روزنامه سپید | اخبار 12 | 05 دی 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d8310
شرکت دارویی اکتلیون Actelio- اعلام کرد، سازمان غذا و داروی آمریکا استفاده از داروی خوراکی آپتراوی Uptravi را که آگونیست فعال گیرنده انتخابی IP پروستاسیکلین است و برای درمان هیپرتانسیون شریان ریوی تجویز می‌شود، مجاز شمرده است. این دارو که با نام تجاری selexipag وارد بازار می‌شود، بوسیله شرکت دارویی Nippo- Shinyaku کشف و سنتز شده است.
اندیکاسیون تجویز آپتراوی، در درمان هیپرتانسیون شریان ریوی است که در گروه I طبقه‌بندی سازمان جهانی بهداشت قرار می‌گیرد و می‌تواند پیشرفت بیماری را به تاخیر انداخته و خطر بستری شدن بیمار را در بیمارستان کاهش دهد.
مدت زمان زیادی است که راه پروستاسیکلین به عنوان یک هدف کلیدی در درمان هیپرتانسیون شریان ریوی شناخته شده است. اما تاکنون، از این دانش کمتر استفاده شده است. تائید آپتراوی با نتایج پیامدهای طولانی‌مدت متقاعدکننده آن، بدین معنا است که بیماران بسیار بیشتری می‌توانند از این راه درمانی بهره ببرند و در همان اوایل بیماری تحت درمان قرار گیرند.
سازندگان این دارو مدعی هستند که آپتراوی می‌تواند خطر بستری شدن بیماران مبتلا به هیپرتانسیون شریان ریوی را کاهش دهد، صرفنظر از اینکه بیماران درمان زمینه‌ای، مانند ERA، مهار کننده PDE-5 یا ترکیب هر دو را دریافت کرده باشند یا خیر و یا اینکه آپتراوی نخستین درمانی باشد که برای آنها تجویز می‌شود.
برای تائید ایمنی این دارو، محققان در یک کارآزمایی بالینی طولانی‌مدت و با کنترل دارونما، 1156 بیمار مبتلا به هیپرتانسیون شریان ریوی علامتدار را بررسی کردند. بیماران در این مطالعه حداکثر به مدت 4/2 سال و به‌طور میانگین 1/4 سال تحت درمان با آپتراوی قرار داشتند. شایع‌ترین عوارض جانبی مشاهده شده در بیماران تحت درمان با آپتراوی عبارت بود از سردرد، اسهال، درد مفصل آرواره، تهوع، میالژی، استفراغ، درد اندام‌ها، گرگرفتگی، آرترالژی، آنمی، کاهش اشتها و راش. این علایم در طول دوره تیتراسیون دوز بیشتر دیده می‌شد. هیپرتیروئیدی در 1 درصد بیماران تحت درمان با آپتراوی و هیچ یک از بیماران گروه دارونما دیده نشد.
اکتلیون امیدوار است داروی مذکور از ابتدای سال 2016 وارد بازار شود. این شرکت در تلاش است تا نظر مقامات دیگر کشورهای اروپایی را هم جلب کرده و بتواند داروی خود را در کشورهای دیگر هم به فروش برساند.
منبع: Medscape
