ممنوعیت عرضه اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از فروردین سال 95
27 February 2016 ساعت: 14:2
27 February 2016 ساعت: 14:2
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از 20 فروردین سال 1395 ممنوع خواهد بود.»
به گزارش سپیدآنلاین به نقل از سازمان غذا و دارو، سیدحسین صفوی گفت: «براساس بخشنامه صادر شده درمورد اقلام ارتوپدی، تجهیزات و ملزومات پزشکی، شرکت‌های مربوطه موظف هستند تا پایان سال‌جاری الزامات مورد نیاز این طرح را اجرا کنند، الزامات مربوطه در سایت تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir درج شده است.»
صفوی تاکید کرد: «تمام شرکت‌های ارتوپدی باید راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو درمورد درج یا الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده‌سازی کنند.»
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: «شرکت‌ها درصورت نداشتن توانایی فنی یا زیرساختی لازم می‌توانند برون سپاری شناسه‌گذاری به شرکت‌های پیمانکار را داشته باشند اما مسئولیت صحت و اعتبار شناسه‌ها و همه موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.» صفوی گفت: «همچنین شرکت‌ها می‌توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس (fda.gov.ir/item/1717) اطلاعات سوابق شرکت‌های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده کنند.»
گفتنی است طرح برچسب اصالت، طرحی است که طی آن برچسب‌هایی روی محصولات سلامت محور مانند تجهیزات پزشکی نصب می‌شود تا مردم با دیدن آنها اجناس ایمن را خریداری کنند اما نکته مهم این است که این برچسب ها به خودی خود بیانگر اصالت کالا نیستند و حتما باید از سامانه www.ttac.ir یا پیامک 20008822 استعلام شوند. درصورت استعلام برچسب اعلام شده، همه اطلاعات نشان دهنده اصالت یک محصول مانند نام کالا، تاریخ تولید، انقضا، نام تولیدکننده، واردکننده و اصل یا تقلبی بودن محصول مشخص خواهد شد.»
صفوی تاکید کرد: «تمام شرکت‌های ارتوپدی باید راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو درمورد درج یا الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده‌سازی کنند.»
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو ادامه داد: «شرکت‌ها درصورت نداشتن توانایی فنی یا زیرساختی لازم می‌توانند برون سپاری شناسه‌گذاری به شرکت‌های پیمانکار را داشته باشند اما مسئولیت صحت و اعتبار شناسه‌ها و همه موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.» صفوی گفت: «همچنین شرکت‌ها می‌توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس (fda.gov.ir/item/1717) اطلاعات سوابق شرکت‌های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده کنند.»
گفتنی است طرح برچسب اصالت، طرحی است که طی آن برچسب‌هایی روی محصولات سلامت محور مانند تجهیزات پزشکی نصب می‌شود تا مردم با دیدن آنها اجناس ایمن را خریداری کنند اما نکته مهم این است که این برچسب ها به خودی خود بیانگر اصالت کالا نیستند و حتما باید از سامانه www.ttac.ir یا پیامک 20008822 استعلام شوند. درصورت استعلام برچسب اعلام شده، همه اطلاعات نشان دهنده اصالت یک محصول مانند نام کالا، تاریخ تولید، انقضا، نام تولیدکننده، واردکننده و اصل یا تقلبی بودن محصول مشخص خواهد شد.»
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد