سازمان غذا و داروی آمریکا مجوز استفاده اضطراری از واکسن فایزر را صادر کرد
12 December 2020 ساعت: 09:12
12 December 2020 ساعت: 09:12
سازمان غذا و داروی آمریکا اولین واکسن کووید۱۹ را برای استفاده اضطراری در ایالات متحده آمریکا مجاز کرده است. میلیون‌ها دوز واکسن کروناویروس فایزر و بیونتک که مشخص شده است ۹۵ درصد موثر است به زودی در سراسر این کشور حمل خواهد شد تا واکسیناسیون طی چند روز آغاز شود.
به گزارش سپید، مجوز استفاده اضطراری به معنای همان چیزی است که نشان می‌دهد یک محصول پزشکی مجوز ویژه سازمان غذا و دارو را می‌گیرد تا در مواقع اضطراری استفاده شود اما هنوز به مرحله تایید کامل نرسیده است.
استفان هان کمیساریای سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در بیانیه‌ای گفت: «مجوز FDA برای استفاده اضطراری از اولین واکسن کووید۱۹ یک نقطه عطف مهم در مبارزه با این همه گیری ویرانگر است که خانواده‌های زیادی را در ایالات متحده و سراسر جهان تحت تاثیر قرار داده است.»
وی گفت: «این اقدام به دنبال بازنگری شفاف و باز است که شامل نظرات متخصصان مستقل علمی و بهداشت عمومی و ارزیابی دقیق دانشمندان حرفه‌ای آژانس برای اطمینان از مطابقت این واکسن با استانداردهای دقیق FDA علمی برای ایمنی، اثربخشی و کیفیت ساخت مورد نیاز برای پشتیبانی به منظور استفاده اضطراری بوده است.»
هان می‌گوید: «کار خستگی ناپذیری برای تولید واکسن جدید برای جلوگیری از این بیماری بدیع، جدی و تهدیدکننده زندگی در یک بازه زمانی سریع پس از ظهور و شیوع، گواهی واقعی برای نوآوری علمی و همکاری خصوصی در سراسر جهان است.»
قبل از شروع واکسیناسیون، کمیته مشاوره ایمن‌سازی مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ایالات متحده آمریکا (CDC) باید برای توصیه واکسن رای دهد و CDC باید این توصیه را بپذیرد که قرار بود کمیته مشورتی در زمینه روش‌های ایمن‌سازی صبح شنبه برگزار شود.
در طی چند هفته آینده حدود ۲۰ میلیون نفر می‌توانند واکسینه شوند که این اقدام یک گام مهم در جهت پایان دادن به بیماری گیری کووید۱۹ است که باعث کشته شدن نزدیک به ۳۰۰ هزار نفر در ایالات متحده شده است.
اما تا زمانی که بسیاری از مردم در برابر این بیماری واکسینه نشوند، برای جلوگیری از شیوع ویروس و کاهش انتقال آن، باید استفاده از ماسک و حفظ فاصله ایمن رعایت شود.
واکسن کروناویروس فایزر و بیونتک که به واکسن2b162 BNT معروف بوده، واکسن mRNA است که به صورت دو دوزی با فاصله ۲۱ روزه تزریق می‌شود. یک دوز برای تقویت بدن است و سپس چند هفته بعد دوز دوم برای افزایش پاسخ خواهد بود.
پیام رسان‌های RNA یا mRNA استفاده شده در این واکسن کدهایی برای ساختاری به نام گلیکوپروتئین‌های سنبله ویروس دارد. این بخشی از ویروس است که از آن برای اتصال به سلول‌ها استفاده می‌کند که این واکسن بدن انسان را مجبور به تولید کپی‌هایی از این پروتئین‌ها کرده که واکنش ایمنی را به دنبال خواهد داشت که منجر به محافظت بدن انسان در برابر عفونت ویروس کرونا می‌شود.
چنین واکسن‌های mRNA جدیدترین رویکرد به فناوری واکسن هستند که اطلاعات ایمنی و کارآیی در مورد واکسن کووید۱۹ فایزر صبح پنجشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شده است.
داده‌ها از بیش از ۴۳ هزار شرکت کننده در آزمایش گرفته شده است به طوری که ۲۱۷۲۰ نفر که به طور تصادفی واکسن به آنها تزریق شده است و ۲۱۷۲۸ نیز به صورت تصادفی دارونما دریافت کرده‌اند.
داده‌ها نشان می‌دهد که تنها ۸ مورد کووید۱۹ در میان افرادی که واکسن دریافت کرده‌اند وجود دارد در حالی که ۱۶۲ مود مبتلا در کسانی که دارونما استفاده کرده‌اند گزارش شده است.
این مقاله خاطر نشان می‌کند که یک رژیم دو دوزه واکسن در افراد ۱۶ سال به بالا ۹۵ درصد اثربخشی دارد. در یادداشت‌های انتزاعی این مقاله آمده است واکسن2b162 BNTدر جلوگیری از کووید۱۹، ۹۵ درصد موثر بوده است.ایسنا
استفان هان کمیساریای سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در بیانیه‌ای گفت: «مجوز FDA برای استفاده اضطراری از اولین واکسن کووید۱۹ یک نقطه عطف مهم در مبارزه با این همه گیری ویرانگر است که خانواده‌های زیادی را در ایالات متحده و سراسر جهان تحت تاثیر قرار داده است.»
وی گفت: «این اقدام به دنبال بازنگری شفاف و باز است که شامل نظرات متخصصان مستقل علمی و بهداشت عمومی و ارزیابی دقیق دانشمندان حرفه‌ای آژانس برای اطمینان از مطابقت این واکسن با استانداردهای دقیق FDA علمی برای ایمنی، اثربخشی و کیفیت ساخت مورد نیاز برای پشتیبانی به منظور استفاده اضطراری بوده است.»
هان می‌گوید: «کار خستگی ناپذیری برای تولید واکسن جدید برای جلوگیری از این بیماری بدیع، جدی و تهدیدکننده زندگی در یک بازه زمانی سریع پس از ظهور و شیوع، گواهی واقعی برای نوآوری علمی و همکاری خصوصی در سراسر جهان است.»
قبل از شروع واکسیناسیون، کمیته مشاوره ایمن‌سازی مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری ایالات متحده آمریکا (CDC) باید برای توصیه واکسن رای دهد و CDC باید این توصیه را بپذیرد که قرار بود کمیته مشورتی در زمینه روش‌های ایمن‌سازی صبح شنبه برگزار شود.
در طی چند هفته آینده حدود ۲۰ میلیون نفر می‌توانند واکسینه شوند که این اقدام یک گام مهم در جهت پایان دادن به بیماری گیری کووید۱۹ است که باعث کشته شدن نزدیک به ۳۰۰ هزار نفر در ایالات متحده شده است.
اما تا زمانی که بسیاری از مردم در برابر این بیماری واکسینه نشوند، برای جلوگیری از شیوع ویروس و کاهش انتقال آن، باید استفاده از ماسک و حفظ فاصله ایمن رعایت شود.
واکسن کروناویروس فایزر و بیونتک که به واکسن2b162 BNT معروف بوده، واکسن mRNA است که به صورت دو دوزی با فاصله ۲۱ روزه تزریق می‌شود. یک دوز برای تقویت بدن است و سپس چند هفته بعد دوز دوم برای افزایش پاسخ خواهد بود.
پیام رسان‌های RNA یا mRNA استفاده شده در این واکسن کدهایی برای ساختاری به نام گلیکوپروتئین‌های سنبله ویروس دارد. این بخشی از ویروس است که از آن برای اتصال به سلول‌ها استفاده می‌کند که این واکسن بدن انسان را مجبور به تولید کپی‌هایی از این پروتئین‌ها کرده که واکنش ایمنی را به دنبال خواهد داشت که منجر به محافظت بدن انسان در برابر عفونت ویروس کرونا می‌شود.
چنین واکسن‌های mRNA جدیدترین رویکرد به فناوری واکسن هستند که اطلاعات ایمنی و کارآیی در مورد واکسن کووید۱۹ فایزر صبح پنجشنبه در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شده است.
داده‌ها از بیش از ۴۳ هزار شرکت کننده در آزمایش گرفته شده است به طوری که ۲۱۷۲۰ نفر که به طور تصادفی واکسن به آنها تزریق شده است و ۲۱۷۲۸ نیز به صورت تصادفی دارونما دریافت کرده‌اند.
داده‌ها نشان می‌دهد که تنها ۸ مورد کووید۱۹ در میان افرادی که واکسن دریافت کرده‌اند وجود دارد در حالی که ۱۶۲ مود مبتلا در کسانی که دارونما استفاده کرده‌اند گزارش شده است.
این مقاله خاطر نشان می‌کند که یک رژیم دو دوزه واکسن در افراد ۱۶ سال به بالا ۹۵ درصد اثربخشی دارد. در یادداشت‌های انتزاعی این مقاله آمده است واکسن2b162 BNTدر جلوگیری از کووید۱۹، ۹۵ درصد موثر بوده است.ایسنا
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد