رییس سازمان غذا و دارو خبر داد
رییس سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه رمدسیویر داروی درمان قطعی کرونا نیست در عین حال از احتمال توزیع نوع ایرانی این دارو در بیمارستانها از اواخر هفته خبر داد و گفت: «نمونه تولید داخل این داروها با قیمت بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار تومان وارد بیمارستانها میشود، البته قیمت برند این داروها بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ دلار است که با قیمت ارز نیمایی بسیار بالا میشود.»
رمدسیویر ایرانی در انتظار تایید نهایی
27 July 2020 ساعت: 18:7
27 July 2020 ساعت: 18:7
رییس سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه رمدسیویر داروی درمان قطعی کرونا نیست در عین حال از احتمال توزیع نوع ایرانی این دارو در بیمارستانها از اواخر هفته خبر داد و گفت: «نمونه تولید داخل این داروها با قیمت بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار تومان وارد بیمارستانها میشود، البته قیمت برند این داروها بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ دلار است که با قیمت ارز نیمایی بسیار بالا میشود.»
به گزارش سپید، محمدرضا شانهساز در یک ارتباط اینستاگرامی درباره قیمت گذاری داروهای جدید کرونا، گفت: «بخشی از این داروها قیمت گذاری شده است. آن بخشی که وارداتی بوده، همه قیمت گذاری شدهاند و آن بخشی هم که مربوط به تولید داخل است، در حال قیمت گذاری است و احتمالا از آخر هفته توزیع بیمارستانی آغاز میشود. البته از آنجایی که داروهایی مانند فاویپیراویر، کلترا، اسلتامیویر یا همان تامی فلو، تولید داخلی هم دارند، قیمت گرفتهاند. اکنون داروی رمدسیویر و اکتمرا است که در حال گرفتن قیمت هستند. خوشبختانه قیمت این داروهای تولید داخلی بسیار بسیار نازلتر از انواع وارداتی است.»
شانه ساز تاکید کرد: «این دارو فقط در بیمارستانها توزیع میشود. اینها اصولا داروهایی نیستند که مصرف داروخانهای داشته باشند. از برخی همکاران پزشک که در مطب این داروها را تجویز میکنند، تعجب میکنم که نشان میدهد این افراد احتمالا با اولیهترین خواص این داروها و ضوابط حاکم بر مصرف و تجویز این داروها آشنا نیستند که آنها را تجویز میکنند.»
وی ادامه داد: «در حال حاضر چند هزار عدد از این دارو تولید شده که منتظر کنترلهای نهایی و تایید است. باید توجه کرد که هیچ یک از این داروها برای درمان کرونا به عنوان داروهای قطعی تاییدیه نگرفتهاند و همه کاندیدا هستند.»
شانه ساز افزود: «در اوایل اسلتامیویر مطرح شد و یادتان هست که چه صف طولانی جلوی داروخانهها برای این دارو ایجاد شد. همان زمان هم به مردم میگفتیم که این داروها واقعا ثر قطعی ندارند. بعد فاویپیراویر و کلترا مطرح شد. از آنجایی که این ویروس اثرات سنگینی در تحریک سیستم ایمنی بدن دارد، بدن را به واکنشهای بسیار تهاجمی وادار کرده و این موضوع منجر به التهاب شدید ریه میشود که عامل آسیب کلی به بیمار میشود. بر همین اساس باید واکنشهای بدن را مدیریت کنیم. داروهایی که مطرح میشود، یا خواص ضدویروس دارند و یا اثراتی است که واکنش بدن به ویروس را کاهش میدهد، اما هیچ یک از آنها متاسفانه اثر قطعی و ثمربخشی ندارند. با این حال ما خود را مکلف میدانیم که آخرین یافتههای دنیا را در اختیار مردم قرار دهیم.»
رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ان شالله از اواخرهفته نمونه تولید داخل این داروها با قیمت بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار تومان وارد بیمارستانها میشوند، گفت: «قیمت برند این داروها بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ دلار است که با قیمت ارز نیمایی بسیار بالا میشود. نمونه هندی حدود ۷۵ دلار است.»
شانهساز با بیان اینکه بسیاری از نمونههایی که در ناصرخسرو عرضه میشوند، داروی اصلی نیستند، اما آنها را با قیمتهای سرسام آور به عنوان داروی کرونا میفروشند، گفت: «خانواده بیماران مجبور میشدند که داراییهایشان را بفروشند تا دارو را تامین کنند. در شرایطی که کادر درمان با ایثارگری خدمت میدهند و عده زیادی از داروسازان ما جانشان را از دست دادند و بیمار شدند، اما عدهای به این صورت رفتار میکنند. در حالی که هنوز این دارو وارد فهرست رسمی نشده، تجویز آن هم کار درستی نیست.»
وی افزود: «دارو به دلیل حساسیتی که دارد، هر دارویی که اصالت آن را ندانیم با قاچاق و تقلب یک حکم دارد. زیرا از اصل و نسب این دارو اطلاع نداریم. در بسیاری از داروها امکان خروج از شبکه و نشت آنها از داروخانهها به بازار وجود دارد، اما در دارویی مانند رمدسیویر این دارو به تعداد بسیار محدودی و برای مطالعه بالینی در اختیار تعداد محدودی از اطبا در بیمارستانها قرار گرفته بود. بنابراین مشخص است که دارویی که در ناصر خسرو به فروش میرسد، اصل نیست. اگر اینطور بود که دارو در داروخانهها به تعداد زیاد عرضه شده بود، میتوانستیم بگوییم شاید نشت کرده اما اکنون مشخص است که عمده این داروها اصل نبودهاند.»
وی درباره داروی اکتمرا نیز گفت: «اکتمرا یک دارویی است که تولید داخلی آن وجود دارد و سالها منتظر ورود به فهرست دارویی بوده است. اصولا این دارو گران است. تعداد محدودی از آن برای مطالعات بالینی و مقایسه آن با نوع داخلی وارد شد و مورد استفاده قرار گرفت. مطمئنم که بخش اعظمی از داروهایی که در بازاری مانند ناصرخسرو عرضه میشود، تقلبی است.»
شانهساز ادامه داد: «دو رکن وجود دارد؛ یک رکن همکاران طبیب ما هستند که در حالی که دارو هنوز وارد فهرست دارویی کشور نشده، آن را تجویز میکنند که خلاف قانون است. از طرفی مردم هم باید به ما اعتماد کنند. ما دارویی را که تاییدیه رسمی را داشته باشد، در اختیار بیماران قرار میدهیم. حداقل تاییدیه دارو این است که به بیمار آسیبی وارد نکند. مردم و پزشکان ما باید به ما اعتماد کنند تا حداقل ایمنی یک دارو ثابت شود. بسیاری از این داروها از آنجایی که کرونا جدید است، تاییدیههای بینالمللی را ندارند. ما در حوزه مطالعات بالینی رفرنس بسیاری از کشورها هستیم و پزشکان کشورهای دیگر به مطالعات ما رجوع میکنند. همکاران خودمان هم باید صبر کنند تا نتایج مطالعات مشخص شود.»
وی درباره نظارت بر ناصرخسرو گفت: «پدیده ناصرخسرو پدیده شومی است که وجود دارد. اگر یک تا دو دهه قبل در ناصر خسرو نگاه میکردیم، داروهای روتین را داشت، اما اکنون ناصرخسرو محل عرضه داروهای خلاف است. اینها به دلیل کمبود نیست. دارو دارد خارج از مسیر قانونی تجویز میشود. ما به عنوان وزارت بهداشت نه اسلحه داریم و نه حکم داریم، بلکه به عنوان بخش کارشناسی در خدمت هستیم. حتما اینطور است که باید بر پزشکان هم نظارت شود. مثلا فاویپیراویر که اصلا اثربخشی آن تایید نشده است، تجویز میشد. ما به عنوان سازمان غذا و دارو اجازه و اختیار قانونی برخورد با ناصرخسرو یا تجویز کننده را نداریم.»
وی درباره واکسن آکسفورد گفت: «آنها مدعی هستند که در فاز سه مطالعات هستند. هنوز هیچکس به مرحلهای که موفق شده باشد واکسن کرونا تولید کند، نرسیده است.»
شانه ساز درباره واکسن آنفلوآنزا هم گفت: «پیشبینی خرید واکسن آنفلوآنزا به میزان مورد نیاز انجام شده و خرید حدود هشت تا 8.5 میلیون دوز را پیشبینی کردهایم. بین دو تا دو و نیم میلیون دوز از این واکسنها برای معاونت بهداشت است که از شهریور ماه وارد کشور میشود.»
وی درباره وضعیت انسولین قلمی نیز گفت: «در حوزه انسولین به طور کلی کمبود نداریم، اما در حوزه انسولین قلمی ارزبری بسیار بالایی دارد. البته ما به میزان سال قبل توزیع کردیم. کمبود آن به این دلیل که در تخصیص ارز وقفهای ایجاد شد، یکی دو هفته اتفاق افتاد. یک مرحله که کمبود ایجاد میشود، چند ماه طول میکشد تا دوباره تنظیم کنیم. اکنون هم انسولین در داروخانههای منتخب توزیع میشود.»
رمدسیویر ایرانی در انتظار تایید کنترلهای نهایی
وی افزود: «در حال حاضر به عنوان مثال رمدسیویری که وارداتی آن در بازار ناصرخسرو متاسفانه با قیمتهای جنایتکارانه عرضه میشد با نمونه وارداتی که رسمی و قانونی آمده هر دانه یک میلیون و ۳۰۰ هزار تومان است، اما تولید داخلی آن یک چهارم این قیمت خواهد بود و در حد ۳۰۰ یا ۴۰۰ هزار تومان خواهد بود که نوع تولید داخلی آن تا پایان هفته میآید. این دارو اکنون تولید شده و در فاز پایداری و مراحل آزمایشگاهی است که تایید نهایی را بگیرد.»شانه ساز تاکید کرد: «این دارو فقط در بیمارستانها توزیع میشود. اینها اصولا داروهایی نیستند که مصرف داروخانهای داشته باشند. از برخی همکاران پزشک که در مطب این داروها را تجویز میکنند، تعجب میکنم که نشان میدهد این افراد احتمالا با اولیهترین خواص این داروها و ضوابط حاکم بر مصرف و تجویز این داروها آشنا نیستند که آنها را تجویز میکنند.»
وی ادامه داد: «در حال حاضر چند هزار عدد از این دارو تولید شده که منتظر کنترلهای نهایی و تایید است. باید توجه کرد که هیچ یک از این داروها برای درمان کرونا به عنوان داروهای قطعی تاییدیه نگرفتهاند و همه کاندیدا هستند.»
شانه ساز افزود: «در اوایل اسلتامیویر مطرح شد و یادتان هست که چه صف طولانی جلوی داروخانهها برای این دارو ایجاد شد. همان زمان هم به مردم میگفتیم که این داروها واقعا ثر قطعی ندارند. بعد فاویپیراویر و کلترا مطرح شد. از آنجایی که این ویروس اثرات سنگینی در تحریک سیستم ایمنی بدن دارد، بدن را به واکنشهای بسیار تهاجمی وادار کرده و این موضوع منجر به التهاب شدید ریه میشود که عامل آسیب کلی به بیمار میشود. بر همین اساس باید واکنشهای بدن را مدیریت کنیم. داروهایی که مطرح میشود، یا خواص ضدویروس دارند و یا اثراتی است که واکنش بدن به ویروس را کاهش میدهد، اما هیچ یک از آنها متاسفانه اثر قطعی و ثمربخشی ندارند. با این حال ما خود را مکلف میدانیم که آخرین یافتههای دنیا را در اختیار مردم قرار دهیم.»
رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه ان شالله از اواخرهفته نمونه تولید داخل این داروها با قیمت بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ هزار تومان وارد بیمارستانها میشوند، گفت: «قیمت برند این داروها بین ۳۰۰ تا ۴۰۰ دلار است که با قیمت ارز نیمایی بسیار بالا میشود. نمونه هندی حدود ۷۵ دلار است.»
شانهساز با بیان اینکه بسیاری از نمونههایی که در ناصرخسرو عرضه میشوند، داروی اصلی نیستند، اما آنها را با قیمتهای سرسام آور به عنوان داروی کرونا میفروشند، گفت: «خانواده بیماران مجبور میشدند که داراییهایشان را بفروشند تا دارو را تامین کنند. در شرایطی که کادر درمان با ایثارگری خدمت میدهند و عده زیادی از داروسازان ما جانشان را از دست دادند و بیمار شدند، اما عدهای به این صورت رفتار میکنند. در حالی که هنوز این دارو وارد فهرست رسمی نشده، تجویز آن هم کار درستی نیست.»
وی افزود: «دارو به دلیل حساسیتی که دارد، هر دارویی که اصالت آن را ندانیم با قاچاق و تقلب یک حکم دارد. زیرا از اصل و نسب این دارو اطلاع نداریم. در بسیاری از داروها امکان خروج از شبکه و نشت آنها از داروخانهها به بازار وجود دارد، اما در دارویی مانند رمدسیویر این دارو به تعداد بسیار محدودی و برای مطالعه بالینی در اختیار تعداد محدودی از اطبا در بیمارستانها قرار گرفته بود. بنابراین مشخص است که دارویی که در ناصر خسرو به فروش میرسد، اصل نیست. اگر اینطور بود که دارو در داروخانهها به تعداد زیاد عرضه شده بود، میتوانستیم بگوییم شاید نشت کرده اما اکنون مشخص است که عمده این داروها اصل نبودهاند.»
وی درباره داروی اکتمرا نیز گفت: «اکتمرا یک دارویی است که تولید داخلی آن وجود دارد و سالها منتظر ورود به فهرست دارویی بوده است. اصولا این دارو گران است. تعداد محدودی از آن برای مطالعات بالینی و مقایسه آن با نوع داخلی وارد شد و مورد استفاده قرار گرفت. مطمئنم که بخش اعظمی از داروهایی که در بازاری مانند ناصرخسرو عرضه میشود، تقلبی است.»
شانهساز ادامه داد: «دو رکن وجود دارد؛ یک رکن همکاران طبیب ما هستند که در حالی که دارو هنوز وارد فهرست دارویی کشور نشده، آن را تجویز میکنند که خلاف قانون است. از طرفی مردم هم باید به ما اعتماد کنند. ما دارویی را که تاییدیه رسمی را داشته باشد، در اختیار بیماران قرار میدهیم. حداقل تاییدیه دارو این است که به بیمار آسیبی وارد نکند. مردم و پزشکان ما باید به ما اعتماد کنند تا حداقل ایمنی یک دارو ثابت شود. بسیاری از این داروها از آنجایی که کرونا جدید است، تاییدیههای بینالمللی را ندارند. ما در حوزه مطالعات بالینی رفرنس بسیاری از کشورها هستیم و پزشکان کشورهای دیگر به مطالعات ما رجوع میکنند. همکاران خودمان هم باید صبر کنند تا نتایج مطالعات مشخص شود.»
وی درباره نظارت بر ناصرخسرو گفت: «پدیده ناصرخسرو پدیده شومی است که وجود دارد. اگر یک تا دو دهه قبل در ناصر خسرو نگاه میکردیم، داروهای روتین را داشت، اما اکنون ناصرخسرو محل عرضه داروهای خلاف است. اینها به دلیل کمبود نیست. دارو دارد خارج از مسیر قانونی تجویز میشود. ما به عنوان وزارت بهداشت نه اسلحه داریم و نه حکم داریم، بلکه به عنوان بخش کارشناسی در خدمت هستیم. حتما اینطور است که باید بر پزشکان هم نظارت شود. مثلا فاویپیراویر که اصلا اثربخشی آن تایید نشده است، تجویز میشد. ما به عنوان سازمان غذا و دارو اجازه و اختیار قانونی برخورد با ناصرخسرو یا تجویز کننده را نداریم.»
تحقیقات ایران برای تولید واکسن کرونا
شانهساز درباره زمان تولید واکسن کرونا نیز اظهار کرد: «ما در ایران جزو چند کشور اول هستیم که در این زمینه داریم کار میکنیم. البته سازمان جهانی بهداشت هم اعلام کرده که زودتر از یکسال آینده واکسن نمیآید. زیرا رفتار این ویروس بسیار متنوع و متغیر است. واکسن آنفلوآنزا سال به سال تغییر میکند، اما کرونا آنقدر تغییر رفتار سریعی دارد که ممکن است واکسن یکسال هم دوام نیاورد. امیدواریم ما جزو اولین کشورهایی باشیم که واکسن را عرضه میکنیم، اما فعلا چند گروه دارند بر روی آن کار میکنند.»وی درباره واکسن آکسفورد گفت: «آنها مدعی هستند که در فاز سه مطالعات هستند. هنوز هیچکس به مرحلهای که موفق شده باشد واکسن کرونا تولید کند، نرسیده است.»
شانه ساز درباره واکسن آنفلوآنزا هم گفت: «پیشبینی خرید واکسن آنفلوآنزا به میزان مورد نیاز انجام شده و خرید حدود هشت تا 8.5 میلیون دوز را پیشبینی کردهایم. بین دو تا دو و نیم میلیون دوز از این واکسنها برای معاونت بهداشت است که از شهریور ماه وارد کشور میشود.»
وی درباره وضعیت انسولین قلمی نیز گفت: «در حوزه انسولین به طور کلی کمبود نداریم، اما در حوزه انسولین قلمی ارزبری بسیار بالایی دارد. البته ما به میزان سال قبل توزیع کردیم. کمبود آن به این دلیل که در تخصیص ارز وقفهای ایجاد شد، یکی دو هفته اتفاق افتاد. یک مرحله که کمبود ایجاد میشود، چند ماه طول میکشد تا دوباره تنظیم کنیم. اکنون هم انسولین در داروخانههای منتخب توزیع میشود.»
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد