تیتر ۱ / دارو و تجهیزات پزشکی

سخنگوی سازمان غذا و دارو:
میزان ناخالصی ماده اولیه لوزارتان شرکت هندی بیش از مقدار مجاز بوده است


تاریخ انتشار : 15 تیر 1398 ساعت 15:34
0
0
e
p
+
-
اندازه متن :
سخنگوی سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه لوزارتان در ۸کارخانه داخلی تولید می‌شود گفت: تنها لوزارتان یک شرکت داخلی از ماده موثر هندی دارای ناخالصی تولیدشده و موارد دیگر هیچ منع مصرفی ندارد.


به گزارش سپیدآنلاین به نقل از مهر، شهرام شعیبی اظهار کرد: گروه داروهای ضد فشارخون "والزارتان، لوزارتان، ایربزارتان" در حین تولید ماده اولیه، ناخالصی‌هایی تولید می‌کند که کارخانه تولیدکننده موظف است از سلامت فراورده اطمینان حاصل کرده و سپس آن را عرضه کند، البته باقی‌مانده ناخالصی باید در محصول نهایی کنترل شود که سازمان غذا و دارو در این خصوص نظارت‌های لازم را اعمال کرده است.

سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: بر همین اساس سازمان غذا و دارو در این خصوص طی دو نوبت؛ دستور ریکال داروی والزارتان را یکی در سال گذشته اعلام کرده و در نوبت دیگر نیز اوایل سال جاری ورود ماده اولیه والزارتان دارای ناخالصی مذکور را متوقف کرده است.

وی در خصوص زمان ریکال داروی لوزارتان توضیح داد: ریکال اعلام‌شده در اواخر سال گذشته مربوط به ماده اولیه یک شرکت تولیدکننده چینی بوده که به‌صورت داوطلبانه صورت گرفته است و تولیدات داخلی این دارو، وارداتی از ماده موثر این شرکت چینی نداشته‌اند.

شعیبی با اشاره به ریکال مواد اولیه لوزارتان تولیدی شرکت هندی نیز گفت: طی ریکال بین‌المللی هفته گذشته که مبنی بر میزان ناخالصی ماده اولیه تولیدی لوزارتان شرکت هندی بیش از مقدار مجاز بوده، فراخوان و جمع‌آوری داروی شرکت مذکور در صورت مشاهده در داروخانه‌های کشور صادر شد.

سخنگوی سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: سازمان غذا و دارو نیز با انجام بررسی‌های لازم، دستور فراخوان داروی لوزارتان تولیدی با ماده اولیه دارای ناخالصی را متعاقباً صادر کرده است.

وی افزود: لوزارتان تولیدی کشور در ۸ کارخانه داخلی از مواد اولیه وارداتی صورت می‌گیرد، تنها داروی شرکت اکتوورکو از منبع هندی ریکال شده بوده که این کارخانه به علت نداشتن ظرفیت کافی برای تولید این دارو فقط در سالهای ۹۶ و ۹۷ تولید ناچیزی داشته و تمامی مواد اولیه خریداری‌شده را مصرف نکرده است. سهم کارخانه مذکور از بازار داخلی این دارو تنها یک درصد بوده است که در حال حاضر نیز داروی لوزارتان تولیدی آن، در بازار وجود ندارد.

شعیبی در پایان اضافه کرد: داروی تولید شده با مواد اولیه دیگر شرکت‌ها کاملاً سالم بود و بر اساس توصیه‌های بین‌المللی، بیماران می‌بایست تا انجام بررسی‌های کامل، داروی مصرفی خود را قطع نکنند.


شما منتشر کنید در


مطالب مرتبط


دیدگاه کاربران


ارسال دیدگاه


نام :    ایمیل : 

عکس خوانده نمی شود کد امنیتی :      
طراحی و اجرا توسط: هنر رسانه