سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرده که شرایط ویژه ای را برای داروی تحقیقاتی خوراکی، مهارکنندهCSF-1R ، با نام پکسیدارتینیب(PLX3397) در درمان تومور سلول ژاینت تنوسینوویال در شرایطی که برداشتن تومور موجب محدودیت شدیدتر عملکردی عضو یا افزایش خطر مرگ و میر میشود، در نظر گرفته است. این شرایط ویژه برای محصولات دارویی درنظر گرفته میشود که در مقایسه با داروهای استاندارد موجود در بازار، مزیتهای فراوانی دارند و این شرایط خاص کمک خواهد کرد که درمان جدیدی در اختیار این بیماران قرار گیرد. در حال حاضر هیچ داروی تایید شدهای برای درمان تومور سلول ژاینت تنوسینوویال وجود ندارد. محمود قاضی، مدیر بخش توسعه محصول شرکت داچی سانکیو میگوید: «جراحی، درمان اولیه تومور سلول ژاینت تنوسینوویال است؛ اما برای بیمارانی که به شکل منتشر بیماری مبتلاهستند، برداشتن تومور سختتر بوده و خطر عود بدخیمی آنان بالاتر است. در نتیجه، در بسیاری از بیماران به جراحیهای متعدد و حتی قطع عضو اجتنابناپذیر است. ما بسیار خوشحالیم که سازمان غذا و دارو این نیاز مبتلایان به تومور سلول ژاینت تنوسینوویال را به درستی درک کرده و همکاری نزدیک خود را تا زمان رسیدن به این گزینه درمانی غیرجراحی برای مبتلایان به تومور سلول ژاینت تنوسینوویال ادامه خواهیم داد.» این تصمیمگیری بر اساس نتایج حاصل از یک مطالعه فاز1 چندمرکزی روی ایمنی و اثربخشی پکسیدارتینیب انجام شد که نتایج آن در شماره جولای 2015 نشریه پزشکی نیوانگلند به چاپ رسیده است. گایدیون بولاگ، مدیر عامل شرکت پلکسیکون میگوید: «پاسخدهی درمانی در مطالعه فاز1 به طور اولیه نشان داد که مهار انتخابی CSF-1R با پکسیدارتینیب ممکن است به طور ایمن و موثر بار بیماری را در مبتلایان به تومور سلول ژاینت تنوسینوویال کاهش دهد.» یک مطالعه فاز3 روی پکسیدارتینیب- با نام ENLIVEN -در مرحله ثبتنام از مبتلایان به تومور سلول ژاینت تنوسینوویال علامت دار است که برداشتن ضایعه با روش جراحی با خطر بالای محدودیت عملکردی عضو یا مرگ و میر توام است. شایعترین عوارض مرتبط با درمان با پکسیدارتینیب در مطالعه فاز1 عبارت بودند از ضعف و بیحالی، تغییر رنگ مو، تهوع، اختلال حس چشایی، ادم دور چشم که البته این عوارض به ندرت و در موارد بسیار محدودی منجر به قطع درمان شدند. تومور سلول ژاینت تنوسینوویال، گروهی از نئوپلاسمها مانند ویلوندولار سینوویت پیگمنته و تومور سلول ژاینت غلاف تاندون را شامل میشود. این بدخیمیها، تومورهای نادر و اغلب غیرمتاستاتیکی هستند که مفاصل، بورس و غلاف عضلات را گرفتار میکنند.