مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خبر داد
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از آغاز توزیع داروی اکتمرا و رمدسیویر ایرانی برای درمان کرونا در بیمارستانها خبر داد.
آغاز توزیع داروی رمدسیویر و اکتمرای ایرانی در بیمارستانها
15 August 2020 ساعت: 09:8
15 August 2020 ساعت: 09:8
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو از آغاز توزیع داروی اکتمرا و رمدسیویر ایرانی برای درمان کرونا در بیمارستانها خبر داد.
به گزارش سپید، حیدر محمدی در گفتوگو با باشگاه خبرنگاران جوان از آغاز توزیع داروی رمدسیویر و اکتمرای ایرانی در بیمارستانها خبر داد و گفت: «رمدسیویر ایرانی از اول مرداد ماه تولید و تستهای پایداری آغاز شد و از این هفته توزیع انبوه داروی رمدسیویر در بیمارستانهای کشور صورت میگیرد و این دارو در چند روز در سراسر کشور توزیع میشود.»
وی ادامه داد: «ظرفیت تولید رمدسیویر هفتهای ۳۰ هزار عدد است و اگر سه شرکت تولیدکننده دیگر هم پای کار بیایند ظرفیت تولید به ۷۰ هزار عدد خواهد رسید و نیاز داخل کشور به طور کامل تامین خواهد شد همچنین با تولید ماده اولیه و افزایش تولیدکنندگان امکان صادرات هم وجود دارد البته باید توجه داشت که ما نمیتوانیم نیاز کاذب را پاسخگو باشیم و ممکن است برای اندیکاسیونهای غیر کرونا یا برای بیمارانی که در مرحله حاد بیماری نیستند دارو تجویز شود که این موارد را نمیتوانیم در حال حاضر پاسخ دهیم.»
محمدی بیان کرد: «رمدسیویر به دلیل بازار سیاهی که راه افتاده و قیمت آن به ۵۰ میلیون رسیده بود و با توجه به تایید مراجع بینالمللی وارد فهرست رسمی دارویی ایران شد اما هنوز این دارو وارد پروتکل دارویی درمان کرونا نشده است و ورود داروی رمدسیویر به پروتکل درمانی کرونا منوط به تکمیل شدن فاز مطالعاتی داروست، اکنون یک تیم سه نفره باید مجوز مصرف رمدسیویر را برای بیماران کرونایی تایید کنند تا دارو برای بیمار تجویز و تزریق شود.»
محمدی گفت: «اکنون این دارو برای بیماران در وضعیت حاد بیماری کرونا که در بخشهای ویژه بستری هستند، تجویز میشود و در صورتی که اثربخشی آن در بیماران بستری در بخشهای عادی هم به تایید پزشکان برسد، دارو برای بیماران بستری در بخشهای عادی هم تجویز خواهد شد.»
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به قیمت داروی رمدسیویر برای درمان بیماران مبتلا به کرونا بیان کرد: «قیمت داروی رمدسیویر وارداتی بین یک میلیون و ۱۰۰ هزار تومان تا یک میلیون و ۳۰۰ هزار تومان و قیمت رمدسیویر ایرانی ۶۰۰ هزار تومان است.»
وی ادامه داد: «رمدسیویر در ابتدای ورود به بازار ایران از نمونههای اهدایی بود که این نمونههای اهدایی رایگان در بیمارستانها توزیع شدو با توجه به توانمندی بالای صنعت داروسازی ایران تولیدکنندگان داخلی به سرعت دارو را تولید و وارد بازار کردند همچنین شرکتهای دانش بنیان ماده اولیه رمدسیویر را هم به زودی در داخل کشور تولید خواهند کرد و ما تولید محصول نهایی و ماده اولیه را با توجه به نیاز کشور تنظیم میکنیم و با افزایش ظرفیت تولید امکان صادرات هم وجود دارد.»
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو بیان کرد: «داروهای کرونا باید به وسیله پزشک متخصص عفونی یا ریه در بیمارستانهای سانتر کرونا تجویز شود و این داروها در داروخانههای سطح شهر عرضه نمیشود و دارو در داروخانههای بیمارستانی سانتر کرونا عرضه میشود و در حال حاضر با توجه به تعداد بیماران مبتلا به کرونا دربخش مراقبتهای ویژه بیمارستان دارو در اختیار مراکز درمانی قرار میگیرد.»
محمدی درباره تولید داروی اکتمرا یا توسیلیزومب که نمونه ژنریک آن است، گفت: «این دارو در داخل کشور تولید میشود و از این هفته این دارو برای درمان بیماران کرونایی در داروخانههای بیمارستانی توزیع خواهد شد، فاز مطالعاتی این دارو کمی زمان برد و اکنون تولیدکننده داخلی دارو را در ۲ شکل وریدی و زیر جلدی تولید کرده است و میزان تولید کفاف نیاز کشور را میدهد.»
وی ادامه داد: «هنوز داروی توسیلیزومب یا همان نمونه ایرانی اکتمرا قیمت گذاری نشده است اما به طور قطع قیمت نمونه داخلی آن بسیار کمتر از دارو با برند اکتمرا خواهد بود چرا که تکنولوژی تولید به طور کامل داخلی است، نمونههای خارجی که ما تهیه کردیم اهدایی بودند و برای مصارف تحقیقاتی داروی اکتمرا به صورت رایگان توزیع شد و برآوردها این است که قیمت نمونه داخلی آن کمتر از یک میلیون خواهد بود.»
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو بیان کرد: «در حال حاضر چون نیاز به توسیلیزومب کمتر از رمدسیویر است یک شرکت دارو را به میزان نیاز تولید میکند و اگر نیاز کشور افزایش پیدا کند، تولیدکننده این توانمندی را دارد که دارو را به میزان مورد نیاز تولید کند.»
محمدی ادامه داد: «اکنون دارویی که در درمان کرونا بیشتر تجویز میشود قرص فاویپیراویر است که یک شرکت داروسازی نمونه ایرانی قرص را به قیمت ۱۹ هزار و ۵۰۰ تومان تولید و عرضه میکند.»
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو یادآوری کرد: «در گذشته داروهای هیدروکسی کلروکین، کلروکین و ریباورین در پروتکل درمانی کرونا بودند که اکنون از پروتکل خارج شدهاند و در حد اندیکاسیونهایی که پزشک تشخیص بدهد تجویز میشود.»
وی ادامه داد: «ظرفیت تولید رمدسیویر هفتهای ۳۰ هزار عدد است و اگر سه شرکت تولیدکننده دیگر هم پای کار بیایند ظرفیت تولید به ۷۰ هزار عدد خواهد رسید و نیاز داخل کشور به طور کامل تامین خواهد شد همچنین با تولید ماده اولیه و افزایش تولیدکنندگان امکان صادرات هم وجود دارد البته باید توجه داشت که ما نمیتوانیم نیاز کاذب را پاسخگو باشیم و ممکن است برای اندیکاسیونهای غیر کرونا یا برای بیمارانی که در مرحله حاد بیماری نیستند دارو تجویز شود که این موارد را نمیتوانیم در حال حاضر پاسخ دهیم.»
محمدی بیان کرد: «رمدسیویر به دلیل بازار سیاهی که راه افتاده و قیمت آن به ۵۰ میلیون رسیده بود و با توجه به تایید مراجع بینالمللی وارد فهرست رسمی دارویی ایران شد اما هنوز این دارو وارد پروتکل دارویی درمان کرونا نشده است و ورود داروی رمدسیویر به پروتکل درمانی کرونا منوط به تکمیل شدن فاز مطالعاتی داروست، اکنون یک تیم سه نفره باید مجوز مصرف رمدسیویر را برای بیماران کرونایی تایید کنند تا دارو برای بیمار تجویز و تزریق شود.»
محمدی گفت: «اکنون این دارو برای بیماران در وضعیت حاد بیماری کرونا که در بخشهای ویژه بستری هستند، تجویز میشود و در صورتی که اثربخشی آن در بیماران بستری در بخشهای عادی هم به تایید پزشکان برسد، دارو برای بیماران بستری در بخشهای عادی هم تجویز خواهد شد.»
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به قیمت داروی رمدسیویر برای درمان بیماران مبتلا به کرونا بیان کرد: «قیمت داروی رمدسیویر وارداتی بین یک میلیون و ۱۰۰ هزار تومان تا یک میلیون و ۳۰۰ هزار تومان و قیمت رمدسیویر ایرانی ۶۰۰ هزار تومان است.»
وی ادامه داد: «رمدسیویر در ابتدای ورود به بازار ایران از نمونههای اهدایی بود که این نمونههای اهدایی رایگان در بیمارستانها توزیع شدو با توجه به توانمندی بالای صنعت داروسازی ایران تولیدکنندگان داخلی به سرعت دارو را تولید و وارد بازار کردند همچنین شرکتهای دانش بنیان ماده اولیه رمدسیویر را هم به زودی در داخل کشور تولید خواهند کرد و ما تولید محصول نهایی و ماده اولیه را با توجه به نیاز کشور تنظیم میکنیم و با افزایش ظرفیت تولید امکان صادرات هم وجود دارد.»
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو بیان کرد: «داروهای کرونا باید به وسیله پزشک متخصص عفونی یا ریه در بیمارستانهای سانتر کرونا تجویز شود و این داروها در داروخانههای سطح شهر عرضه نمیشود و دارو در داروخانههای بیمارستانی سانتر کرونا عرضه میشود و در حال حاضر با توجه به تعداد بیماران مبتلا به کرونا دربخش مراقبتهای ویژه بیمارستان دارو در اختیار مراکز درمانی قرار میگیرد.»
محمدی درباره تولید داروی اکتمرا یا توسیلیزومب که نمونه ژنریک آن است، گفت: «این دارو در داخل کشور تولید میشود و از این هفته این دارو برای درمان بیماران کرونایی در داروخانههای بیمارستانی توزیع خواهد شد، فاز مطالعاتی این دارو کمی زمان برد و اکنون تولیدکننده داخلی دارو را در ۲ شکل وریدی و زیر جلدی تولید کرده است و میزان تولید کفاف نیاز کشور را میدهد.»
وی ادامه داد: «هنوز داروی توسیلیزومب یا همان نمونه ایرانی اکتمرا قیمت گذاری نشده است اما به طور قطع قیمت نمونه داخلی آن بسیار کمتر از دارو با برند اکتمرا خواهد بود چرا که تکنولوژی تولید به طور کامل داخلی است، نمونههای خارجی که ما تهیه کردیم اهدایی بودند و برای مصارف تحقیقاتی داروی اکتمرا به صورت رایگان توزیع شد و برآوردها این است که قیمت نمونه داخلی آن کمتر از یک میلیون خواهد بود.»
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو بیان کرد: «در حال حاضر چون نیاز به توسیلیزومب کمتر از رمدسیویر است یک شرکت دارو را به میزان نیاز تولید میکند و اگر نیاز کشور افزایش پیدا کند، تولیدکننده این توانمندی را دارد که دارو را به میزان مورد نیاز تولید کند.»
محمدی ادامه داد: «اکنون دارویی که در درمان کرونا بیشتر تجویز میشود قرص فاویپیراویر است که یک شرکت داروسازی نمونه ایرانی قرص را به قیمت ۱۹ هزار و ۵۰۰ تومان تولید و عرضه میکند.»
مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو یادآوری کرد: «در گذشته داروهای هیدروکسی کلروکین، کلروکین و ریباورین در پروتکل درمانی کرونا بودند که اکنون از پروتکل خارج شدهاند و در حد اندیکاسیونهایی که پزشک تشخیص بدهد تجویز میشود.»
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد