روزنامه سپید | اخبار 8 | 29 فروردین 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d8681
نتایج به‌دست آمده از مطالعه تحقیقاتی فاز 3 و 18 ماهه(78هفته‌ای)روی پرالونت (Praluent) با نام تجاری آلیروکوماب (Alirocumab)، موفقیت‌آمیز بوده است. در این مطالعه، در مجموع 2341 بیمار مبتلا به هایپرکلسترولمی که فاکتورهای خطرساز متعددی نیز داشتند، شرکت کردند. نتایج به‌دست آمده، در نشریه آنلاین پزشکی نیوانگلند به چاپ رسید. در مطالعه با نام ادیسه لانگ (ODYSSEY LONG)، پرالونت 150 میلی‌گرمی با الگوی مصرف هر 2 هفته یکبار، در مقایسه با دارونما، به میزان قابل‌توجهی میزان کاسترول بد (LDL) را کاهش داد. این میزان کاهش در هفته 24 درمان،62درصد بود. جنیفر رابینسون، سرپرست مرکز مداخلات پیشگیرانه و پزشک دانشگاه بهداشت عمومی لووا، می‌گوید: «نتایج به‌دست آمده، اثربخشی طولانی‌مدت پرالونت را نشان داده است. این دارو زمانی که به حداکثر دوز قابل‌تحمل استاتین اضافه شود، تحمل‌پذیری و ایمنی مطلوبی از خود نشان می‌دهد. ما منتظر نتایج بخش آینده‌نگر مطالعه ادیسه هستیم تا قابلیت این دارو را در کاهش خطر مشکلات قلبی-عروقی مشاهده کنیم.»
پرالونت، یک آنتی‌بادی مونوکلونال انسانی تحقیقاتی است که پروپروتئین کانورتاز سابتیلین/ککسین9 را هدف قرار می‌دهد. در اوایل سال میلادی جاری، درخواست ثبت فرآورده بیولوژیک مربوط به پرالونت از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا پذیرفته شده بود. نتیجه بررسی‌های سازمان مذکور تحت شرایط خاص، در ژولای 2015 میلادی اعلام خواهد شد. اتحادیه اروپا نیز درخواست بررسی پرالونت را برای تایید مصرف در کشورهای عضو اتحادیه، پذیرفته است. لازم به ذکر است که ایمنی و اثربخشی پرالونت هنوز به‌طور کامل به اثبات نرسیده و در صورت تایید هر کدام از مراجع دارویی، باز هم نیاز به مطالعات تکمیلی است.
PRNewswire
