تمامی داوطلبان تا پایان بهمن واکسن ایرانی کرونا را دریافت می‌کنند
30 January 2021 ساعت: 11:1
30 January 2021 ساعت: 11:1
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران گفت: «تلاش می‌کنیم مطابق پروتکل مصوب، تمامی تزریقات واکسن کرونای ایرانی به داوطلبان تا پایان بهمن ماه به پایان برسد.»
به گزارش سپید، حامد حسینی در گفت‌وگو با ایرنا در ارتباط با پایان مرحله اول تزریق تست انسانی واکسن ایرانی کرونا تا پایان بهمن ماه، افزود: «تعداد داوطلبان مرحله اول تست بالینی واکسن ایرانی کرونا ۵۶ نفر است و تاکنون ۳۵ تزریق واکسن به داوطلبان انجام شده است.»
وی ادامه داد: «از زمانی که آخرین داوطلب تزریق خود را انجام داده است، باید ۲۸ روز پیگیری انجام شود و به همین دلیل تا اواخر اسفند مرحله اول تست انسانی این واکسن به پایان می‌رسد.»
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار داشت: «در این زمان نتایج اقدامات و جمع‌بندی اطلاعات در اختیار وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قرار می‌گیرد تا در صورت تایید رگولاتور، مجوز ورود مطالعه به مراحل بعدی اخذ شود.»
حسینی تاکید کرد: «از روند اجرایی کار راضی هستیم و امیدواریم یافته‌های مطالعه از نظر کارشناسان سازمان غذا و دارو و ناظرین وزارت بهداشت نیز به اندازه کافی قانع کننده باشد.»
وی همچنین گفت: «تاکنون عارضه‌هایی که از داوطلبان ثبت شده از گرید یک عوارض بوده و تا اینجای مطالعه دغدغه‌ای برای ما ایجاد نشده است ولی باید اجازه دهید که روند پایش تا پایان مطالعه با دقت ادامه یابد و تا یک ماه آینده با اطمینان بیشتری می‌توانیم به این سوال پاسخ دهیم.»
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران افزود: «هرچند هدف اصلی این مرحله بررسی ایمنی و عوارض احتمالی است اما نتایج ایمنی زایی هومورال و سلولار هم بررسی می‌گردد. انتظار داریم نتایج ایمنی زایی به تدریج و بویژه از روز ۲۱ تزریق به بعد، در آزمایشات داوطلبان مشاهده شود.»
حسینی خاطرنشان کرد: «بیشتر داوطلبان به آن زمان نرسیده‌اند و تا نیمه اسفند این نتایج را به طور کامل در گزارش پایانی مطالعه در اختیار رگولاتور قرار می‌دهیم.»
وی ادامه داد: «از زمانی که آخرین داوطلب تزریق خود را انجام داده است، باید ۲۸ روز پیگیری انجام شود و به همین دلیل تا اواخر اسفند مرحله اول تست انسانی این واکسن به پایان می‌رسد.»
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار داشت: «در این زمان نتایج اقدامات و جمع‌بندی اطلاعات در اختیار وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو قرار می‌گیرد تا در صورت تایید رگولاتور، مجوز ورود مطالعه به مراحل بعدی اخذ شود.»
حسینی تاکید کرد: «از روند اجرایی کار راضی هستیم و امیدواریم یافته‌های مطالعه از نظر کارشناسان سازمان غذا و دارو و ناظرین وزارت بهداشت نیز به اندازه کافی قانع کننده باشد.»
وی همچنین گفت: «تاکنون عارضه‌هایی که از داوطلبان ثبت شده از گرید یک عوارض بوده و تا اینجای مطالعه دغدغه‌ای برای ما ایجاد نشده است ولی باید اجازه دهید که روند پایش تا پایان مطالعه با دقت ادامه یابد و تا یک ماه آینده با اطمینان بیشتری می‌توانیم به این سوال پاسخ دهیم.»
مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران افزود: «هرچند هدف اصلی این مرحله بررسی ایمنی و عوارض احتمالی است اما نتایج ایمنی زایی هومورال و سلولار هم بررسی می‌گردد. انتظار داریم نتایج ایمنی زایی به تدریج و بویژه از روز ۲۱ تزریق به بعد، در آزمایشات داوطلبان مشاهده شود.»
حسینی خاطرنشان کرد: «بیشتر داوطلبان به آن زمان نرسیده‌اند و تا نیمه اسفند این نتایج را به طور کامل در گزارش پایانی مطالعه در اختیار رگولاتور قرار می‌دهیم.»
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد