص داده و به دنبال آنها میگردد و آنها را مجبور میکند تا در مواجه با دارو خود را از بین ببرند. از سوی دیگر، در همان زمان به سیستم ایمنی بدن سیگنال میفرستد که به سلولهای سرطانی حمله کرده و آنها را از بین ببرند. به این ترتیب، Gazyvaro باعث بهبود عمیقتر و طولانیمدت بیماری، در مقایسه با درمانهای رایج استاندارد میشود. همچنین پروفایل قابل تحمل و قابل مدیریت دارد.
شایعترین عارض جانبی مشاهده شده با این دارو عبارت بود از واکنشهای مرتبط با تزریق (20 درصد از بیماران این واکنشها را در حد شدید تجربه میکنند، البته این واکنشها پس از دوز کامل اول دیده نشده و هیچگاه هم کشنده نبوده است). دیگر عوارض جانبی، شامل نوتروپنی، ترومبوسیتوپنی، عفونتها، آنمی و لوکوپنی هستند.
JAMA Oncology