اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد آمریکا عنوان کرد
اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد آمریکا گفت: «رمدسیویر با کمک به ترخیص زودتر بیماران بستری در بیمارستان علاوه بر برگرداندن زودتر بیمار به آغوش خانواده و جامعه موجب کاهش بار کاری پرسنل درمانی و خالی شدن سریع‌تر تخت‌های بیمارستانی می‌شود.»
تاثیر «رمدسیویر» در ترخیص زودتر بیماران کرونایی بستری در بیمارستان‌ها
14 November 2020 ساعت: 08:11
14 November 2020 ساعت: 08:11
اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد آمریکا گفت: «رمدسیویر با کمک به ترخیص زودتر بیماران بستری در بیمارستان علاوه بر برگرداندن زودتر بیمار به آغوش خانواده و جامعه موجب کاهش بار کاری پرسنل درمانی و خالی شدن سریع‌تر تخت‌های بیمارستانی می‌شود.»
به گزارش سپید، سودابه نواده در گفت‌وگو با ایسنا درباره آخرین وضعیت شیوع بیماری کووید۱۹ در دنیا گفت: «بر اساس آمار منتشر شده سازمان جهانی بهداشت، تاکنون، بیش از ۵۱ میلیون مورد تایید شده کووید۱۹ در کل دنیا شناسایی و ثبت شده که متاسفانه از این تعداد بیش از یک میلیون و دویست و هفتاد هزار مرگ ناشی از این بیماری اتفاق افتاده است که قاره آمریکا با بیش از ۲۲ میلیون مورد تایید شده در صدر جدول ابتلا به کووید۱۹ در دنیا قرار دارد.»
وی به وضعیت همه گیری کرونا در ایران اشاره کرد و گفت: «از نظر تعداد موارد مطلق فوتی ناشی از کووید۱۹، ایران با بیش از ۳۹ هزار مورد مرگ، در جایگاه نهم بیشترین تعداد فوتی‌های ناشی از این بیماری در دنیا قرار گرفته است. لازم به ذکر است که این رده‌بندی‌ها بر اساس آمارهای ارایه شده به سازمان جهانی بهداشت تهیه شده و بدون شک آمار تمامی کشورها با کم شماری همراه بوده که میزان کم شماری بر اساس شرایط و سیاست‌های سلامتی کشورها متفاوت می‌باشد.»
نواده در پاسخ به این پرسش که بیشتر مبتلایان و فوتی‌های کووید۱۹ در چه گروه سنی هستند؟ گفت: «به طور کلی، افراد بالای ۶۰ سال و افراد با بیماری‌های زمینه‌ای مانند مشکلات قلبی، ریوی، دیابت یا نقص ایمنی بیشتر از سایرین در معرض ابتلا به بیماری کووید۱۹ قرار داشته و در صورت آلودگی به ویروس کرونا، احتمال بروز فرم شدید بیماری و متعاقب آن مرگ در این گروه‌ها بیشتر خواهد بود.»
این دکترای اپیدمیولوژی مقیم آمریکا به عامل سن ابتلا به بیماری اشاره کرد و ادامه داد: «مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده آمریکا در گزارش ماه اکتبر خود عنوان کرد که توزیع سنی بیماری کووید۱۹ در ماه‌های «می» تا «اوت» (اردیبهشت تا مرداد) تغییر کرده به طوری که در ابتدای پاندمی بیشترین میزان بروز بیماری در افراد مسن رخ داده است، اما در ماه‌های ذکر شده بیشترین میزان بروز در گروه سنی ۲۰ تا ۲۹ سال (با بیش از ۲۰ درصد موارد تایید شده بیماری) اتفاق افتاد و متوسط سن افراد مبتلا به کووید۱۹ در آمریکا از ۴۶ سال در اردیبهشت ماه به ۳۷ سال در تیرماه کاهش پیدا کرده است.»
این اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد کالیفرنیای آمریکا در پاسخ به این سوال که آیا اصولاً رسیدن به ایمنی گله‌ای در این بیماری امکان پذیر است و آیا کنترل این بیماری در گروی ایمنی گله‌ای است؟ گفت: «ایمنی جمعی (که به نظر من عبارت مناسب‌تری نسبت به ایمنی گله‌ای می‌باشد) هیچ گاه به عنوان یک برنامه درمانی برای بیماری‌های اپیدمی استفاده نشده است.»
نواده با تاکید بر اینکه هیچگاه تصمیم گیرندگان عرصه سلامت با این امید که ایمنی جمعی به دنبال ابتلا همگانی یا درصد زیادی از بیماران حاصل شود، افراد را در معرض خطر قرار نداده و نخواهند داد تا بدین وسیله به یک بیماری پایان دهند، افزود: «ایمنی جمعی همیشه در مباحث پیشگیری از بیماری و واکسیناسیون کاربرد داشته و در واقع استفاده از این مفهوم به این نحو که هم اکنون در جامعه استفاده می‌شود نوعی خلط مبحث محسوب می‌گردد.»
وی با اشاره به اینکه در بحث بیماری‌های عفونی، عامل بیماری‌زا برای انتشار نیاز به میزبان در معرض خطر دارد، تصریح کرد: «یعنی فردی که به واسطه ابتلا به بیماری یا دریافت واکسن مصون نشده باشد. زمانی که واکسیناسیون در ابعاد وسیع اتفاق می‌افتد یعنی درصد زیادی از افراد در معرض خطر واکسن دریافت می‌کنند، عامل بیماری‌زا تعداد میزبان‌های غیر ایمنی که می‌تواند پیدا کند کمتر و کمتر می‌شود و بدین ترتیب بیماری تحت کنترل قرار می‌گیرد هر چند که الزاماً این کنترل شدن به معنای ریشه کن شدن و از بین رفتن کامل بیماری نبوده بلکه سرعت انتشار بیماری بسیار کند خواهد شد.»
این اپیدمیولوژیست مقیم آمریکا تاکید کرد: «با اینکه با ابتلای به بیماری نیز افراد مصونیت پیدا می‌کنند، اما مجدداً تاکید دارم که هیچگاه قرار دادن افراد در معرض ابتلا به بیماری برای رسیدن به ایمنی جمعی، برنامه مقابله و کنترل اپیدمی بیماری نمی‌باشد.»
این اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد آمریکا درباره آخرین وضعیت تولید واکسن کووید۱۹ در دنیا نیز گفت: «شرکت‌ها و موسسات تحقیقاتی متعددی در زمینه تولید واکسن در دنیا فعال هستند که در آخرین مورد، در ۱۸ آبان‌ماه شرکت داروسازی «فایزر» که با شرکت «بیونتک» همکاری می‌کند، اثر بخشی مقدماتی بالای ۹۰ درصد را برای واکسن تحت مطالعه خود اعلام کرد که بنا به پیش‌بینی شرکت فایزر، این شرکت قادر خواهد بود در دو هفته پیش‌رو اطلاعات اولیه مورد نیاز در خصوص ایمنی واکسن را منتشر کند که پس از انتشار این اطلاعات، می‌توان انتظار داشت که شرکت داروسازی فایزر برای اخذ تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اقدام کند.»
نواده با تاکید بر اینکه تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا صرفا به منزله مجوز استفاده از این محصول در آمریکاست افزود: «سایر کشورها برای تایید دارو یا واکسن جدید تابع دستورالعمل‌های سازمان‌های ذیربط در کشور خودشان هستند و در ایران نیز سازمان غذا و دارو، مرجع ذیصلاح جهت بررسی و صدور مجوز برای دارو یا واکسن جدید است.»
وی در پاسخ به این سوال که تولید این واکسن می‌تواند نقطه امیدبخشی برای تولید سایر واکسن‌ها در دنیا باشد؟ اظهار کرد: «علی‌رغم انتشار اخبار امید‌بخش در ارتباط با موفقیت‌های اولیه واکسن‌های بالقوه، نمی‌توان انتظار داشت که فرایند تایید، صدور مجوز و توزیع واکسن در سایر کشورها از جمله ایران در آینده‌ای بسیار نزدیک اتفاق افتد.»
این اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد کالیفرنیای آمریکا ادامه داد: «برای توضیح این موضوع اجازه بدهید به آمار شرکت فایزر برگردیم. طبق پیش‌بینی شرکت فایزر، ۵۰ میلیون دوز واکسن تا انتهای سال جاری میلادی و 1.3 میلیارد دوز در سال ۲۰۲۱ تولید خواهد شد. با در نظر گرفتن این نکته که برای ایمنی زایی، هر فرد باید دو دوز واکسن دریافت کند، تعداد افرادی که تا پایان سال ۲۰۲۱ با واکسن تولید این شرکت واکسینه خواهند شد، چیزی در حدود ۶۷۵ میلیون نفر خواهد بود.»
نواده با یادآوری این نکته که علاوه بر شرکت «فایزر» شرکت‌های دیگر داروسازی مانند «آسترازنکا» و «جانسون اند جانسون» نیز به نتایج امیدبخشی در این زمینه رسیده‌اند که پیش‌بینی می‌شود که ظرفیت تولید واکسن بیش از ارقام فوق‌الذکر باشد تصریح کرد: «با توجه به ماهیت بیماری، الگوی انتشار و با در نظر گرفتن عوامل متعدد موثر بر انتشار ویروس، نمی‌توان خیلی به واکسیناسیون همگانی علیه ویروس کرونا در کوتاه مدت امیدوار بود لذا همچنان به تمامی هموطنان توصیه می‌شود که تا حد امکان به کلیه اصول پیشگیرانه بیماری یعنی شستن مکرر دست‌ها، رعایت فاصله فیزیکی، پرهیز از شرکت در اجتماعات (حتی مراسم ختم) و استفاده از ماسک پایبند باشند.»
وی درباره تاثیر داروی «رمدسیویر» گفت: «رمدسیویر در حال حاضر تنها داروی ضدویروسی تایید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان کووید۱۹ است که این دارو که توسط شرکت داروسازی گیلیاد ساخته شده و هم اکنون مجوز استفاده در حدود ۵۰ کشور جهان را کسب کرده است.»
این اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد کالیفرنیای آمریکا با تاکید بر اینکه مطالعات بالینی انجام شده بر روی این دارو نشان دهنده اثر بخشی رمدسیویر در بیماران بستری در بیمارستان با کاهش طول مدت بستری است افزود: «رمدسیویر با کمک به ترخیص زودتر بیماران بستری در بیمارستان علاوه بر برگرداندن زودتر بیمار به آغوش خانواده و جامعه موجب کاهش بار کاری پرسنل درمانی و خالی شدن سریع‌تر تخت‌های بیمارستانی می‌شود.»
نواده با اشاره به اینکه رمدسیویر تنها به شکل تزریقی قابل استفاده است، خاطر نشان کرد: «این دارو که در بیماران بالای ۱۲ سال و با وزن بیش از ۴۰ کیلوگرم قابل تجویز است، ۵ روزه یا ۱۰ روزه، بر اساس شرایط بیمار، متفاوت خواهد بود.»
وی به وضعیت همه گیری کرونا در ایران اشاره کرد و گفت: «از نظر تعداد موارد مطلق فوتی ناشی از کووید۱۹، ایران با بیش از ۳۹ هزار مورد مرگ، در جایگاه نهم بیشترین تعداد فوتی‌های ناشی از این بیماری در دنیا قرار گرفته است. لازم به ذکر است که این رده‌بندی‌ها بر اساس آمارهای ارایه شده به سازمان جهانی بهداشت تهیه شده و بدون شک آمار تمامی کشورها با کم شماری همراه بوده که میزان کم شماری بر اساس شرایط و سیاست‌های سلامتی کشورها متفاوت می‌باشد.»
نواده در پاسخ به این پرسش که بیشتر مبتلایان و فوتی‌های کووید۱۹ در چه گروه سنی هستند؟ گفت: «به طور کلی، افراد بالای ۶۰ سال و افراد با بیماری‌های زمینه‌ای مانند مشکلات قلبی، ریوی، دیابت یا نقص ایمنی بیشتر از سایرین در معرض ابتلا به بیماری کووید۱۹ قرار داشته و در صورت آلودگی به ویروس کرونا، احتمال بروز فرم شدید بیماری و متعاقب آن مرگ در این گروه‌ها بیشتر خواهد بود.»
این دکترای اپیدمیولوژی مقیم آمریکا به عامل سن ابتلا به بیماری اشاره کرد و ادامه داد: «مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده آمریکا در گزارش ماه اکتبر خود عنوان کرد که توزیع سنی بیماری کووید۱۹ در ماه‌های «می» تا «اوت» (اردیبهشت تا مرداد) تغییر کرده به طوری که در ابتدای پاندمی بیشترین میزان بروز بیماری در افراد مسن رخ داده است، اما در ماه‌های ذکر شده بیشترین میزان بروز در گروه سنی ۲۰ تا ۲۹ سال (با بیش از ۲۰ درصد موارد تایید شده بیماری) اتفاق افتاد و متوسط سن افراد مبتلا به کووید۱۹ در آمریکا از ۴۶ سال در اردیبهشت ماه به ۳۷ سال در تیرماه کاهش پیدا کرده است.»
این اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد کالیفرنیای آمریکا در پاسخ به این سوال که آیا اصولاً رسیدن به ایمنی گله‌ای در این بیماری امکان پذیر است و آیا کنترل این بیماری در گروی ایمنی گله‌ای است؟ گفت: «ایمنی جمعی (که به نظر من عبارت مناسب‌تری نسبت به ایمنی گله‌ای می‌باشد) هیچ گاه به عنوان یک برنامه درمانی برای بیماری‌های اپیدمی استفاده نشده است.»
نواده با تاکید بر اینکه هیچگاه تصمیم گیرندگان عرصه سلامت با این امید که ایمنی جمعی به دنبال ابتلا همگانی یا درصد زیادی از بیماران حاصل شود، افراد را در معرض خطر قرار نداده و نخواهند داد تا بدین وسیله به یک بیماری پایان دهند، افزود: «ایمنی جمعی همیشه در مباحث پیشگیری از بیماری و واکسیناسیون کاربرد داشته و در واقع استفاده از این مفهوم به این نحو که هم اکنون در جامعه استفاده می‌شود نوعی خلط مبحث محسوب می‌گردد.»
وی با اشاره به اینکه در بحث بیماری‌های عفونی، عامل بیماری‌زا برای انتشار نیاز به میزبان در معرض خطر دارد، تصریح کرد: «یعنی فردی که به واسطه ابتلا به بیماری یا دریافت واکسن مصون نشده باشد. زمانی که واکسیناسیون در ابعاد وسیع اتفاق می‌افتد یعنی درصد زیادی از افراد در معرض خطر واکسن دریافت می‌کنند، عامل بیماری‌زا تعداد میزبان‌های غیر ایمنی که می‌تواند پیدا کند کمتر و کمتر می‌شود و بدین ترتیب بیماری تحت کنترل قرار می‌گیرد هر چند که الزاماً این کنترل شدن به معنای ریشه کن شدن و از بین رفتن کامل بیماری نبوده بلکه سرعت انتشار بیماری بسیار کند خواهد شد.»
این اپیدمیولوژیست مقیم آمریکا تاکید کرد: «با اینکه با ابتلای به بیماری نیز افراد مصونیت پیدا می‌کنند، اما مجدداً تاکید دارم که هیچگاه قرار دادن افراد در معرض ابتلا به بیماری برای رسیدن به ایمنی جمعی، برنامه مقابله و کنترل اپیدمی بیماری نمی‌باشد.»
این اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد آمریکا درباره آخرین وضعیت تولید واکسن کووید۱۹ در دنیا نیز گفت: «شرکت‌ها و موسسات تحقیقاتی متعددی در زمینه تولید واکسن در دنیا فعال هستند که در آخرین مورد، در ۱۸ آبان‌ماه شرکت داروسازی «فایزر» که با شرکت «بیونتک» همکاری می‌کند، اثر بخشی مقدماتی بالای ۹۰ درصد را برای واکسن تحت مطالعه خود اعلام کرد که بنا به پیش‌بینی شرکت فایزر، این شرکت قادر خواهد بود در دو هفته پیش‌رو اطلاعات اولیه مورد نیاز در خصوص ایمنی واکسن را منتشر کند که پس از انتشار این اطلاعات، می‌توان انتظار داشت که شرکت داروسازی فایزر برای اخذ تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اقدام کند.»
نواده با تاکید بر اینکه تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا صرفا به منزله مجوز استفاده از این محصول در آمریکاست افزود: «سایر کشورها برای تایید دارو یا واکسن جدید تابع دستورالعمل‌های سازمان‌های ذیربط در کشور خودشان هستند و در ایران نیز سازمان غذا و دارو، مرجع ذیصلاح جهت بررسی و صدور مجوز برای دارو یا واکسن جدید است.»
وی در پاسخ به این سوال که تولید این واکسن می‌تواند نقطه امیدبخشی برای تولید سایر واکسن‌ها در دنیا باشد؟ اظهار کرد: «علی‌رغم انتشار اخبار امید‌بخش در ارتباط با موفقیت‌های اولیه واکسن‌های بالقوه، نمی‌توان انتظار داشت که فرایند تایید، صدور مجوز و توزیع واکسن در سایر کشورها از جمله ایران در آینده‌ای بسیار نزدیک اتفاق افتد.»
این اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد کالیفرنیای آمریکا ادامه داد: «برای توضیح این موضوع اجازه بدهید به آمار شرکت فایزر برگردیم. طبق پیش‌بینی شرکت فایزر، ۵۰ میلیون دوز واکسن تا انتهای سال جاری میلادی و 1.3 میلیارد دوز در سال ۲۰۲۱ تولید خواهد شد. با در نظر گرفتن این نکته که برای ایمنی زایی، هر فرد باید دو دوز واکسن دریافت کند، تعداد افرادی که تا پایان سال ۲۰۲۱ با واکسن تولید این شرکت واکسینه خواهند شد، چیزی در حدود ۶۷۵ میلیون نفر خواهد بود.»
نواده با یادآوری این نکته که علاوه بر شرکت «فایزر» شرکت‌های دیگر داروسازی مانند «آسترازنکا» و «جانسون اند جانسون» نیز به نتایج امیدبخشی در این زمینه رسیده‌اند که پیش‌بینی می‌شود که ظرفیت تولید واکسن بیش از ارقام فوق‌الذکر باشد تصریح کرد: «با توجه به ماهیت بیماری، الگوی انتشار و با در نظر گرفتن عوامل متعدد موثر بر انتشار ویروس، نمی‌توان خیلی به واکسیناسیون همگانی علیه ویروس کرونا در کوتاه مدت امیدوار بود لذا همچنان به تمامی هموطنان توصیه می‌شود که تا حد امکان به کلیه اصول پیشگیرانه بیماری یعنی شستن مکرر دست‌ها، رعایت فاصله فیزیکی، پرهیز از شرکت در اجتماعات (حتی مراسم ختم) و استفاده از ماسک پایبند باشند.»
وی درباره تاثیر داروی «رمدسیویر» گفت: «رمدسیویر در حال حاضر تنها داروی ضدویروسی تایید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان کووید۱۹ است که این دارو که توسط شرکت داروسازی گیلیاد ساخته شده و هم اکنون مجوز استفاده در حدود ۵۰ کشور جهان را کسب کرده است.»
این اپیدمیولوژیست شرکت داروسازی گیلیاد کالیفرنیای آمریکا با تاکید بر اینکه مطالعات بالینی انجام شده بر روی این دارو نشان دهنده اثر بخشی رمدسیویر در بیماران بستری در بیمارستان با کاهش طول مدت بستری است افزود: «رمدسیویر با کمک به ترخیص زودتر بیماران بستری در بیمارستان علاوه بر برگرداندن زودتر بیمار به آغوش خانواده و جامعه موجب کاهش بار کاری پرسنل درمانی و خالی شدن سریع‌تر تخت‌های بیمارستانی می‌شود.»
نواده با اشاره به اینکه رمدسیویر تنها به شکل تزریقی قابل استفاده است، خاطر نشان کرد: «این دارو که در بیماران بالای ۱۲ سال و با وزن بیش از ۴۰ کیلوگرم قابل تجویز است، ۵ روزه یا ۱۰ روزه، بر اساس شرایط بیمار، متفاوت خواهد بود.»
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد