سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد داروی آمفتامین دایاناول گسترده‌رهش amphetamine Dyanave- XR را که ساخت شرکت دارویی تریس‌فارما Tris Pharma است، برای درمان کودکان مبتلا به نقص‌توجه / بیش‌فعالی ADHD 6 سال و بالاتر تائید کرده است. این دارو به صورت روزانه یک‌بار، تجویز شده و به شکل مایع خوراکی تولید شده است.

     براساس اعلامیه‌ای که کمپانی مذکور منتشر کرده، تائید این دارو براساس نتایج فاز 3 یک مطالعه تصادفی شده و با کنترل دارونما است که 108 کودک 6 تا 12 ساله مبتلا به ADHD را ارزیابی کرده است. اختلال این کودکان، براساس معیارهای DSM-IV تشخیص گذاشته شده بود. نتایج نهایی مطالعه، حاکی از پیامد مثبت در کودکان، 4 ساعت پس از مصرف دارو بوده است. از سوی دیگر مشخص شد، اثرات بالینی دارو 1 ساعت پس از مصرف دارو آغاز و تا 13 ساعت بعد هم ادامه داشته است.

     شایع‌ترین عوارض جانبی دارو، که در بیش از 2 درصد گروه دریافت کننده دایاناول دیده شد و از گروه دارونما هم بیشتر بود، عبارت بودند از اپیستاکسی، رنیت آلرژیک، درد قسمت فوقانی شکم. آمفتامین‌ها در درمان ADHD به خوبی بررسی شده و اثرات مثبت آنها هم به اثبات رسیده است.

     دایاناول نیز در همین راستا، گزینه درمانی جدیدی را پیش‌روی پزشکان اطفال قرار می‌دهد که شروع درمانی سریعی داشته و طول اثر آن هم طولانی است. دوزاژ دارو به گونه‌ای طراحی شده که آن را به گزینه محبوبی میان کودکان سنین مدرسه بسیار تبدیل کرده است.

منبع: سایت رسمیFDA