مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو خبر داد
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «بنابر اطلاعات سامانه TTAC، موجودی تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور برای اقلام گروههای تخصصی مختلف نظیرارتوپدی، قلب و عروق، چشم و مغز و اعصاب، با لحاظ ذخیرههای احتیاطی به میزان کافی است و در وضعیت مناسب تامین هستیم.»
صادرات اقلام تجهیزات پزشکی به بیش از 60 کشور دنیا
21 November 2022 ساعت: 14:11
21 November 2022 ساعت: 14:11
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «بنابر اطلاعات سامانه TTAC، موجودی تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور برای اقلام گروههای تخصصی مختلف نظیرارتوپدی، قلب و عروق، چشم و مغز و اعصاب، با لحاظ ذخیرههای احتیاطی به میزان کافی است و در وضعیت مناسب تامین هستیم.»
به گزارش سپید، روحالله مزینانی در گفتوگو با وبدا اظهار کرد: «همزمان با رصد بازار اقلام تولیدی و وارداتی از طریق سامانههای نظارتی سازمان غذا و دارو و رصد میدانی مرتبط با دانشگاههای علوم پزشکی و بیش از 2 هزار مراکز درمانی و تشخیصی با دهها هزار کاربر و کارشناس اقدامات لازم برای تامین به موقع و مستمر اقلام با همکاری تامین کنندگان و دیگر سازمانهای مرتبط به صورت مستمر در حال انجام است.»
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «تامین به موقع تجهیزات پزشکی در حالی انجام میشود که اقلام مذکور تنوع و تعدد بسیار زیادی دارد.»
وی با بیان اینکه بیش از 387 هزار کد IRC از ملزومات و تجهیزات پزشکی در سامانه تیتک سازمان غذا و دارو، ثبت شده است، گفت: «از آن تعداد حدود 240 هزار وسیله پزشکی، جزو وسایل مصرفی، حدود 20 هزار کد IRC، دستگاه و الباقی نیز شامل قطعات یدکی، لوازم جانبی و یا کالاهای مصرفی دستگاههای پزشکی و آزمایشگاهی است به نحوی که گستره اقلام مصرفی تا دستگاههای سرمایهای نظیر پوششهای زخم، کاشتنیهای ارتوپدی و قلبی، معرفها و کیتهای آزمایشگاهی تا ویلچر و دستگاههای تصویربرداری نظیر سونوگرافی و MRI نیز را در بر میگیرد.»
وی افزود: «حدود دو هزار تولید کننده، دو هزار شرکت وارد کننده و تامین کننده و دو هزار و 500 توزیع کننده فعال تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور فعالیت دارند. از سوی دیگر حدود یکهزار و 800 صنف، عرضه کننده برخی اقلام پزشکی و بیش از 400 شرکت ارائه دهنده خدمات پس از فروش دستگاههای پزشکی و کنترل کیفی نیز در این حوزه فعال هستند.»
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: «یکهزار و 850 پروانه صادراتی از سوی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، صادر شده است. محصولات تولید داخل به بیش از 60 کشور دنیا صادر میشود.»
وی در خصوص لزوم تامین به موقع اقلام پزشکی افزود: «در این دوره، با رویکرد ثبات رفتاری، شفافیت، اصلاح قیمتهای ارزی، حذف سهمیه ویژه، بازنگری پروانههای تولید را از دی ماه سال گذشته با روش بازمهندسی فرآیندها و بازمهندسی اطلاعرسانی آماری و بازمهندسی سیاست دهی ارزی و تعدادی انتخاب و اقدام کردهایم و در این راستا از تغییرات آنی و ناگهانی سیاستهای ارزی خودداری شده است.»
وی ادامه داد: «در راستای شفافیت نسبت به اطلاعرسانی عمومی، در وب سایت imed.ir در خصوص ارائه آمار ارزبری شرکتها از سال 1396 تاکنون بر اساس کدهای وسایل پزشکی وارداتی و تولیدی با ذکر اطلاعات دقیق تا لات نامبر کالای ترخیص شده به تفکیک میزان ارزبری نرخ ارز رسمی و نرخ ارز نیمایی اقدام شده و در راستای شفافیت نسبت به انتشار سابقه قیمت ریالی تجهیزات پزشکی با جزییات از سال 1394 تاکنون اقدام کردیم.»
وی عنوان کرد: «در جهت شفافسازی و حمایت از مصرف کننده و استفاده بهینه از منابع نظام سلامت اقدام به قیمتگذاری حدود 52 هزار مدل وسیله پزشکی برای کالاهای فاقد قیمت و انتشار قیمت تجهیزات و ملزومات پزشکی در پورتال imed.ir اداره کل تجهیزات پزشکی صورت گرفته که این بخشی از اقدامات ما در یکسال گذشته است. همچنین قیمتگذاری اقلامی که از سال 97 حذف شده و فاقد قیمت هستند و شامل حدود 10 هزار قلم کالا است انجام شده که در روزهای آتی در این سایت منتشر خواهد شد. همچنین یکسانسازی و اصلاح قیمت ایمپلنتهای ارتوپدی و ستون فقرات تولید داخل با حدود 7 هزار مدل وسیله پزشکی تولیدی توسط 32 تولیدکننده اقدام دیگری است که در این اداره کل صورت گرفته است.»
مزینانی خاطرنشان کرد: «در حوزه تجهیزات پزشکی، قیمت ارزی شناوری نداریم بلکه قیمت ارزی، ثابت است. برخی شرکتها به هر دلیلی، قیمت ارزی که سالیان قبل داشتهاند و ثبت شده، قیمت بالایی بوده که تعدیل شده است. وقتی قیمت ارزی یک کالا، بالا باشد فراخوان عمومی میدهیم، قیمت ارزی مورد نظر را در سامانه آیمد اعلام میکنیم و تامین کالا را در جهت تعدیل قیمت ارزی و تعداد مورد نیاز، انجام میدهیم.»
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «در بازمهندسی سیاستهای ارزی، کالایی مانند استنت کرونری دارویی که تا سال گذشته، قیمت 290 دلار داشت به قیمت 200 دلار و برخی مدلها از 150 دلار به 90 دلار کاهش یافته است. بنابراین قیمت واحد ارزی برخی تجهیزات پزشکی بین 30 تا 50 درصد در بازمهندسی ارزی سال 1401 کاهش یافته است و به عنوان مثال در مورد یک مدل استنت دارویی، قیمت ریالی از حدود 3 میلیون تومان به 2 میلیون تومان در سال جاری کاهش یافته است که در سایت imed.ir قابل مشاهده است.»
وی تصریح کرد: «بنابراین با سیاستهای بازمهندسی اعمال شده، شاهد صرفه جویی ارزی و ریالی نسبت به سال گذشته در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی هستیم که این به نوبه خود اقدامی منحصر به فرد است. در اقدامی دیگر پروانههای تولیدی صادره بررسی شده است. در برخی موارد اشکالات و اشتباهاتی که منجر به صدور پروانههای تولید نادرست از حیث عمق تولید و الزامات فنی شده بود بگونهای که برخی مجوزهایی که تحت عنوان تولید مستقل صادرشده بود، همان کالای وارداتی با روش مونتاژ قطعات مربوطه بود.»
وی افزود: «به عنوان نمونه شرکتی که یک دستگاه ساخت کمپانی چینی بصورت مونتاژ وارد کشور کرده است صرفا به دلیل ساخت دو قطعه غیراصلی دستگاه، مجوز تولید مستقل را دریافت کرده بود و خود با این مجوز موجب ایجاد رانت و سوء استفاده از قانون حمایت از تولید داخل شده و با حذف رقابت سالم موجب اختلال درتامین نیاز مراکز کشور با حذف دیگر تامینکنندگان شده است که این امر در صورت ادامه موجب کمبود کالای مذکور در کشور نیز میشود.»
مزینانی از وضعیت مناسب تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور خبر داد و گفت: «امسال با تاکید بر رعایت ضوابط وشناسهگذاری اصالت تجهیزات پزشکی در راستای قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، پالایش آماری دقیق از وضعیت تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور و تامین نیاز با رویکرد حمایت از تولید داخل و مدیریت واردات برای اقلام بر اساس میزان کفایت تولید مورد نیاز در حال انجام است.»
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار امیدواری کرد که با همفکری و مشارکت تولیدکنندگان واقعی و تامینکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی و همکاری سازمانها و نهادهای مرتبط با گذر از تحریمهای ظالمانه بینالمللی علیه کشور عزیزمان و جلوگیری از سوءاستفاده و رانت برخی سودجویان و هوشیاری رسانههای داخلی، شاهد ادامه تامین به موقع تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مردم عزیزمان و نظام سلامت کشور خواهیم بود.
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «تامین به موقع تجهیزات پزشکی در حالی انجام میشود که اقلام مذکور تنوع و تعدد بسیار زیادی دارد.»
وی با بیان اینکه بیش از 387 هزار کد IRC از ملزومات و تجهیزات پزشکی در سامانه تیتک سازمان غذا و دارو، ثبت شده است، گفت: «از آن تعداد حدود 240 هزار وسیله پزشکی، جزو وسایل مصرفی، حدود 20 هزار کد IRC، دستگاه و الباقی نیز شامل قطعات یدکی، لوازم جانبی و یا کالاهای مصرفی دستگاههای پزشکی و آزمایشگاهی است به نحوی که گستره اقلام مصرفی تا دستگاههای سرمایهای نظیر پوششهای زخم، کاشتنیهای ارتوپدی و قلبی، معرفها و کیتهای آزمایشگاهی تا ویلچر و دستگاههای تصویربرداری نظیر سونوگرافی و MRI نیز را در بر میگیرد.»
وی افزود: «حدود دو هزار تولید کننده، دو هزار شرکت وارد کننده و تامین کننده و دو هزار و 500 توزیع کننده فعال تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور فعالیت دارند. از سوی دیگر حدود یکهزار و 800 صنف، عرضه کننده برخی اقلام پزشکی و بیش از 400 شرکت ارائه دهنده خدمات پس از فروش دستگاههای پزشکی و کنترل کیفی نیز در این حوزه فعال هستند.»
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: «یکهزار و 850 پروانه صادراتی از سوی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، صادر شده است. محصولات تولید داخل به بیش از 60 کشور دنیا صادر میشود.»
وی در خصوص لزوم تامین به موقع اقلام پزشکی افزود: «در این دوره، با رویکرد ثبات رفتاری، شفافیت، اصلاح قیمتهای ارزی، حذف سهمیه ویژه، بازنگری پروانههای تولید را از دی ماه سال گذشته با روش بازمهندسی فرآیندها و بازمهندسی اطلاعرسانی آماری و بازمهندسی سیاست دهی ارزی و تعدادی انتخاب و اقدام کردهایم و در این راستا از تغییرات آنی و ناگهانی سیاستهای ارزی خودداری شده است.»
وی ادامه داد: «در راستای شفافیت نسبت به اطلاعرسانی عمومی، در وب سایت imed.ir در خصوص ارائه آمار ارزبری شرکتها از سال 1396 تاکنون بر اساس کدهای وسایل پزشکی وارداتی و تولیدی با ذکر اطلاعات دقیق تا لات نامبر کالای ترخیص شده به تفکیک میزان ارزبری نرخ ارز رسمی و نرخ ارز نیمایی اقدام شده و در راستای شفافیت نسبت به انتشار سابقه قیمت ریالی تجهیزات پزشکی با جزییات از سال 1394 تاکنون اقدام کردیم.»
وی عنوان کرد: «در جهت شفافسازی و حمایت از مصرف کننده و استفاده بهینه از منابع نظام سلامت اقدام به قیمتگذاری حدود 52 هزار مدل وسیله پزشکی برای کالاهای فاقد قیمت و انتشار قیمت تجهیزات و ملزومات پزشکی در پورتال imed.ir اداره کل تجهیزات پزشکی صورت گرفته که این بخشی از اقدامات ما در یکسال گذشته است. همچنین قیمتگذاری اقلامی که از سال 97 حذف شده و فاقد قیمت هستند و شامل حدود 10 هزار قلم کالا است انجام شده که در روزهای آتی در این سایت منتشر خواهد شد. همچنین یکسانسازی و اصلاح قیمت ایمپلنتهای ارتوپدی و ستون فقرات تولید داخل با حدود 7 هزار مدل وسیله پزشکی تولیدی توسط 32 تولیدکننده اقدام دیگری است که در این اداره کل صورت گرفته است.»
مزینانی خاطرنشان کرد: «در حوزه تجهیزات پزشکی، قیمت ارزی شناوری نداریم بلکه قیمت ارزی، ثابت است. برخی شرکتها به هر دلیلی، قیمت ارزی که سالیان قبل داشتهاند و ثبت شده، قیمت بالایی بوده که تعدیل شده است. وقتی قیمت ارزی یک کالا، بالا باشد فراخوان عمومی میدهیم، قیمت ارزی مورد نظر را در سامانه آیمد اعلام میکنیم و تامین کالا را در جهت تعدیل قیمت ارزی و تعداد مورد نیاز، انجام میدهیم.»
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «در بازمهندسی سیاستهای ارزی، کالایی مانند استنت کرونری دارویی که تا سال گذشته، قیمت 290 دلار داشت به قیمت 200 دلار و برخی مدلها از 150 دلار به 90 دلار کاهش یافته است. بنابراین قیمت واحد ارزی برخی تجهیزات پزشکی بین 30 تا 50 درصد در بازمهندسی ارزی سال 1401 کاهش یافته است و به عنوان مثال در مورد یک مدل استنت دارویی، قیمت ریالی از حدود 3 میلیون تومان به 2 میلیون تومان در سال جاری کاهش یافته است که در سایت imed.ir قابل مشاهده است.»
وی تصریح کرد: «بنابراین با سیاستهای بازمهندسی اعمال شده، شاهد صرفه جویی ارزی و ریالی نسبت به سال گذشته در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی هستیم که این به نوبه خود اقدامی منحصر به فرد است. در اقدامی دیگر پروانههای تولیدی صادره بررسی شده است. در برخی موارد اشکالات و اشتباهاتی که منجر به صدور پروانههای تولید نادرست از حیث عمق تولید و الزامات فنی شده بود بگونهای که برخی مجوزهایی که تحت عنوان تولید مستقل صادرشده بود، همان کالای وارداتی با روش مونتاژ قطعات مربوطه بود.»
وی افزود: «به عنوان نمونه شرکتی که یک دستگاه ساخت کمپانی چینی بصورت مونتاژ وارد کشور کرده است صرفا به دلیل ساخت دو قطعه غیراصلی دستگاه، مجوز تولید مستقل را دریافت کرده بود و خود با این مجوز موجب ایجاد رانت و سوء استفاده از قانون حمایت از تولید داخل شده و با حذف رقابت سالم موجب اختلال درتامین نیاز مراکز کشور با حذف دیگر تامینکنندگان شده است که این امر در صورت ادامه موجب کمبود کالای مذکور در کشور نیز میشود.»
مزینانی از وضعیت مناسب تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور خبر داد و گفت: «امسال با تاکید بر رعایت ضوابط وشناسهگذاری اصالت تجهیزات پزشکی در راستای قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز، پالایش آماری دقیق از وضعیت تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در کشور و تامین نیاز با رویکرد حمایت از تولید داخل و مدیریت واردات برای اقلام بر اساس میزان کفایت تولید مورد نیاز در حال انجام است.»
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اظهار امیدواری کرد که با همفکری و مشارکت تولیدکنندگان واقعی و تامینکنندگان تجهیزات و ملزومات پزشکی و همکاری سازمانها و نهادهای مرتبط با گذر از تحریمهای ظالمانه بینالمللی علیه کشور عزیزمان و جلوگیری از سوءاستفاده و رانت برخی سودجویان و هوشیاری رسانههای داخلی، شاهد ادامه تامین به موقع تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مردم عزیزمان و نظام سلامت کشور خواهیم بود.
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد