مدیرعامل شرکت دارویی زهراوی خبر داد؛
چندی است به دلیل چالشهایی مبنی بر کمی تعرفه داروهای وارداتی بیماران پیوندی، سر و صدای اعتراضات برخی افراد ذینفع در خصوص کمبود داروهای پیوندی در کشور پیچیده است. این در حالی است که اکنون با هیچگونه کمبود دارویی در این خصوص مواجه نیستیم و لذا به نظر میرسد همه این اعتراضات برای فشار وارد کردن به سیستم دارویی کشور به منظور افزایش واردات این قبیل داروها است.
کمبودی در خصوص داروهای پیوندی نداریم
21 June 2016 ساعت: 18:6
21 June 2016 ساعت: 18:6
چندی است به دلیل چالشهایی مبنی بر کمی تعرفه داروهای وارداتی بیماران پیوندی، سر و صدای اعتراضات برخی افراد ذینفع در خصوص کمبود داروهای پیوندی در کشور پیچیده است. این در حالی است که اکنون با هیچگونه کمبود دارویی در این خصوص مواجه نیستیم و لذا به نظر میرسد همه این اعتراضات برای فشار وارد کردن به سیستم دارویی کشور به منظور افزایش واردات این قبیل داروها است.
به گزارش سپیدآنلاین، مجید عنابی مدیرعامل شرکت دارویی زهراوی در خصوص کمبود داروی سلسپت گفت: «در یک دوره کوتاه به دلیل بالا بردن کیفیت ساخت این دارو متوقف شد. الزامات شرکت رش سوئیس به دلیل تضمین کیفیت و ایمنی پرسنل شرکت، ایجاب میکرد تغییراتی در خط تولید این محصول انجام شود. هرچند خط تولید سلسپت از 12 سال پیش و تحت نظارت شرکت فوق احداث شده و در طی این سالها کل نیاز بازار دارویی ایران به داروی سلسپت مرتفع شده است، اما چنانچه میدانید الزامات GMP (اصول ساخت خوب) در دنیا در حال تکمیل بوده و هر سال به این الزامات اضافه میشود. تغییر سایت سلسپت نیز صرفا به دلیل ارتقاء GMP بود که خوشبختانه انجام شد و از اواخر سال گذشته مجددا تولید و عرضه سلسپت آغاز گردید.»
وی همچنین در راستای تولید سیکلوسپورین (ساندیمون) نیز توضیح داد: «بیش از 12 سال است داروی سیکلوسپورین تولید داخلی (ایمینورال) بیش از 85 درصد بازار مصرف دارویی کشور را به خود اختصاص داده است و در حال حاضر بیش از بیست هزار نفر از بیماران پیوندی کشور از این دارو استفاده میکنند و خوشبختانه این دارو نیز به فراوانی موجود و تدارکات کافی و پیشبینی موجودی دارو و مواد اولیه دیده شده است تا هیچگونه کمبودی در این خصوص اتفاق نیفتد.»
عنابی در پاسخ به سوال خبرنگار ما مبنی بر اینکه چرا برخی از داروهای گران قیمت در این زمینه تولید نمیشود توضیح داد: «تولید داروهای جدید و به روز دنیا، علاوه بر اینکه در برخی موارد، نیاز به تکنولوژیهای پیشرفتهتری دارد به دلیل حساسیتهای این قبیل فراوردهها نیاز به انجام دقیقتر مراحل تحقیق و توسعه است. گاه لازم است دوره پایداری 2 ساله برای این داروها با موفقیت طی شود. همچنین انجام مطالعات بیواکیوالانسی و مطالعات بالینی که وقت و هزینه بیشتری را صرف میکند. خوشبختانه بسیاری از داروهای جدید در کشور و در شرکتهای داروسازی توانمند تولید میشود، از جمله داروی سیرولیموس مورد اشاره طی 6 سال و انجام مراحل مختلف تا پایان سال به بازار عرضه خواهد شد.»
وی همچنین در راستای تولید سیکلوسپورین (ساندیمون) نیز توضیح داد: «بیش از 12 سال است داروی سیکلوسپورین تولید داخلی (ایمینورال) بیش از 85 درصد بازار مصرف دارویی کشور را به خود اختصاص داده است و در حال حاضر بیش از بیست هزار نفر از بیماران پیوندی کشور از این دارو استفاده میکنند و خوشبختانه این دارو نیز به فراوانی موجود و تدارکات کافی و پیشبینی موجودی دارو و مواد اولیه دیده شده است تا هیچگونه کمبودی در این خصوص اتفاق نیفتد.»
عنابی در پاسخ به سوال خبرنگار ما مبنی بر اینکه چرا برخی از داروهای گران قیمت در این زمینه تولید نمیشود توضیح داد: «تولید داروهای جدید و به روز دنیا، علاوه بر اینکه در برخی موارد، نیاز به تکنولوژیهای پیشرفتهتری دارد به دلیل حساسیتهای این قبیل فراوردهها نیاز به انجام دقیقتر مراحل تحقیق و توسعه است. گاه لازم است دوره پایداری 2 ساله برای این داروها با موفقیت طی شود. همچنین انجام مطالعات بیواکیوالانسی و مطالعات بالینی که وقت و هزینه بیشتری را صرف میکند. خوشبختانه بسیاری از داروهای جدید در کشور و در شرکتهای داروسازی توانمند تولید میشود، از جمله داروی سیرولیموس مورد اشاره طی 6 سال و انجام مراحل مختلف تا پایان سال به بازار عرضه خواهد شد.»
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد