مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو مطرح کرد؛
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از مورخه 20 فروردین 95 ممنوع خواهد بود.»
توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت ممنوع است
8 اسفند 1394 ساعت: 14:12
8 اسفند 1394 ساعت: 14:12
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: «توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از مورخه 20 فروردین 95 ممنوع خواهد بود.»
به گزارش سپیدآنلاین، سیدحسین صفوی، مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در مورد بخش‌نامه ارسال شده اقلام ارتوپدی تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: «طبق این بخش‌نامه، توزیع، عرضه و فروش اقلام ارتوپدی بدون برچسب کنترل اصالت از مورخه 20 فروردین 95 ممنوع خواهد بود.»
وی افزود: «براساس این بخش‌نامه، شرکت‌های مربوطه موظف هستند تا پایان سال‌جاری الزامات مورد نیاز این طرح را اجرا کنند (الزامات را می‌توانند در سایت تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir مشاهده نمایند.)
صفوی اظهار داشت: «تمامی شرکت‌های ارتوپدی، راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو در خصوص درج /الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده‌سازی نمایند.»
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه بیان داشت: «شرکت‌ها در صورت نداشتن توانایی فنی یا زیر ساختی لازم می‌توانند برون‌سپاری شناسه‌گذاری به شرکت‌های پیمانکار را داشته باشند ولی مسئولیت صحت و اعتبار شناسه‌ها و تمامی موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.»
صفوی در پایان گفت: «شرکت‌ها می‌توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس (fda.gov.ir/item/1717) اطلاعات سوابق شرکت‌های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده نمایند.»
وی افزود: «براساس این بخش‌نامه، شرکت‌های مربوطه موظف هستند تا پایان سال‌جاری الزامات مورد نیاز این طرح را اجرا کنند (الزامات را می‌توانند در سایت تجهیزات پزشکی به آدرس imed.ir مشاهده نمایند.)
صفوی اظهار داشت: «تمامی شرکت‌های ارتوپدی، راهنما و مستندات ارائه شده در سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سایت سازمان غذا و دارو در خصوص درج /الصاق برچسب اصالت را مطالعه و پیاده‌سازی نمایند.»
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در ادامه بیان داشت: «شرکت‌ها در صورت نداشتن توانایی فنی یا زیر ساختی لازم می‌توانند برون‌سپاری شناسه‌گذاری به شرکت‌های پیمانکار را داشته باشند ولی مسئولیت صحت و اعتبار شناسه‌ها و تمامی موارد با شرکت صاحب پروانه خواهد بود.»
صفوی در پایان گفت: «شرکت‌ها می‌توانند از آدرس الکترونیکی سایت سازمان غذا و دارو به آدرس (fda.gov.ir/item/1717) اطلاعات سوابق شرکت‌های مجری قبلی طرح اصالت را مشاهده نمایند.»
دیدگاه کاربران
ممکن است این مطالب هم برای شما مفید باشد