نخستین داروی آلزایمر تایید اولیه سازمان غذا و داروی آمریکا را گرفت
6 November 2020 ساعت: 13:11
6 November 2020 ساعت: 13:11
سازمان غذا و داروی آمریکا نتایج مثبت بررسی یک آزمایش بالینی را در مورد داروی آدوکانوماب (Aducanumab) که درمانی بالقوه برای بیماری آلزایمر محسوب میشود، منتشر کرد.
![](/uploads/posts/2020-11/1604655895_-.jpg)
به گزارش سپید، بازرسان سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کردند که با وجود عدم موفقیت یکی از آزمایشهای بالینی انجام شده، نتیجه آزمایش دوم برای سنجش کارآیی این دارو «بسیار مثبت و متقاعد کننده» بوده به طوری که نمیتوان نتیجه ناموفق آزمایش قبلی را مبنای ناموثر بودن آن قلمداد کرد.
بازرسان این سازمان در گزارش ۳۴۳ صفحهای خود در مورد بررسی نتایج آزمایش داروی آدوکانوماب، تاکید کردهاند که شرکت سازنده این دارو نیز شواهد قابل توجهی از اثربخشی آن ارائه کرده است. سازمان غذا و داروی آمریکا تصمیم نهایی خود در مورد این دارو را به زودی اعلام خواهد کرد.
شرکت بایوژن (Biogen) که قصد دارد نخستین داروی درمان آلزایمر را تولید و به بازار عرضه کند، اعلام کرد: «دادههای آزمایش بالینی نشان میدهد که آدوکانوماب روند از دست دادن حافظه، توان تکلم و کاهش توان جسمانی بیماران آلزایمر را کند میکند.»
به گفته این شرکت، داروی آدوکانوماب با هدف قرار دادن توده پروتئینی به نام «بتا آمیلوئید» که در مغز تجمع میکند، موجب بهبود بیماران آلزایمری میشود.
به گزارش یورو نیوز، شرکت بایوژن پیشتر هر دو آزمایش بالینی این دارو را در مارس ۲۰۱۹ به دلیل بیتاثیر بودن آن متوقف کرده بود ولی روند آزمایشهای این شرکت که از اکتبر سال گذشته آغاز شده حاکی از این است که مصرف آدوکانوماب با دوز بالاتر کارآیی دارد و موثر است.
بازرسان این سازمان در گزارش ۳۴۳ صفحهای خود در مورد بررسی نتایج آزمایش داروی آدوکانوماب، تاکید کردهاند که شرکت سازنده این دارو نیز شواهد قابل توجهی از اثربخشی آن ارائه کرده است. سازمان غذا و داروی آمریکا تصمیم نهایی خود در مورد این دارو را به زودی اعلام خواهد کرد.
شرکت بایوژن (Biogen) که قصد دارد نخستین داروی درمان آلزایمر را تولید و به بازار عرضه کند، اعلام کرد: «دادههای آزمایش بالینی نشان میدهد که آدوکانوماب روند از دست دادن حافظه، توان تکلم و کاهش توان جسمانی بیماران آلزایمر را کند میکند.»
به گفته این شرکت، داروی آدوکانوماب با هدف قرار دادن توده پروتئینی به نام «بتا آمیلوئید» که در مغز تجمع میکند، موجب بهبود بیماران آلزایمری میشود.
به گزارش یورو نیوز، شرکت بایوژن پیشتر هر دو آزمایش بالینی این دارو را در مارس ۲۰۱۹ به دلیل بیتاثیر بودن آن متوقف کرده بود ولی روند آزمایشهای این شرکت که از اکتبر سال گذشته آغاز شده حاکی از این است که مصرف آدوکانوماب با دوز بالاتر کارآیی دارد و موثر است.
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد