روزنامه سپید | اخبار 8 | 29 فروردین 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d8683
یک شرکت بیوتکنولوژی متمرکز روی ابداع درمانهای جدید برای بیماریهای قلبی- عروقی (با نام کاپریکور)، اعلام کرده است که ثبتنام برای اولین مطالعه بالینی فاز2، روی داروی سندریتاید (Cenderitide) در درمان مبتلایان به نارسایی قلبی را تکمیل کرده است. سندریتاید برای درمان سرپایی بیماران پس از یک دوره بستری به دلیل نارسایی قلبی شدید و نیز چند مورد مصرف دیگر، در دست تولید است. هم اکنون 14 بیمار در این مطالعه شرکت داده شدهاند. بیماران مذکور تا 8 روز متوالی دوز افزایش یابنده سندریتاید را از راه اینفیوژن زیرجلدی با کمک سیستم انتقال دارویی با نام امنی پود (OmniPod) دریافت کردهاند. در مطالعه مذکور ایمنی، تحملپذیری و فارماکوکینتیک و پاسخدهی فارماکودینامیک به دوزهای مختلف و اکثرا بالای سندریتاید (در مقایسه با دوزهای رایج) بررسی شد.
لیندا ماربان، مدیرعامل شرکت کاپریکور، میگوید: «این مطالعه بالینی فاز2، گام موثری در راه تحقیق روی بیماران تحت درمان سرپایی نارسایی شدید قلبی است و درمان جدید در صورت تایید، کمک شایانی به نیاز درمانی سالانه یک میلیون بیمار با نارسایی قلبی است که به این دلیل در بیمارستانها بستری شدهاند و نیاز به بستری مجدد را در این گروه بیماران کاهش میدهد.»
هدف از مطالعه مذکور، بررسی قابلیت استفاده از سندریتاید در مبتلایان به نارسایی قلبی پیشرفته است. درصورت تایید، سندریتاید از طریق پمپ پوستی انتقال دارو، وارد بدن بیمار میشود. پمپ «امنی پود» این امکان را برای بیماران فراهم میسازد که بتوانند درمان مناسبی خارج از محیط بیمارستان دریافت کنند و در کل هزینههای درمانی این گروه از بیماران را بهطور قابلتوجهی کاهش میدهد.
سندریتاید، یک گیرنده دوگانه ناتری اورتیک پپتیدی است و نتایج موفق به دست آمده از مطالعه با نام پارادیگم روی مبتلایان به نارسایی قلبی (PARADIGM-HF) نشان داده است که مکانیسم اثر مهارکننده نپرولیزین گیرنده آنژیوتانسین، با پیشگیری از شکست آنزیم ،باعث بالا رفتن سطح پپتیدهای ناتری اوریک درونزاد در مبتلایان به نارسایی مزمن قلبی میشود. انتظار میرود که نتایج کاملتر این مطالعه در نیمه دوم 2015 میلادی ارائه شود.
براساس آمارهای اعلام شده از سوی انجمن قلب آمریکا، نارسایی قلبی شایعترین علت بستری بیمارستانی در بزرگسالان بالای 65 سال در آمریکاست و در کل مسبب سالانه بیش از یک میلیون بستری بیمارستانی است. در میان بیمارانی که در نتیجه ابتلا به این بیماری تحت بستری قرار میگیرند، 24درصد طی یک ماه بعدی و 50درصد طی 6 ماه بعدی مجددا نیاز به بستری خواهند داشت. درحال حاضر سندریتاید مورد تایید سازمان غذا و دارو نیست و فقط برای مقاصد تحقیقاتی و بهطور محدود مصرف میشود.
GLOBE NEWSWIRE