در روزهای گذشته سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد که شکل تزریقی و آهستهرهش آریپیپرازول لوروکسایل با نام تجاری آریستادا (Aristada) را برای درمان بزرگسالان مبتلا به اسکیزوفرنی مورد تایید قرار داده است. آریستادا هر 4 تا 6 هفته یکبار توسط پزشک در ناحیه بازو یا باسن تزریق میشود. اسکیزوفرنی یک اختلال مزمن، شدید و ناتوانکننده مغزی است که در حدود یک درصد از مردم آمریکا را گرفتار میکند. بهطور معمول علائم در بزرگسالان کمتر از 30 سال دیده میشوند و عبارتند از شنیدن صدا، توهم، کنترل ذهن یا خواندهشدن افکار و مشکوکشدن. میشل متیو، سرپرست بخش محصولات روانپزشکی مرکز کنترل و ارزیابی دارویی سازمان غذا و داروی آمریکا میگوید: «داروهای طولانی اثر مورد استفاده در درمان اسکیزوفرنی، موجب بهبود کیفیت زندگی بیماران میشوند. در اختیار داشتن گزینههای درمانی مختلف در دوزهای متنوع برای درمان مبتلایان به این بیماری روانی ناتوان کننده بسیار مهم است.»
اثربخشی آریستادا در یک مطالعه بالینی 12 هفتهای با شرکت 622 داوطلب بررسی شد. در داوطلبان مبتلا به اسکیزوفرنی، که تحت درمان با آریپیپرازول خوراکی قرار داشتند، اثرات درمانی آریستادای تزریقی با دارونما مقایسه شد. آریستادا و بقیه داروهای آنتیسایکوتیک مورد استفاده در درمان اسکیزوفرنی در برگه اطلاعات دارویی خود حاوی هشدار در مورد خطر مرگ مرتبط با مصرف خارج از اندیکاسیون درمانی مورد تایید این داروها برای درمان مشکلات رفتاری در سالمندان مبتلا به سایکوز مرتبط با دمانس هستند. یعنی هیچ کدام از داروهای این خانواده برای درمان سایکوز مرتبط با دمانس سالمندی مورد تایید نیستند. شایعترین عوارض جانبی گزارش شده در دریافت کنندگان آریستادا در مطالعات بالینی عبارت بودند از آکاتیزی (ضرورت حرکت مداوم).
سایت رسمیFDA