ابلاغ دستورالعمل رتبه‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی
به گزارش سپیدآنلاین به نقل از پایگاه خبری سازمان غذا و دارو، سیدحسین صفوی اظهار داشت: «شرکت‌های واردکننده تجهیزات پزشکی متقاضی رتبه، باید دارای نمایندگی معتبر، سابقه واردات و فروش و شرکت تولید کننده نیز باید دارای پروانه ساخت معتبر و سابقه فروش درخصوص دستگاه مورد تقاضا باشد.»
وی خاطرنشان کرد: «وسایل پزشکی موضوع فعالیت هر شرکت به 16گروه و هر گروه به دو بخش مصرفی و دستگاه، تقسیم می‌شود. این 16گروه شامل تجهیزات آزمایشگاهی، ارولوژی، مغز و اعصاب، زنان و زایمان، دندانپزشکی، چشم پزشکی، فیزیوتراپی، مصرفی عمومی، تنفسی و بیهوشی، ارتوپدی، تجهیزات بیمارستانی، قلب و عروق، جراحی عمومی و پلاستیک و تصویر برداری و رادیولوژی است.»
صفوی افزود: «نظارت بر تجهیزات پزشکی با جدیت در دستورکار این سازمان قرار دارد و آزمایش‌های کیفی مختلفی قبل از ورود به بازار روی تجهیزات تولیدی یا وارداتی، صورت می‌گیرد.»
صفوی یادآور شد: «دستورالعمل اجرایی رتبه‌بندی شرکت‌های تجهیزات پزشکی تصویب و ابلاغ شده و این رتبه‌بندی ازسوی اداره مهندسی نگهداری تجهیزات پزشکی درحال انجام است و به‌زودی نتایج این رتبه‌بندی نیز اعلام خواهد شد.» وی اظهار داشت: «حوزه فعالیت شرکت‌ها در رتبه‌بندی، واردات یا تولید تجهیزات پزشکی، کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، تجهیز مراکز درمانی و سرویس و نگهداری مراکز درمانی است که در مرحله اول، رتبه‌بندی شرکت‌های فعال در حوزه واردات یا تولید تجهیزات پزشکی درنظر گرفته شده است.»
گفتنی است هم‌اکنون700واحد صنفی دارای شناسنامه فعالیت در این حوزه بوده و براساس ضوابط وزارت بهداشت اقدام به عرضه تجهیزات تخصصی پزشکی مانند استنت‌ها و پروتزها می‌کنند.
