رئیس سازمان انتقال خون اعلام کرد:
مدیرعامل سازمان انتقال خون با بیان اینکه خون و فرآوردههای خونی در لیست رسمی دارویی سازمان غذا و دارو قرار گرفت، از افزایش نظارتها بر خون و فرآوردههای خونی درپی این اقدام خبر داد.
افزایش نظارتها بر خون و فرآوردههای خونی
17 April 2016 ساعت: 13:4
17 April 2016 ساعت: 13:4
مدیرعامل سازمان انتقال خون با بیان اینکه خون و فرآوردههای خونی در لیست رسمی دارویی سازمان غذا و دارو قرار گرفت، از افزایش نظارتها بر خون و فرآوردههای خونی درپی این اقدام خبر داد.
به گزارش سپیدآنلاین به نقل از ایسنا، علیاکبر پورفتحالله از افزوده شدن خون کامل و فرآوردههای خونی کشور به فهرست دارویی رسمی کشور خبر داد و گفت: «براین اساس تولیدات سازمان انتقال خون نیز به فهرست دارویی کشور اضافه شدند.»
پورفتحالله افزود: «مفهوم چنین اقدامی این است که محصولات تولیدی در سازمان انتقال خون، استانداردهای مربوط به سازمان غذا و دارو را کسب کرده و مانند سایر داروهای تولیدی، از سوی سازمان غذا و دارو بر فرآوردههای تولیدی انتقال خون نیز نظارت میشود.»
پورفتحالله با بیان اینکه درحال حاضر بیش از چهار سال است که سازمان بهداشت جهانی در مستنداتی ارسال و درخواست میکند که خون و فرآوردههای خونی به فهرست دارویی کشورها اضافه شوند و توسط یک سازمان ناظر بر قوانین تحت نظارت قرار گیرند، اظهار کرد: «یکی از مشکلات ما در سازمان انتقال خون این بوده که ما محصولات و فرآوردهها را خودمان تولید کرده و خودمان هم تایید میکردیم، اما این کار از نظر مقررات بینالمللی سازمانهای نظارهگر چندان مورد تایید نیست، بلکه امروزه تولیدکنندگان باید فرآوردههایشان را توسط یک ارگان نظارتی مورد بازرسی، ممیزی و نظارت قرار دهند.»
وی ادامه داد: «خوشبختانه براساس پیشنهاد سازمان غذا و دارو و موافقت سازمان انتقال خون که علاقهمند بود به توصیه سازمان بهداشت جهانی در کشور در این زمینه عمل شود و محصولات انتقال خون مورد نظارت سازمان غذا و دارو قرار گیرند، خون و فرآوردههای خونی وارد لیست دارویی رسمی کشور شد.»
مدیر عامل سازمان انتقال خون تاکید کرد: «بنابراین قرار گرفتن محصولات ما در فهرست دارویی کشور، این امکان را فراهم میکند که سازمان انتقال خون توسط یک ارگان نظارتی مورد بازرسی قرار گیرد.»
پورفتحالله گفت: «از طرفی اینکه ما امروزه ازطریق پالایش قراردادی، نقش مهمی در تولید داروهای مشتق از پلاسما داریم، اهمیت اضافه شدن خون و فرآوردههای خونی در لیست رسمی دارویی را دو چندان کرده و فرصتی فراهم میکند که سازمان انتقال خون بتواند در زمینه داروهای مشتق از پلاسما فعالیت بیشتری انجام دهد. همچنین محصولات بیمارستانی نیز مورد نظارت، ارزیابی و بازرسی ارگانی که مسوولیت دارو و غذا را در کشور برعهده دارد، قرار میگیرد. بنابراین با انجام این کار نظارتها بر خون و فرآوردههای خونی افزایش مییابد.»
پورفتحالله افزود: «مفهوم چنین اقدامی این است که محصولات تولیدی در سازمان انتقال خون، استانداردهای مربوط به سازمان غذا و دارو را کسب کرده و مانند سایر داروهای تولیدی، از سوی سازمان غذا و دارو بر فرآوردههای تولیدی انتقال خون نیز نظارت میشود.»
پورفتحالله با بیان اینکه درحال حاضر بیش از چهار سال است که سازمان بهداشت جهانی در مستنداتی ارسال و درخواست میکند که خون و فرآوردههای خونی به فهرست دارویی کشورها اضافه شوند و توسط یک سازمان ناظر بر قوانین تحت نظارت قرار گیرند، اظهار کرد: «یکی از مشکلات ما در سازمان انتقال خون این بوده که ما محصولات و فرآوردهها را خودمان تولید کرده و خودمان هم تایید میکردیم، اما این کار از نظر مقررات بینالمللی سازمانهای نظارهگر چندان مورد تایید نیست، بلکه امروزه تولیدکنندگان باید فرآوردههایشان را توسط یک ارگان نظارتی مورد بازرسی، ممیزی و نظارت قرار دهند.»
وی ادامه داد: «خوشبختانه براساس پیشنهاد سازمان غذا و دارو و موافقت سازمان انتقال خون که علاقهمند بود به توصیه سازمان بهداشت جهانی در کشور در این زمینه عمل شود و محصولات انتقال خون مورد نظارت سازمان غذا و دارو قرار گیرند، خون و فرآوردههای خونی وارد لیست دارویی رسمی کشور شد.»
مدیر عامل سازمان انتقال خون تاکید کرد: «بنابراین قرار گرفتن محصولات ما در فهرست دارویی کشور، این امکان را فراهم میکند که سازمان انتقال خون توسط یک ارگان نظارتی مورد بازرسی قرار گیرد.»
پورفتحالله گفت: «از طرفی اینکه ما امروزه ازطریق پالایش قراردادی، نقش مهمی در تولید داروهای مشتق از پلاسما داریم، اهمیت اضافه شدن خون و فرآوردههای خونی در لیست رسمی دارویی را دو چندان کرده و فرصتی فراهم میکند که سازمان انتقال خون بتواند در زمینه داروهای مشتق از پلاسما فعالیت بیشتری انجام دهد. همچنین محصولات بیمارستانی نیز مورد نظارت، ارزیابی و بازرسی ارگانی که مسوولیت دارو و غذا را در کشور برعهده دارد، قرار میگیرد. بنابراین با انجام این کار نظارتها بر خون و فرآوردههای خونی افزایش مییابد.»
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد