روزنامه سپید | اخبار 12 | 13 دی 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d9114
سپید: سازمان غذا و داروی آمریکا، فرمولاسیون غیرالکلی قابل تزریق دوستاکسل را مورد تایید قرار داده است. بنابر اظهارنظر شرکت تیکوکو فارما، سازمان غذا و داروی آمریکا فرمولاسیون غیرالکلی قابل تزریق دوستاکسل را برای درمان بدخیمی پستان، بدخیمی غیرسلول کوچک ریه، بدخیمی پروستات، آدنوکارسینومای معده و تومورهای ناحیه سر و گردن مورد تایید قرار داده است. تیکوکو، در اکتبر2015 میلادی قراردادی را با شرکت ایگل امضا کرد که بر طبق آن بازاریابی، فروش و توزیع دوستاکسل در آمریکا را در انحصار خود دارد. مهمترین تفاوت میان فرمولاسیون جدید دوستاکسل در مقایسه با سایر اشکال، این است که فرمولاسیون جدید اولین شکل غیرالکلی مورد تایید این دارو در آمریکاست. از دیگر تفاوت‌های این شکل جدید دارو با اشکال قبلی این است که نیازی به رقیق سازی اولیه ندارد و می‌تواند مستقیما و بدون رقیق‌کننده در محلول اینفیوژن وارد شود. فرمولاسیون غیرالکلی قابل تزریق دوستاکسل در سه دوز شامل ویال‌های 20 میلی‌گرم در میلی‌لیتری، 80میلی‌گرم در 4 میلی‌لیتر و 160 میلی‌گرم در 8 میلی‌لیتر وارد بازار خواهد شد. نیاز به شکل غیرالکلی دوستاکسل در ژوئن2014 میلادی زمانی که سازمان غذا و داروی آمریکا هشداری درباره احتمال بروز علایم مسمومیت با الکل در پی مصرف دوستاکسل منتشر کرد مطرح شد. تولیدکنندگان این دارو موظف شدند که در برگه اطلاعات دارویی دوستاکسل در مورد خطر احتمالی هشدار دهند. اسکات تاریف، مدیر عامل شرکت ایگل می‌گوید: «دوستاکسل تزریقی به این نیاز بازار پاسخ می‌دهد. به عنوان اولین فرمولاسیون غیرالکلی قابل تزریق دوستاکسل مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا، این دارو گزینه جدیدی در اختیار بیماران و کادر درمانی آنها قرار می‌دهد.»
پل موری، مدیر عامل شرکت تیکوکو می‌گوید: «تایید دوستاکسل تزریقی، اولین داروی ما در گروه انکولوژی و گام مهمی در تاریخ شرکت تیکوکوست. دوستاکسل تزریقی، دومین داوری جدید ماست که از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا ثبت می‌شود.» دوستاکسل، یک فرآورده تاکسان است که برای درمان بدخیمی‌های پستان، غیرسلول کوچک ریه، پروستات، آدنوکارسینوم معده و بدخیمی‌های ناحیه سر و گردن مورد استفاده قرار می‌گیرد. بازاریابی و فروش دوستاکسل با نام تجاری تکسوتر، در سال 2011 میلادی از انحصار شرکت سانوفی-اونتیس خارج شد و در حال حاضر ژنریک‌های متعددی برای این دارو در بازارهای دارویی جهان وجود دارد. الکل موجود در فرمولاسیون‌های مختلف دوستاکسل، نظیر تاکسوتر، از 2 تا 4/6 گرم در دوز 200 میلی‌گرمی متفاوت است.
منبع:سایت رسمیFDA
