رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا خبر داد؛
رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا گفت: فاوپیراویر در ایران ثبت نشده و تاییدیه FDA آمریکا را ندارد و چاره جز کلینیکال ترایال نیست که طرح آن تدوین شده است.![](/uploads/posts/2020-04/1585913758_ghaney.jpg)
تدوین طرح کلینیکالتریال داروی فاوپیراویر
3 April 2020 ساعت: 16:4
3 April 2020 ساعت: 16:4
رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با کرونا گفت: فاوپیراویر در ایران ثبت نشده و تاییدیه FDA آمریکا را ندارد و چاره جز کلینیکال ترایال نیست که طرح آن تدوین شده است.
![](/uploads/posts/2020-04/1585913758_ghaney.jpg)
به گزارش سپیدآنلاین به نقل از باشگاه خبرنگاران، مصطفی قانعی رئیس کمیته علمی ستاد مقابله با ویروس کرونا اظهار کرد: مدیرکل داروی سازمان غذا و دارو در دوم فروردین امسال نامهای مبنی بر توزیع ۱۵ هزار عدد قرص فاوپیراویر ساخت یک کارخانه چینی به دانشگاه بقیهاللّه ارسال کرده که در آن از این دانشگاه درخواست شده است تا طرح کلینیکالتریال برای داروی فاوپیراویر انجام شود و درحال حاضر طرح کلینیکال ترایال برای این دارو تدوین شده است.
وی ادامه داد: بیمارستان بقیهاللّه با هماهنگی سازمان غذا و دارو، داروی فاوپیراویر را در بیمارستانهای امام خمینی(ره) تهران، مسیحدانشوری، رسول اکرم(ص)، بیمارستان خورشید اصفهان، شهید بهشتی کاشان، کوثر سمنان، ولایت قزوین، بیمارستان امام(ره) ساری و لبافینژاد تهران توزیع کرده است. قانعی تاکید کرد: به دلیل فشارهای روحی در فضای مجازی مطالبی منتشر میشود که نیت افراد خیر و برای نجات بیماران بستری در بیمارستانهاست، اما به طور کلی به دلیل آنکه این دارو در ایران ثبت نشده و تاییدیه FDA آمریکا را ندارد، چارهای جز کلینیکالتریال نیست تا دارو با مجوز سازمان غذا و دارو ثبت و اجازه تجویز پیدا کند.
قانعی اضافه کرد: کارها با سرعت بالا و علمی انجام میشود و نتایج آن که ظرف دو تا سه هفته آینده استخراج میشود، مبنای تصمیمگیری است. البته با حمایت معاونت علمی، تولید دارو در کشور شکل گرفته و مسئولان سازمان غذا و دارو، داروی مورد نظر را دیده و در زمینه تولید داخل تصمیمگیری میکنند. ضمن اینکه باید کار تحقیقات بالینی روی این دارو انجام شود یا در فهرست دارویی ایران به ثبت برسد.
وی ادامه داد: بیمارستان بقیهاللّه با هماهنگی سازمان غذا و دارو، داروی فاوپیراویر را در بیمارستانهای امام خمینی(ره) تهران، مسیحدانشوری، رسول اکرم(ص)، بیمارستان خورشید اصفهان، شهید بهشتی کاشان، کوثر سمنان، ولایت قزوین، بیمارستان امام(ره) ساری و لبافینژاد تهران توزیع کرده است. قانعی تاکید کرد: به دلیل فشارهای روحی در فضای مجازی مطالبی منتشر میشود که نیت افراد خیر و برای نجات بیماران بستری در بیمارستانهاست، اما به طور کلی به دلیل آنکه این دارو در ایران ثبت نشده و تاییدیه FDA آمریکا را ندارد، چارهای جز کلینیکالتریال نیست تا دارو با مجوز سازمان غذا و دارو ثبت و اجازه تجویز پیدا کند.
قانعی اضافه کرد: کارها با سرعت بالا و علمی انجام میشود و نتایج آن که ظرف دو تا سه هفته آینده استخراج میشود، مبنای تصمیمگیری است. البته با حمایت معاونت علمی، تولید دارو در کشور شکل گرفته و مسئولان سازمان غذا و دارو، داروی مورد نظر را دیده و در زمینه تولید داخل تصمیمگیری میکنند. ضمن اینکه باید کار تحقیقات بالینی روی این دارو انجام شود یا در فهرست دارویی ایران به ثبت برسد.
برچسب ها
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد