سپید: سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی موسوم به اریبولین Eribulin، با نام تجاری هالاون Halave- را برای درمان لیپوسارکومای متاستاتیک و غیرقابل برداشت، در بیمارانی که پیش از آن با یک داروی شیمیدرمانی آنتراسیکلین درمان شدهاند، تائید کرده است. این اداره، در سپتامبر 2015، به درخواست این دارو اولویت بررسی داده بود. در نامه درخواست بررسی اریبولین که توسط شرکت سازنده آن به سازمان غذا و دارو ارایه شده، هم لیپوسارکوم و هم لیومیوسارکوم آمده است، اما در بیانیه سازمان فقط به تائید دارو برای درمان لیپوسارکوم اشاره شده است.
هالاون نخستین دارویی است که برای بیماران مبتلا به لیپوسارکوم تائید شده و نشان داده بقای بیماران را بهبود میدهد. اریبولین یک مهارکننده دینامیک میکروتوبول است که مانند یک عامل سیتوتوکسیک عمل میکند.
تائید اریبولین براساس نتایج فاز 3 یک کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده است که در آن اریبولین با داکاربازین مقایسه شده است. نتایج کارآزمایی کامل در نشست سالانه انجمن انکولوژی بالینی آمریکا 2015 ارایه شده است. در این مطالعه، 452 بیمار مبتلا به لیپوسارکوم و لیومیوسارکوم بررسی شدند. همه این بیماران پیش از این، با حداقل 2 رژیم درمانی حاوی یک آنتراسیکلین درمان شده بودند. در کوهورت کامل، میانه بقای کلی بیماران درمان شده با اریبولین 5/13 ماه گزارش شد، در حالی که میانه بقای کلی بیماران درمان شده با داکاربازین، 5/11 ماه بوده است. بقای بدون پیشرفت بیماری میان دو گروه درمانی مشابه بود، یعنی 6/2 ماه. در هفته 12، نرخ بقای بدون پیشرفت بیماری برای اریبولین 33 درصد و برای داکاربازین، 29 درصد بوده است.
سازمان غذا و دارو در اعلامیه خود به زیرگروهی (143 بیمار) از بیماران این مطالعه استناد کرده که مبتلا به لیپوسارکوما بودهاند. در این بیماران، میانه بقای کلی با اریبولین 6/15 ماه و 4/8 ماه با داکاربازین بوده است. نیاز به کاهش دوز دارو در 26 درصد بیماران تحت درمان با اریبولین و 14 درصد بیماران گروه داکاربازین وجود داشت.
شایعترین عوارض جانبی که مرتبط با درمان بوده، بیشتر در گروه اریبولین دیده شد که درجه 3 یا 4 بودند. این عوارض عبارت بودند از نوتروپنی، پیرکسی، نوروپاتی حسی محیطی و آلوپسی.
اریبولین نخستین دارویی است که در بیماران مبتلا به لیپوسارکوما منجر به افزایش بقای بیماران شده است.