نتایج امیدبخش کارآزمایی اولیه واکسن کرونا تولید شرکت مدرنا
15 July 2020 ساعت: 11:7
15 July 2020 ساعت: 11:7
شرکت بیوتکنولوژی «مدرنا» اعلام کرد که نتایج کارآزمایی اولیه واکسن کرونا ساخت این شرکت نتایج امیدوارکنندهای داشته، اما هنوز به تحقیقات بیشتری نیاز است.
به گزارش سپیدآنلاین، دو ماه پس از بیانیه امیدوارکننده شرکت آمریکایی «مدرنا» در مورد واکسن آزمایشی مقابله با ویروس کرونا، حال جزئیات کارآزمایی اولیه این واکسن بر روی ۴۵ داوطلب منتشر شده است. این نتایج نشان میدهد پادتن کافی برای مقابله با ویروس کرونا در بدن همه ۴۵ داوطلب تولید شده و این واکسن عوارض جانبی کمی به دنبال داشته است.
بنا بر نتایج منتشرشده در مجله پزشکی New England، تمامی ۴۵ داوطلب کارآزمایی اولیه بین ۱۸ تا ۵۵ سال داشتند و دو بار در فاصله ۲۸ روز واکسینه شدند.
نتایج اولیه این واکسن که توسط شرکت بیوتکنولوژی «مدرنا» و با همکاری موسسات ملی بهداشت آمریکا تهیه شده است، نشان داد این واکسن برای ایجاد یک واکنش ایمنی با عوارض جانبی خفیف مانند خستگی، لرز، سردرد، درد عضلانی و درد در محل تزریق کارایی دارد. این واکسن، اولین کاندید واکسن کرونا در آمریکاست که نتایج آن در یک مجله پزشکی منتشر شده است.
قرار است این واکسن اواخر ماه میلادی جاری (ژوئیه)، آزمایش بزرگ مرحله ۳ را آغاز کند. در این مرحله نهایی تعیین میشود که آیا این واکسن میتواند در دسترس قرار گیرد یا خیر.
شرکت مدرنا روز سه شنبه در یک بیانیه مطبوعاتی اعلام کرد: «اگر همه موارد در مطالعات آتی خوب پیش برود، این شرکت میتواند از ابتدای سال ۲۰۲۱ میلادی، تقریبا سالی ۵۰۰ میلیون تا یک میلیارد دوز واکسن ارائه دهد.»
«لیزا جکسون» محقق ارشد واکسن عنوان کرد: «در مرحله اول کارآزمایی این واکسن هدف بررسی بیخطری این واکسن و بعد ایجاد واکنشهای ایمنی بر اثر تزریق این واکسن بود، اما هنوز نمیدانیم که آیا سطح ایمنی که مشاهده میکنیم میتواند از ابتلا به عفونت محافظت میکند یا خیر. این کار واقعا سخت است و تا زمانی که کارآزمایی دقیق و موثری انجام نشود، مشخص نمیشود. بنابراین در حال فراهم کردن زمینه برای انجام مطالعات برای پاسخ به این سوال هستیم.»
مدیر اجرایی شرکت مدرنا اواخر اردیبهشت ماه اعلام کرده بود که نتایج کارآزمایی مرحله اول این واکسن کووید-۱۹، نشان میدهد سیستم ایمنی بدن افراد تحت آزمایش، همان واکنشی را نشان میدهند که در افراد درمان شده دیده میشود. این بیانیه بازتاب گستردهای در رسانههای خبری داشت. اما جامعه علمی خواستار انتشار جزئیات این کارآزمایی شده بود تا در مورد آن ورای مسائل تجاری، قضاوت کنند.
اکنون نتایج این کارآزمایی در مجله پزشکی New England که یک نشریه تخصصی و معتبر در آمریکاست، منتشر شده است.
«آنتونی فاوچی»، پژوهشگر و پزشک سرشناس آمریکایی، از اعضای ارشد تیم مقابله با کووید-۱۹ در آمریکا، نتایج این کارآزمایی را «دلگرمکننده» دانست. وی تاکید کرد «دادهها واقعا خوب بهنظر میرسند؛ عوارض جانبی شدیدی هم دیده نمیشود.»
وب سایت تخصصی «استت نیوز» به نقل از «بتی دیاموند»، مدیر انستیتو پژوهشهای پزشکی «فینشتین» در نیویورک، اعلام کرد؛ «قطعا آغاز خوبی است. مسائل زیادی هم باقی نمانده که از آن ها بیخبر باشیم.»
به گزارش پایگاه اینترنتی سی. ان. ان، البته این وب سایت باز هم تاکید دارد که هنوز برای داوری نهایی در مورد واکسن مدرنا زود است. از آن زمان که بیانیه این شرکت منتشر شد تا الان، مدرنا وارد مرحله بعدی کارآزمایی بالینی شده و آن طور که خبرگزاریها میگویند در حال آزمایش روی ۶۰۰ داوطلب است.ایرنا
بنا بر نتایج منتشرشده در مجله پزشکی New England، تمامی ۴۵ داوطلب کارآزمایی اولیه بین ۱۸ تا ۵۵ سال داشتند و دو بار در فاصله ۲۸ روز واکسینه شدند.
نتایج اولیه این واکسن که توسط شرکت بیوتکنولوژی «مدرنا» و با همکاری موسسات ملی بهداشت آمریکا تهیه شده است، نشان داد این واکسن برای ایجاد یک واکنش ایمنی با عوارض جانبی خفیف مانند خستگی، لرز، سردرد، درد عضلانی و درد در محل تزریق کارایی دارد. این واکسن، اولین کاندید واکسن کرونا در آمریکاست که نتایج آن در یک مجله پزشکی منتشر شده است.
قرار است این واکسن اواخر ماه میلادی جاری (ژوئیه)، آزمایش بزرگ مرحله ۳ را آغاز کند. در این مرحله نهایی تعیین میشود که آیا این واکسن میتواند در دسترس قرار گیرد یا خیر.
شرکت مدرنا روز سه شنبه در یک بیانیه مطبوعاتی اعلام کرد: «اگر همه موارد در مطالعات آتی خوب پیش برود، این شرکت میتواند از ابتدای سال ۲۰۲۱ میلادی، تقریبا سالی ۵۰۰ میلیون تا یک میلیارد دوز واکسن ارائه دهد.»
«لیزا جکسون» محقق ارشد واکسن عنوان کرد: «در مرحله اول کارآزمایی این واکسن هدف بررسی بیخطری این واکسن و بعد ایجاد واکنشهای ایمنی بر اثر تزریق این واکسن بود، اما هنوز نمیدانیم که آیا سطح ایمنی که مشاهده میکنیم میتواند از ابتلا به عفونت محافظت میکند یا خیر. این کار واقعا سخت است و تا زمانی که کارآزمایی دقیق و موثری انجام نشود، مشخص نمیشود. بنابراین در حال فراهم کردن زمینه برای انجام مطالعات برای پاسخ به این سوال هستیم.»
مدیر اجرایی شرکت مدرنا اواخر اردیبهشت ماه اعلام کرده بود که نتایج کارآزمایی مرحله اول این واکسن کووید-۱۹، نشان میدهد سیستم ایمنی بدن افراد تحت آزمایش، همان واکنشی را نشان میدهند که در افراد درمان شده دیده میشود. این بیانیه بازتاب گستردهای در رسانههای خبری داشت. اما جامعه علمی خواستار انتشار جزئیات این کارآزمایی شده بود تا در مورد آن ورای مسائل تجاری، قضاوت کنند.
اکنون نتایج این کارآزمایی در مجله پزشکی New England که یک نشریه تخصصی و معتبر در آمریکاست، منتشر شده است.
«آنتونی فاوچی»، پژوهشگر و پزشک سرشناس آمریکایی، از اعضای ارشد تیم مقابله با کووید-۱۹ در آمریکا، نتایج این کارآزمایی را «دلگرمکننده» دانست. وی تاکید کرد «دادهها واقعا خوب بهنظر میرسند؛ عوارض جانبی شدیدی هم دیده نمیشود.»
وب سایت تخصصی «استت نیوز» به نقل از «بتی دیاموند»، مدیر انستیتو پژوهشهای پزشکی «فینشتین» در نیویورک، اعلام کرد؛ «قطعا آغاز خوبی است. مسائل زیادی هم باقی نمانده که از آن ها بیخبر باشیم.»
به گزارش پایگاه اینترنتی سی. ان. ان، البته این وب سایت باز هم تاکید دارد که هنوز برای داوری نهایی در مورد واکسن مدرنا زود است. از آن زمان که بیانیه این شرکت منتشر شد تا الان، مدرنا وارد مرحله بعدی کارآزمایی بالینی شده و آن طور که خبرگزاریها میگویند در حال آزمایش روی ۶۰۰ داوطلب است.ایرنا
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد