اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی لازم نیست
به گزارش سپیدآنلاین به نقل از ایفدونا، محمدعلی حیدری رئیس اداره کارشناسی تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو با اشاره به مصوبّه کمیته فنی تجهیزات پزشکی از عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی از اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی خبر داد.
حیدری گفت: کالاهایی که کاربرد عمومی آزمایشگاهی داشته و تحت عنوان General Laboratory Use نیز شناخته می‌شوند و می‌توانند شامل انواع روپوش، ترازو، برس، بورت، سانتریفیوژ، چمبر، کلمپ، دانسیتومتر، ترانس سنج، یخچال، سمپلرها، سرنگ‌ها و سیستم‌های تهویه، انکوباتورها و...باشند نیاز به اخذ مجوز از اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی این سازمان ندارند.
رئیس اداره کارشناسی تجهیزات و فرآورده‌های آزمایشگاهی سازمان غذا و دارو عدم نیاز به مجوز را مشروط به این دانست که حیطه کاربرد کالاهای ذکر شده، با توجه به مستندات ارائه شده توسط کمپانی سازنده، در زمینه تشخیص پزشکی و یا صرفاً تحقیقاتی تعریف نشده و جزء وسایل پزشکی محسوب نگردند. حیدری در پایان خاطرنشان کرد مطالب فوق به همراه لیست کاملی از کالاهای عمومی آزمایشگاهی پیرو نامه‌ای، به رویت دفتر مقررات صادرات و واردات دفتر مقررات صادرات و واردات سازمان توسعه تجارت ایران نیز رسیده است.
