تفاهم نامه کارآزمایی بالینی واکسن کرونای موسسه رازی امضا شد
به گزارش سپید، تفاهم نامه همکاری مشترک به منظور آغاز کارآزمایی بالینی فازهای یک و ۲ واکسن کرونای ساخت موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی با حضور علی اسحاقی رییس موسسه رازی و جلیل کوهپایه زاده رییس دانشگاه علوم پزشکی ایران منعقد شد.
براساس این تفاهم نامه گروهی از محققان دانشگاه علوم پزشکی ایران و بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) فرایند کارآزمایی بالینی واکسن کرونای ساخت موسسه تحقیقات واکسن وسرم‌سازی رازی را انجام‌خواهند داد.
واکسن «رازی کوو پارس» پاسخگوی جهش‌های ویروس کرونا خواهد بود
رییس موسسه تحقیقات واکسن وسرم‌سازی رازی در حاشیه آیین امضای تفاهم نامه آغاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای متعلق به موسسه رازی گفت: «این واکسن پروتئین نوترکیب اسپایک ویروس کووید۱۹ است و مطالعات آن از اسفندماه سال گذشته آغاز شد.»
علی اسحاقی با اشاره به دریافت مجوز کمیته ملی اخلاق برای تست روی انسان افزود: «یک بچ از واکسن نیز تولید شده و باید به تایید سازمان غذا و دارو برسد تا مجوز آزمایش انسانی برای ما صادر شود.»
وی اظهار داشت: «به محض دریافت مجوز، ثبت نام از داوطلبان در سایت موسسه آغاز خواهد شد و طبق معیارهایی که موسسه رازی هیچ دخالتی در آن ندارد، تیم کارآزمایی بالینی از دانشگاه علوم پزشکی ایران تعیین و کارآزمایی بالینی در بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) با راهبری این دانشگاه ۲ یا سه هفته آتی آغاز می‌شود.»
اسحاقی تصریح کرد: «تا امروز تلاش کردیم به دور از هیاهو و فضاهای سیاسی و رسانه‌ای، کار علمی را پیش ببریم تا بتوانیم واکسنی مفید برای مردم بسازیم.»
رییس موسسه رازی ساخت این واکسن را کاری بزرگ خواند و گفت: «این کار دانش فنی ارزشمندی را به کشور در حوزه واکسن‌سازی اضافه کرد و امیدواریم بستری برای توسعه صنعت واکسن کشورمان باشد.»
اسحاقی با اشاره به استقلال کامل موسسه رازی در ساخت این واکسن گفت: «پروژه ساخت واکسن «رازی کوو پارس» به صورت مستقل و صرفا توسط محققان موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی انجام شده و امید است نتیجه بخش باشد.»
رییس موسسه رازی درباره اثر این واکسن بر روی جهش‌های ویروس کرونا تصریح کرد: «بخشی از ویروس که به عنوان کاندید واکسن انتخاب شده جهش پیدا نمی‌کند و در بخش‌های دیگر نیز چنانچه جهش پیدا کند مشکلی پیش نخواهد آمد و آن را پوشش می‌دهد.»
اسحاقی در خصوص مراحل اجرایی کارآزمایی بالینی واکسن «رازی کوو پارس» هم اظهارداشت: «مرحله نخست شامل ۱۳۳ داوطلب است که در ابتدا واکسن به ۱۳ نفر طی هشت روز تزریق می‌شود و اگر واکنش خاصی بروز نکند تزریق به گروه‌های ۲۰ نفره تا ۱۲۰ نفر دیگر ادامه خواهد داشت.»
وی یادآور شد: «این مرحله ۲۳ روز طول می کشد و مرحله دوم هم حدود ۴ تا ۵ ماه است که در صورت موفقیت وارد مرحله سوم می‌شویم و واکسن به تولید انبوه می‌رسد.»
رییس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی با تشریح روند مطالعات انجام شده در این موسسه اظهار کرد: «از اسفند پارسال کار مطالعاتی و آزمایش حیوانی بر روی موش، خوکچه، خرگوش و همستر آغاز شد، سپس با انجام آزمایش بر روی ۲۵ میمون ادامه یافت که پس از تزریق واکسن، تیتر آنتی بادی بالا رفت و ایمنی همورال و سلولی ایجاد شد و اکنون ۲۱۰ روز است که ایمنی در میمون‌ها پایدار است.»
در کنار موسسه رازی خواهیم بود
جلیل کوهپایه زاده رییس دانشگاه علوم پزشکی ایران نیز در حاشیه این مراسم اظهار داشت: «دانشگاه علوم پزشکی ایران مفتخر است در فاز آزمایش انسانی واکسن کرونای موسسه رازی با موسسه معتبر و ارزشمند کشورمان(رازی ) همکاری کند.»
وی گفت: «در دانشگاه علوم پزشکی ایران به طور کامل توسط محققان و بیمارستان‌ها و خدمات سلامتی که در اختیار داریم در بخش‌های مورد نیاز در کنار موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی خواهیم بود.»
کوهپایه زاده با اشاره به این که تلاش می‌کنیم آزمایشات انسانی فازهای اول و دوم این واکسن به سرعت انجام و وارد فاز سوم تست انسانی شویم، افزود: «امید است بتوانیم هر چه سریع‌تر با گستره‌ای بیشتر این واکسن ارزشمند که محققان موسسه رازی به صورت کاملا بومی ساخته‌اند را در قالب همکاری مشترک بین ساختارهای تولید و تزریق پیش ببریم.»
رییس دانشگاه علوم پزشکی ایران یادآور شد: «آزمایشات انسانی این واکسن طبق پروتکلی خاص بوده و پایه آن داوطلبانه است گرچه ملاحظاتی نیز وجود دارد که در نشست خبری پیش از آغاز کار اعلام خواهد شد.»
موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی وابسته به وزارت جهاد کشاورزی در سال ۱۳۰۳ در منطقه حصارک کرج راه اندازی شد و تاکنون خدمات ارزشمندی در زمینه ساخت و تامین واکسن‌های انسانی و دامی در کشور انجام داده است.
به گزارش ایرنا، این موسسه از مراکز معتبر علمی تحقیقاتی و تولید واکسن در جهان شناخته شده است.
