مجوز ورود به فاز انسانی واکسن کرونای شهید فخری زاده دریافت شد
به گزارش سپید، محمد کریمی‌نیا در گفت‌وگو با فارس در خصوص آخرین وضعیت تولید واکسن کرونای شهید فخری‌زاده گفت: «مجوز ورود به فاز انسانی واکسن کرونای شهید فخری زاده دریافت شده است، دهم اسفند پس از تلاش‌های فراوان محققان، این واکسن نیز توانست مجوز فاز یک و کد اخلاق را دریافت کند، دانشمندان و همکاران این شهید عزیز در ادامه راه ایشان و در کم‌تر از یکسال موفق به ساخت واکسن کووید۱۹ شده‌اند و سه ماه پس از شهادت ایشان مجوز کمیته ملی اخلاق پزشکی را هم دریافت کردند و آماده انجام فاز اول کلینیکال تریال شده است.»
معاون قرارگاه پدافند زیستی کشور ادامه داد: «نیاز است مسئولان توجه بیشتری به واکسن داشته باشند، در فاز نخست، این واکسن روی ۱۳۵ نفر از داوطلبان تست خواهد شد. این واکسن از نوع ویروس کشته شده است، سازمان سپند، از سالیان قبل در حوزه‌های مختلف زیستی فعالیت کرده و تولیدات متفاوتی داشته است که تولید کیت‌های تشخیصی و آزمایشگاه سطح یک ایمنی زیستی از دیگر اقدامات افتخار آفرین این مرکز بوده است که آذر ماه 98 و مرداد 99 این آزمایشگاه‌ها به موسسه رازی و انستیتوپاستور تحویل داده شده است.»
وی افزود: «همکاران ما از بهمن فرایند شیوع کرونا در چین را رصد کردند و اولین کیت پی سی آر کشور را تولید کردند و از اوایل فروردین تحقیقات بر روی واکسن را آغاز کردند. این کار مراحل مختلفی را تحت نظر سازمان غذا و دارو طی کرد و خوشبختانه مراحل پیش بالینی بر روی چهار حیوان موش، خوکچه هندی، خرگوش و میمون به خوبی طی شد و تاییدیه مربوطه را دریافت کرد و به سازمان غذا و دارو ارسال شد، در مرحله دوم به سمت دریافت مجوز فاز انسانی حرکت کردیم که این فرایند با همکاری دانشگاه علوم پزشکی ایران و دانشگاه علوم پزشکی ارتش انجام شده است و طی دو الی سه روز آینده تست انسانی آن آغاز می‌شود.»
کریمی نیا در پایان درخصوص تولید انبوه این واکسن گفت: «همزمان در کنار طی شدن این مراحل زیرساخت‌های تولید انبوه واکسن شهید فخری‌زاده فراهم شده است و خط تولید واکسن به صورت دقیق و حرفه‌ای توسط وزارت دفاع طراحی شد تا این واکسن به تولید انبوه برسد، پس از طی کردن سه فاز آزمایشی محصول و با توجه به روند اضطراری که سازمان جهانی بهداشت پیش گرفته است تولید انبوه این واکسن از مرداد آغاز می‌شود.»
