مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو؛
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «دستورالعمل اجرایی رتبهبندی شرکتهای تجهیزات پزشکی تصویب و ابلاغ شده که این رتبهبندی توسط اداره مهندسی نگهداری این اداره کل در حال انجام است.»
16 گروه تجهیزات پزشکی در حوزههای مختلف رتبهبندی میشوند
17 اسفند 1394 ساعت: 16:12
17 اسفند 1394 ساعت: 16:12
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «دستورالعمل اجرایی رتبهبندی شرکتهای تجهیزات پزشکی تصویب و ابلاغ شده که این رتبهبندی توسط اداره مهندسی نگهداری این اداره کل در حال انجام است.»
به گزارش سپیدآنلاین، سیدحسین صفوی، مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «دستورالعمل اجرایی رتبهبندی شرکتهای تجهیزات پزشکی تصویب شده و به شرکتهای تجهیزات پزشکی ابلاغ شده است.»
صفوی اظهار داشت: «حوزه فعالیت شرکتها در رتبهبندی، شرکتهای فعال در حوزه واردات یا تولید تجهیزات پزشکی، شرکتهای فعال در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، تجهیز مراکز درمانی و سرویس و نگهداری مراکز درمانی است و در مرحله اول، رتبهبندی شرکتهای فعال در حوزه واردات یا تولید تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده است.»
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه گفت: «شرکتهای واردکننده متقاضی رتبه، بایستی دارای نمایندگی معتبر، سابقه واردات و فروش و شرکت تولیدکننده نیز بایستی دارای پروانه ساخت معتبر و سابقه فروش در خصوص دستگاه مورد تقاضا باشد.»
صفوی ادامه داد: «وسایل پزشکی موضوع فعالیت هر شرکت به 16 گروه تقسیم میشود که هر گروه نیز خود به 2 بخش مصرفی و دستگاه تقسیم میگردد.»
وی اظهار داشت: «این 16 گروه شامل، آزمایشگاهی، ارواوژی، مغز و اعصاب، زنان و زایمان، دندانپزشکی، چشم پزشکی، فیزیوتراپی، مصرفی عمومی، تنفسی و بیهوشی، ارتوپدی، تجهیزات بیمارستانی، قلب و عروق، جراحی عمومی و پلاستیک و تصویربرداری و رادیولوژی است.»
صفوی اظهار داشت: «حوزه فعالیت شرکتها در رتبهبندی، شرکتهای فعال در حوزه واردات یا تولید تجهیزات پزشکی، شرکتهای فعال در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، تجهیز مراکز درمانی و سرویس و نگهداری مراکز درمانی است و در مرحله اول، رتبهبندی شرکتهای فعال در حوزه واردات یا تولید تجهیزات پزشکی در نظر گرفته شده است.»
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه گفت: «شرکتهای واردکننده متقاضی رتبه، بایستی دارای نمایندگی معتبر، سابقه واردات و فروش و شرکت تولیدکننده نیز بایستی دارای پروانه ساخت معتبر و سابقه فروش در خصوص دستگاه مورد تقاضا باشد.»
صفوی ادامه داد: «وسایل پزشکی موضوع فعالیت هر شرکت به 16 گروه تقسیم میشود که هر گروه نیز خود به 2 بخش مصرفی و دستگاه تقسیم میگردد.»
وی اظهار داشت: «این 16 گروه شامل، آزمایشگاهی، ارواوژی، مغز و اعصاب، زنان و زایمان، دندانپزشکی، چشم پزشکی، فیزیوتراپی، مصرفی عمومی، تنفسی و بیهوشی، ارتوپدی، تجهیزات بیمارستانی، قلب و عروق، جراحی عمومی و پلاستیک و تصویربرداری و رادیولوژی است.»
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد