سپید: داروسازی آربور اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا، درخواست بررسی ثبت داروی جدید برای ستیلو (Cetylev) این شرکت را پذیرفته است. ستیلو، یک آنتی دوت برای مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن است که برای پیشگیری یا کاهش آسیب کبدی پس از هضم مقدار با پتانسیل ایجاد مسمومیت کبدی از استامینوفن در بیماران تجویز میشود. مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن، شایعترین علت مسمومیت منتهی به مراجعه به بخشهای اورژانس در آمریکاست. طبق اعلام مرکز کنترل مسمومیتهای آمریکا، 73347 مورد مسمومیت با استامینوفن در سال 2014 گزارش شده که در نهایت به 108 مورد مرگ انجامیدهاند. ستیلو، به شکل قرصهای جوشان آماده مصرف همراه با آب موجود است و محلولی با طعم لیمو-نعناع ایجاد میکند. اخیرا محلول استیل سیستئین به شکل خوراکی و نیز دوزاژ داخل وریدی برای مصرف بیمارستانی بیماران در بازارهای مصرف موجود است. اد شوتر، مدیرعامل شرکت آربور میگوید: «در مورد بیماران با مسمومیت با استامینوفن، تجویز استیل سیستئین در اسرع وقت اهمیت حیاتی دارد تا بتوان اثرات تخریبی کشنده آن روی کبد را معکوس کرد یا دستکم کاهش داد. مراکز اورژانس، آمبولانسها و داروخانهها شکل آماده مصرف استیل سیستئین را خواهند داشت که میتواند به سرعت مصرف شود.»
واکنشهای بیش حساسیتی نظیر کهیر ژنرالیزه در بیماران دریافتکننده استیل سیستئین برای درمان مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن مطرح است. در صورت مشاهده واکنشهای بیش حساسیتی، ستیلو را باید قطع کرد مگر آنکه مصرف آن برای مدیریت وضعیت بیمار حیاتی باشد یا شرایط بیمار تحت کنترل درآمده باشد. خطر خونریزی بخش فوقانی دستگاه گوارش ممکن است بهدلیل استفراغهای شدید و پایدار ناشی از مصرف بیش از حد و حاد استامینوفن افزایش یابد. درمان با ستیلو ممکن است استفراغ را تشدید کرده و خطر خونریزی را بهویژه در بیماران پرخطر افزایش دهد. بنابراین باید نسبت فایده به ضرر برای بیماران بررسی شود. قرصهای ستیلو حاوی سدیم هستند. بنابراین در بیمارانی که دچار نارسایی احتقانی قلب، فشارخون بالا یا نارسایی کلیوی هستند، مقدار کل سدیم مصرفی در رژیم غذایی بیمار نیز باید محاسبه و در نظر گرفته شود. استامینوفن و استیلسیستئین از جفت عبور میکنند. بنابراین به تاخیر انداختن درمان در زنان باردار مبتلا به مسمومیت با استامینوفن و سطوح سمی استامینوفن جفتی، ممکن است خطر مرگ و میر مادر و جنین را افزایش دهد.
منبع: سایت رسمی FDA
سپید: داروسازی آربور اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا، درخواست بررسی ثبت داروی جدید برای ستیلو (Cetylev) این شرکت را پذیرفته است. ستیلو، یک آنتی دوت برای مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن است که برای پیشگیری یا کاهش آسیب کبدی پس از هضم مقدار با پتانسیل ایجاد مسمومیت کبدی از استامینوفن در بیماران تجویز میشود. مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن، شایعترین علت مسمومیت منتهی به مراجعه به بخشهای اورژانس در آمریکاست. طبق اعلام مرکز کنترل مسمومیتهای آمریکا، 73347 مورد مسمومیت با استامینوفن در سال 2014 گزارش شده که در نهایت به 108 مورد مرگ انجامیدهاند. ستیلو، به شکل قرصهای جوشان آماده مصرف همراه با آب موجود است و محلولی با طعم لیمو-نعناع ایجاد میکند. اخیرا محلول استیل سیستئین به شکل خوراکی و نیز دوزاژ داخل وریدی برای مصرف بیمارستانی بیماران در بازارهای مصرف موجود است. اد شوتر، مدیرعامل شرکت آربور میگوید: «در مورد بیماران با مسمومیت با استامینوفن، تجویز استیل سیستئین در اسرع وقت اهمیت حیاتی دارد تا بتوان اثرات تخریبی کشنده آن روی کبد را معکوس کرد یا دستکم کاهش داد. مراکز اورژانس، آمبولانسها و داروخانهها شکل آماده مصرف استیل سیستئین را خواهند داشت که میتواند به سرعت مصرف شود.»
واکنشهای بیش حساسیتی نظیر کهیر ژنرالیزه در بیماران دریافتکننده استیل سیستئین برای درمان مصرف بیش از حد مجاز استامینوفن مطرح است. در صورت مشاهده واکنشهای بیش حساسیتی، ستیلو را باید قطع کرد مگر آنکه مصرف آن برای مدیریت وضعیت بیمار حیاتی باشد یا شرایط بیمار تحت کنترل درآمده باشد. خطر خونریزی بخش فوقانی دستگاه گوارش ممکن است بهدلیل استفراغهای شدید و پایدار ناشی از مصرف بیش از حد و حاد استامینوفن افزایش یابد. درمان با ستیلو ممکن است استفراغ را تشدید کرده و خطر خونریزی را بهویژه در بیماران پرخطر افزایش دهد. بنابراین باید نسبت فایده به ضرر برای بیماران بررسی شود. قرصهای ستیلو حاوی سدیم هستند. بنابراین در بیمارانی که دچار نارسایی احتقانی قلب، فشارخون بالا یا نارسایی کلیوی هستند، مقدار کل سدیم مصرفی در رژیم غذایی بیمار نیز باید محاسبه و در نظر گرفته شود. استامینوفن و استیلسیستئین از جفت عبور میکنند. بنابراین به تاخیر انداختن درمان در زنان باردار مبتلا به مسمومیت با استامینوفن و سطوح سمی استامینوفن جفتی، ممکن است خطر مرگ و میر مادر و جنین را افزایش دهد.
منبع: سایت رسمی FDA