سلامت

به گزارش سپید، سیدحیدر محمدی در نامه‌ای به شرکت‌های داروسازی نوشت: «با توجه به شیوع بالای بیماری کووید- ۱۹ در کشور و نظر به تایید اثربخشی داروی رمدسیویر در درمان بیماری کرونا توسط آژانس دارویی اروپا (EMEA) و طبق صورتجلسه شماره ۲/۳/۲۰۱۹ مورخ ۲۴ تیر ۱۳۹۹ مبنی بر ورود داروی رمدسیویر به فهرست رسمی دارویی ایران به تایید اعضای کارگروه بررسی و تدوین فهرست رسمی دارویی ایران و نیز پیرو نامه معاونت درمان مبنی بر طرح موضوع داروی رمدسیویر در کمیته علمی کووید ۱۹ وزارت بهداشت و امکان تولید دارو توسط تولیدکنندگان داخلی و با توجه به نیاز مبرم بیماران به این دارو و تجویز این دارو توسط متخصصان عفونی و وجود داروهای مشابه تقلبی در بازار دارویی کشور، بدینوسیله با ورود داروی فوق به فهرست دارویی کشور موافقت می‌شود.»

بر اساس این نامه، داروی رمدسیویر ۱۰۰ میلی گرم با شکل INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION و همچنین به شکل INJECTION, CONCENTRATE SOLUTION FOR INFUSION به فهرست دارویی کشور وارد شده است.

کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو نیز در حساب توییتر خود در این زمینه نوشت: «رمدسیویر وارد فهرست دارویی ایران شد و تولید داخلی آن نیز کلید خورد.»

حال برای بررسی ابعاد فنی این موضوع به سراغ سه کارشناس رفته ایم که در ادامه اظهارات آنها را می‌خوانید.

رمدیسیویر داروی گران‌قیمتی است

سیدعلی فاطمی، نایب رئیس انجمن داروسازان ایران در گفت‌وگو با سپید درباره این اتفاق گفت: «خوشبختانه ورود دارو به فارماکوپه کشور در زمان مناسب رخ داد زیرا مدت زیادی از زمانی که سازمان غذا و داروی امریکا این دارو را وارد فهرست مجاز داروهای مفید برای درمان کووید-19 کرد، نگذشته است.»

وی افزود: «داروی رمدیسیویر داروی جدیدی نیست و قبل از این هم اجازه مصرف داشت، اما برای کرونا اخیرا وارد موارد تجویز شده و آن هم برای موارد بستری توصیه می‌شود. لذا دارو در مراحل ابتدایی بیماری استفاده نمی‌شود و این موضوعی است که باید به آن توجه داشت.»

نایب رئیس انجمن داروسازان ایران در پاسخ به این پرسش که وارد شدن یک دارو به فهرست دارویی به چه معنا است، اظهار داشت: «ورود یک دارو به فهرست به این معنا است که تولید و واردات آن دارو بلامانع است. برای این منظور هم کمیته‌ای تحت عنوان کمیته تدوین فهرست داروهای رسمی ایران وجود دارد که این کمیته در فواصل زمانی زیاد تشکیل می‌شود و در آن در خصوص ورود داروها تصمیم‌گیری می‌شود. البته در خصوص این دارو این مدت زمان طولانی سپری نشد و به دلیل بروز وضعیت اورژانس سریعا دارو وارد فهرست شده است.»

فاطمی در ادامه افزود: «البته با توجه اینکه این دارو سال‌ها است که استفاده می‌شود و از لحاظ ایمنی تست‌های لازم را گذرانده است، نگرانی از این بابت وجود ندارد. البته با توجه به اندیکاسیون جدید ایین دارو هنوز اطمینان صددرصدی از اثرگذاری بر روی بیماری کرونا به دست نیامده است و با توجه به فورس بودن شرایط FDA هم بدون بررسی‌های همیشگی این دارو را توصیه کرده است.»

وی اضافه کرد: «خوشبختانه امکان تولید این دارو در داخل هم فراهم شده است و چند شرکت داخلی تولید محصول را شروع کرده‌اند. البته ماده اولیه مورد نیاز از خارج تامین خواهد شد و با توجه به اینکه این دارو جنبه بشردوستانه دارد، مواد اولیه از طریق سازمان جهانی بهداشت برای کشورهایی که امکان تولید آن را دارند، تامین خواهد شد.»

فاطمی با بیان اینکه عرضه دارو حتی در کشورهای دیگر ازجمله امریکا هم محدود خواهد بود، گفت: «تجویز دارو صرفا برای بیماران بدحال و بستری در بخش‌های مراقبت‌های ویژه است و باید از این روند پیروی کرد. البته اینکه این دارو در کشور به چه نحوی توزیع و یا سهمیه‌بندی خواهد شد، هنوز اطلاع‌رسانی در این خصوص نشده است.»

نایب رئیس انجمن داروسازان ایران در جواب این سوال که دارو پوشش بیمه‌ای خواهد داشت یا اینکه باید وارد فهرست بیمه‌ای بشود یا نه؟ گفت: «با توجه به اینکه بیمه‌ها در کشور ما دولتی هستند و زمانی که دارو وارد فهرست بشود از اعتبارات دولتی برای آن استفاده خواهد شد، تفاوتی وجود ندارد ولی این بعد ققضیه زمانی متفاوت است که گفته شود دارو وارد فهرست نشود چون بعد از مدتی نیازی به مصرف آن وجوود ندارد و به دلیل اینکه اعتبارات بیمه‌ها محدود است که این خود جای بحث دارد و به نظر می‌رسد دولت باید از اعتبارات خاص بیماری کرونا باید هزینه‌های آن را تامین کند.»

فاطمی در ادامه گفت: «داروی رمدیسیویر یک داروی گران‌قیمت است و در امریکا هزینه هر ویال آن به 400 دلار می‌رسد که برای هر دوره درمانی باید 6 ویال مصرف شود که با احتساب قیمت دلار در ایران این مبلغ به 60 میلیون تومان می‌رسد؛ بنابراین اگر دولت در این خصوص کمک نکند امکان تامین آن برای همه مردم فراهم نخواهد بود. البته این را هم فراموش نکنیم که با تولید دارو در داخل قیمت آن با داروی اصلی بسیار متفاوت خواهد بود و این هم می‌تواند یکی از راه‌های صرفه‌جویی در منابع باشد.»

وی در پاسخ به این سوال که آیا مافیایی پشت این جریان وجود دارد که اکنون نام این دارو را پررنگ کرده است؟ گفت: «متاسفانه باید گفت این مافیای دارویی وجود دارد که به دلیل نگرانی مردم از بیماری کووید-۱۹ هر از گاهی نام‌های مختلفی را به عنوان داروی درمان این بیماری پررنگ می‌کند و ممکن است بعد از این نیز این مافیا نام‌های دیگری را مطرح کنند. همانطور که زمانی هم نام تامی‌فلو را پررنگ کرده بودند و قیمت آن حتی به بیش از یک میلیون تومان نیز رسید؛ بنابراین جریان‌های مافیایی سودهای کلانی را از این مسئله کسب کرده‌اند.»

تولید رمدیسیویر در داخل افتخار ملی است

مرتضی خیرآبادی، عضو هیئت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران هم با بیان اینکه داروی رمدیسیویر یک داروی جهانی است که پس از تایید کمیته داروی سازمان غذا و دارو وارد فهرست دارویی کشور شده است، به سپید گفت: «البته خوشبختانه چندین شرکت مجوز تولید این دارو در کشور را اخذ کرده‌اند و امیدواریم با قطع واردات دارو به کشور شاهد برنامه‌ریزی برای وسعت تولید در داخل باشیم تا بتوانند داروی ایرانی را وارد بازار کنند.»

وی با اشاره به نام اولین شرکت تولیدکننده دارو رمدیسیویر در کشور، افزود: «شرکت داروسازی سبحان داروی تولیدی این شرکت را به بازار عرضه کرده است و چهار شرکت دیگر بعد از این شرکت در حال راه‌اندازی خطوط تولیدی خود هستند.» خیرآبادی اضافه کرد: «با توجه به اقداماتی که برای تولید دارو در داخل انجام شده است، امیدورایم مشکل کمبود رمدیسیویر تا ده روز آینده برطرف شود. همچنین شکل عرضه این دارو به صورت ویال خواهد بود.»

عضو هیئت مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران با تاکید بر اینکه امروز باید این امکان را برای همه شرکت‌های دارویی برای تولید داروهایی کمیاب فراهم کرد، اظهار داشت: «با توجه به اینکه میزان دسترسی به داروهای گران‌قیمت و کمیاب مانند رمدیسیویر به مقدار تولید این داروها در داخل بستگی دارد، باید در اعطای مجوزهای تولید و رساندن مواد اولیه به شرکت‌ها همراهی لازم با آنها صورت گیرد.»

وی در پاسخ به این سوال که آیا دارو پوشش بیمه‌ای خواهد داشت، گفت: «به احتمال زیاد دارو شامل پوشش بیمه‌ای خواهد بود. البته امیدواریم آنچنان که مدت زمان ورود دارو به فارماکوپه به دلیل شرایط اضطرار زیاد نبود، فاصله زمانی ورود آن به لیست پوششی سازمان‌های بیمه‌‌گر ‌هم طول نکشد.»

خیرآبادی افزود: «آنچه باید به آن افتخار کرد این است که تولیدکنندگان ایرانی با اتکا به توان داخلی توانستند دارو را با قیمتی به مراتب پایین‌تر از قیمت شرکت خارجی تولید کنند. زیرا با تولیدی دارو در داخل دسترسی به آن افزایش خواهد یافت و ما دیگر شاهد بازار سیاه داروی رمدیسیویر نخواهیم بود.»

دولت باید هزینه دارو را بپردازد

مهدی سلیمانجاهی، دبیر سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران هم در گفت‌وگو با سپید در این خصوص اظهار داشت: «دارو به صورت فوریتی وارد فهرست دارویی کشور شده است و طبق اطلاعی که ما داریم در حال حاضر شرکت سبحان دارو شروع به تولید کرده است. ضمنا حدود 10 شرکت هم در تلاش برای سنتز مواد اولیه جهت تولید نهایی دارو در ایران هستند.»

وی در پاسخ به این سوال که ماد ه اولیهی دارو وارداتی یاست یا در داخل تولیدی شده است، گفت: «طبق آنچه اعلام شده است ماده اولیه مورد نیاز برای تولید رمدیسیویر در داخل کشور وارداتی است و این مواد پس از ورود به کشور سنتز شده و تبدیل به محصول نهایی می‌شود.»

سلیمانجاهی با تاکید بر اینکه دارو مانند کالاهای یدیگر نیست و برای تولید نهایی یک محصول زمان زیادی نیاز است، افزود: «برای اینکه یک دارو به تولید برسد باید تست‌های شیمیایی و میکروبی و بسیاری از تست‌های دیگر بر روی آن صورت گیرد و پس از اطمینان از کیفیت محصول تولید شده به بازار عرضه شود.»

دبیر سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران ادامه داد: «اگر تمام این مراحل طی شود زمان زیادی لازم خواهد بود؛ بنابراین در این مقطع باید با واردات ماده اولیه نیاز کشور را فراهم کرد، اما اتفاقی که می‌تواند در خصوص این دارو و داروهای دیگر بیفتد این است که بروکراسی اداری کوتاه‌تر شود تا شاهد رسیدن داروهای جدید در کمترین زمان به دست مصرف‌کننده باشیم.»

وی در ادامه از روند اضافه کردن دارو به فهرست بیمه و موکول شدن ورود به اجازه بیمه‌ها و اعتبارات آنها گله کرد و گفت: «وزارت بهداشت نباید به این مسائل ورود کند زیرا وظیفه آن تامین دارو با بهترین کیفیت است و نباید کاری به هزینه‌های آن داشته باشد، چراکه ممکن است فردی پول داشته باشد و بخواهد دارویی را با هزینه خود تامین کند و حتی حاضر باشد هزینه تعرفه را هم بدهد و نباید با این بهانه حق او را از او گرفت.»
سلیمانجاهی با بیان اینکه در خصوص اضافه شدن دارو به فهرست دارویی هم وضع به همین منوال است، افزود: «نباید مردم را از دسترسی به داروهای جدید که در دنیا وجود دارد و مورد تایید است، محروم کرد؛ بنابراین ربط دادن این موضوعات به اینکه بیمه‌ها توانایی پوشش آنها را ندارند، بهانه غلطی است.»

وی اضافه کرد: «مردم را نباید از دارو محروم کرد زیرا با این محرومیت نیاز کاذب ایجاد می‌شود و اگر با فهرست نکردن یک دارو تصور کنیم که آن دارو وارد کشور نخواهد شد، تصور واهی است. در این صورت به افراد سودجو این اجازه را می‌‎دهیم که از جو موجود سوءاستفاده کنند و با وارد کردن داروی تقلبی به بازار جان عده‌ای را به خطر بیندازند.»

سلیمانجاهی ادامه داد: «متاسفانه نمونه این اتفاق را در خصوص داروی رمدیسیویر دیدم و عده‌ای با تغییر برچسب داروی دیگر آن را به اسم رمدیسیویر فروختند و در این بین حقوق مردم را ضایع کردند. ضمنا حقوق دولت نیز در این بین ضایع شد زیرا می‌توانست درآمدی را از محل واردات این دارو به دست آورد و یا اینکه با تولید این دارو در داخل اشتغالزایی و تولید ثروت کند که متاسفانه این اتفاق با تاخیر افتاد.»

دبیر سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران در ادامه در خصوص قیمت داروی ایرانی با نمونه مشابه خارجی گفت: «با توجه به اینکه چندین شرکت اقدام به سنتز دارو در داخل کرده‌اند قیمت نهایی آن با قیمت داروی تولید شده در خارج متفاوت خواهد بود. البته با توجه به فوریتی بودن دارو، در حال حاضر قیمت‌گذاری بر روی آن صورت نگرفته است.»

وی در پاسخ به این سوال که آیا دارو در داروخانه‌ها توزیع خواهد شد یا نه؟ گفت: با توجه به محدوودیت‌های کشور در زمینه‌های ارزی و نیاز بسیار بالا توزیع دارو به صورت محدود در مراکز درمانی خواهد بود. البته با توجه به اینکه اثربخشی این دارو هنوز به صددرصد هم نرسیده است و دارو در مراحل پیشرفته بیماری موورد استفاده ققرار می‌گیرد نیازی به توزیع فراوان آن هم وجود ندارد.»

سلیمانجاهی درباره پوشش بیمه‌ای دارو نیز گفت: «دادن پوشش بیمه‌ای برای این دارو قدری دور از عقل است زیرا با این اقدام داروهای دیگر از پوشش بیمه‌ای باز می‌مانند؛ بنابراین دارو باید مانند واکسن آنفلوانزا پوشش بیمه نداشته باشد و دولت هزینه آن را پرداخت کند زیرا نیاز به این دارو مقطعی است و بعد از مدتی نیازی به آن از بین خواهد رفت. ضمنا ورود یک دارو به فهرست و خروج آن مشکلات فراوانی دارد که باید به تبعات آن هم اندیشید.»