چرا داروی بیماران هموفیلی دچار کمبود شد
توضیحات سازمان غذا و دارو
4 August 2023 ساعت: 12:8
توضیحات سازمان غذا و دارو
4 August 2023 ساعت: 12:8
رئیس سازمان غذا و دارو در خصوص تامین داروی بیماران هموفیلی، توضیحاتی داد.
به گزارش سپیدآنلاین، سیدحیدر محمدی در گفتوگو با مهر گفت: یکی از تولیدکنندگان داخلی داروی بیماران هموفیلی که بخش اعظم فاکتور ۸ نوترکیب را تامین میکرد، با مشکلاتی مواجه شد و باعث گردید تامین دارویی بیماران هموفیلی دچار اختلال شود.
وی با عنوان این مطلب که روند تامین دارو از طریق واردات زمانبر است، ادامه داد: تامین داروی بیماران هموفیلی از چند مسیر دنبال میشود. در حال حاضر تامین دو شکل پلاسمایی و نوترکیب این دارو از مسیر واردات و تولید داخل در حال انجام است.
رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه نوع پلاسمایی دارو به شکل وارداتی تامین میشود، افزود: روند افزایش داروی نوترکیب تولید داخل هنوز به اندازه کافی نبوده تا بتواند پاسخگوی نیاز بیماران باشد، در نتیجه ناچار شدیم از اواخر سال گذشته نسبت به واردات این دارو اقدام کنیم.
وی با بیان اینکه دارو در حال حاضر در دسترس است، گفت: با توجه به اینکه از ابتدای سال جاری، واردات داروی نوترکیب را در برنامه خود قرار دادهایم، اما به دلیل پیچیدگیهای حواله ارزی و نقل و انتقال مالی، شاید این دارو به وفور در دسترس نباشد اما به صورت مدیریت شده بین بیماران توزیع میشود.
محمدی همچنین از ورود یک تولید کننده جدید در داخل کشور برای تولید داروی نوترکیب بیماران هموفیلی خبر داد و افزود: مراحل مطالعه بالینی این دارو در حال انجام است و به محض اتمام این مراحل، شرکت مورد نظر به اندازه نیاز بیش از ۴ ماه بیماران هموفیلی، دارو را تولید کرده است که به بازار میآید و میتواند نیاز را مرتفع کند.
وی با عنوان این مطلب که روند تامین دارو از طریق واردات زمانبر است، ادامه داد: تامین داروی بیماران هموفیلی از چند مسیر دنبال میشود. در حال حاضر تامین دو شکل پلاسمایی و نوترکیب این دارو از مسیر واردات و تولید داخل در حال انجام است.
رئیس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه نوع پلاسمایی دارو به شکل وارداتی تامین میشود، افزود: روند افزایش داروی نوترکیب تولید داخل هنوز به اندازه کافی نبوده تا بتواند پاسخگوی نیاز بیماران باشد، در نتیجه ناچار شدیم از اواخر سال گذشته نسبت به واردات این دارو اقدام کنیم.
وی با بیان اینکه دارو در حال حاضر در دسترس است، گفت: با توجه به اینکه از ابتدای سال جاری، واردات داروی نوترکیب را در برنامه خود قرار دادهایم، اما به دلیل پیچیدگیهای حواله ارزی و نقل و انتقال مالی، شاید این دارو به وفور در دسترس نباشد اما به صورت مدیریت شده بین بیماران توزیع میشود.
محمدی همچنین از ورود یک تولید کننده جدید در داخل کشور برای تولید داروی نوترکیب بیماران هموفیلی خبر داد و افزود: مراحل مطالعه بالینی این دارو در حال انجام است و به محض اتمام این مراحل، شرکت مورد نظر به اندازه نیاز بیش از ۴ ماه بیماران هموفیلی، دارو را تولید کرده است که به بازار میآید و میتواند نیاز را مرتفع کند.
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد