ایران برای مصرف اضطراری واکسن «سینوفارم چین» مجوز داد
22 February 2021 ساعت: 17:2
22 February 2021 ساعت: 17:2
سخنگوی سازمان غذا و دارو از صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن کرونای سینوفارم چین در ایران خبر داد.
به گزارش سپید، کیانوش جهانپور در این باره در حساب توییتری خود نوشت: «صدور مجوز ورود و مصرف اضطراری مشروط (Conditional) واکسن BBIBP-CorV ساخت شرکت سینوفارم چین از سوی سازمان غذا و داروی ایران»
جهانپور در گفت‌وگو با ایسنا، شروط سازمان غذا و داروی ایران برای صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن سینوفارم چین را به شرح زیر اعلام کرد:
- تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است هر گونه عارضه ناخواسته غیرمنتظره جدی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است واکسن را از محل تولید مندرج در این سند برای ایران تامین کند.
- تولید کننده لازم است مستندات توزیع را برای هر بچ ارسال کند.
جهانپور در گفت‌وگو با ایسنا، شروط سازمان غذا و داروی ایران برای صدور مجوز مصرف اضطراری واکسن سینوفارم چین را به شرح زیر اعلام کرد:
- تولید کننده لازم است در فواصل زمانی منظم نتایج مطالعات بالینی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است هر گونه عارضه ناخواسته غیرمنتظره جدی را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است نتایج مطالعات پایداری دراز مدت را به اطلاع سازمان غذا و دارو ایران برساند.
- تولید کننده لازم است واکسن را از محل تولید مندرج در این سند برای ایران تامین کند.
- تولید کننده لازم است مستندات توزیع را برای هر بچ ارسال کند.
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد