سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست بررسی داروی جدید شرکت اوپکو (OPKO) با نام تجاری رایالدی (Rayaldee) را پذیرفته است. رایالدی، کپسولهای آهسته رهش کلسیفدیول است. در درخواست ثبت داروی جدید، تایید رایالدی برای پیشگیری و درمان هایپرتیروئیدیسم ثانویه، در بیماران مبتلا به مرحله 3 یا 4 بیماری مزمن کلیوی و کمبود ویتامینD مورد نظر بوده است. به گفته دکتر کیوین جی مارتین، در صورت تایید، رایالدی گزینه درمانی جدیدی را برای کنترل سطوح بالای هورمون پاراتیروئید در اختیار بیماران قرار خواهد داد. این درخواست ثبت براساس یافتههای جدید به دست آمده از 3 مطالعه تصادفی دوسوکور، با استفاده از دارونما در 105مرکز درمانی در آمریکا ارائه شد. بیماری مزمن کلیوی، با کاهش پیشرونده عملکرد کلیه تشخیص داده میشود. طبق آمار منتشر شده از سوی انجمن ملی کلیه آمریکا، بیش از 26 میلیون نفر از مردم این کشور بیماری مزمن کلیوی مبتلاهستند.
BUSINESS WIRE