واکسیناسیون ۲۰ هزار داوطلب در ۶ شهر بزرگ در فاز ۲ و ۳ کارآزمایی بالینی
15 March 2021 ساعت: 12:3
15 March 2021 ساعت: 12:3
مدیر گروه مطالعات بالینی واکسن ایرانی کرونا و مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونای ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی (ره) درباره روند انجام مطالعات بالینی واکسن کووایران برکت در فاز ۲ و ۳ گفت: «برنامه‌ریزی کردیم در این فاز ۳۰۰ داوطلب را وارد مطالعه کنیم که امروز بر روی ۲۰ نفر انجام شد. به صورت متوالی در شش شهر تهران، کرج، اصفهان، شیراز، مشهد و بوشهر ۲۰ هزار نفر را وارد مطالعه می‌کنیم.»
به گزارش سپید، حامد حسینی در حاشیه مراسم آغاز مطالعات بالینی فاز ۲ و ۳ واکسن کووایران برکت با بیان اینکه در فاز دوم به دنبال آن هستیم که مطمئن شویم آنتی بادی‌های تولید شده بالاتر از حد دلخواه ماست، گفت: «در فاز سوم با یک جمعیت بزرگ ۲۰ هزار نفری روبه روهستیم. ما به دو گروه تزریق می‌کنیم و اثربخشی واکسن را برآورد می‌کنیم.»
وی افزود: «برنامه‌ریزی کردیم در این فاز ۳۰۰ داوطلب را وارد مطالعه کنیم که امروز بر روی ۲۰ نفر انجام شد. به صورت متوالی در شش شهر تهران، کرج، اصفهان، شیراز، مشهد و بوشهر ۲۰ هزار نفر را وارد مطالعه می‌کنیم.»
مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی(ره) ادامه داد: «وضعیت تمام داوطلبان به مدت یکسال دنبال می‌شود اما بعد از دوماه پیگیری، این اجازه را داریم که اگر نتایج خوب بود به طور اورژانسی واکسن را به طور گسترده وارد بازار کنیم. انتظار ما این است که اگر این روند بر روی داوطلبان با سرعت ادامه پیدا کند انتهای اردیبهشت خیال ما از انجام فاز دو و سه آسوده است و می‌توانیم داده‌ها را در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دهیم. امید است موفقیت‌ها ادامه یابد و واکسن ایمنی را در اختیار مردم قرار دهیم.»
وی درباره تلفیق فاز دو و سه گفت: «در تلفیق جمعیت، فاز دو زیرمجموعه کوچکی از جمعیت فاز سه هستند که آزمایشات بیشتری روی آنها انجام می‌شود. اینطور نیست که فازی تمام شود و به فاز دیگر برویم ما همزمان هم دیتای ایمنی زایی افراد بالای ۵۰ سال را جمع می‌کنیم و هم در دراز مدت داده‌های فاز سه را به لحاظ اثربخشی پایش می‌کنیم.»ایسنا
وی افزود: «برنامه‌ریزی کردیم در این فاز ۳۰۰ داوطلب را وارد مطالعه کنیم که امروز بر روی ۲۰ نفر انجام شد. به صورت متوالی در شش شهر تهران، کرج، اصفهان، شیراز، مشهد و بوشهر ۲۰ هزار نفر را وارد مطالعه می‌کنیم.»
مسئول تیم نظارت بر آزمایشات انسانی واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان حضرت امام خمینی(ره) ادامه داد: «وضعیت تمام داوطلبان به مدت یکسال دنبال می‌شود اما بعد از دوماه پیگیری، این اجازه را داریم که اگر نتایج خوب بود به طور اورژانسی واکسن را به طور گسترده وارد بازار کنیم. انتظار ما این است که اگر این روند بر روی داوطلبان با سرعت ادامه پیدا کند انتهای اردیبهشت خیال ما از انجام فاز دو و سه آسوده است و می‌توانیم داده‌ها را در اختیار سازمان غذا و دارو قرار دهیم. امید است موفقیت‌ها ادامه یابد و واکسن ایمنی را در اختیار مردم قرار دهیم.»
وی درباره تلفیق فاز دو و سه گفت: «در تلفیق جمعیت، فاز دو زیرمجموعه کوچکی از جمعیت فاز سه هستند که آزمایشات بیشتری روی آنها انجام می‌شود. اینطور نیست که فازی تمام شود و به فاز دیگر برویم ما همزمان هم دیتای ایمنی زایی افراد بالای ۵۰ سال را جمع می‌کنیم و هم در دراز مدت داده‌های فاز سه را به لحاظ اثربخشی پایش می‌کنیم.»ایسنا
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد