روزنامه سپید | اخبار 12 | 29 شهریور 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d7322
سایت رسمیFDA: سازمان غذا و داروی آمریکا اخیرا تیوتروپیوم(Tiotropium) با نام تجاری اسپیریوا رسپیمات(Spiriva Respimat) را برای درمان نگهدارنده آسم در بزرگسالان و نوجوانان مورد تایید قرار داده است. شرکت تولیدکننده این دارو اعلام کرده که سازمان مذکور اسپیریوا رسپیمات را برای درمان طولانی‌مدت، یکبار در روز و نگهدارنده آسم در بیماران بالای 12 سال تایید کرده است. تیوتروپیوم برای کنترل سریع علائم آسم کاربردی ندارد.
آسم در حدود 22میلیون نفر از مردم آمریکا را گرفتار کرده است و موجب التهاب و تنگی راه‌های هوایی مبتلایان شده و تنفس آنها را با مشکل مواجه می‌کند. با وجود درمان‌های مطرح برای آسم، هنوز هم بسیاری از بیماران از علائم آسم رنج می‌برند که این وضعیت می‌تواند اثرات منفی بر کیفیت زندگی و توانایی انجام فعالیت‌های روزانه فرد بیمار بگذارد. در یک مطالعه مشخص شد که 55درصد از مبتلایان به آسم که حداقل تحت درمان با یک دارو هستند، هنوز علائم بیماری را تجربه می‌کنند. تایید اسپیریوا رسپیمات، خانواده جدید دارویی با نام آنتاگونیست‌های موسکارینی طولانی اثر را به بازارهای دارویی جهان عرضه می‌کند. این دارو بدون استروئید است و با مکانیسمی کاملا متفاوت از آگونیست‌های طولانی اثر بتا2 عمل می‌کند. در شرایطی که با وجود مصرف درمان روزانه نگهدارنده آسم، هنوز هم علائم بیماری پایدار هستند، تجویز اسپیریوا رسپیمات می‌تواند به تنفس راحت‌تر بیمار و کاهش حملات آسم منتهی شود.
تایید اسپیریوا رسپیمات از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا بر اساس اطلاعات به‌دست آمده از مطالعه روی ایمنی و اثربخشی این دارو طی 12 مطالعه‌بالینی در جمعیت 5هزار نفری بزرگسالان و نوجوانان با آسم شدید، متوسط و خفیف است. این جمعیت بیماران حداقل یک کورتیکواستروئید استنشاقی را برای کنترل بیماری خود مصرف می‌کردند. اطلاعات به‌دست آمده از این برنامه مطالعاتی نشان داد که اضافه کردن اسپیریوا رسپیمات به میزان مطلوبی عملکرد ریه را بهبود می‌بخشد و از شدت علائم بیماری می‌کاهد. ایمنی این دارو نیز در مطالعه بررسی شد. شایع‌ترین عوارض(با شیوع بیشتر از 2درصد) در 12مطالعه 52 هفته‌ای عبارت بودند از گرفتگی گلو، عفونت‌های سینوس، برونشیت و سردرد. اسپیریوا رسپیمات، هم اکنون در دو دوز مورد تایید است. در کنترل آسم، سازمان غذا و داروی آمریکا دوز یکبار در روز 2.5 میکروگرمی(طی دو پاف) را مجاز اعلام کرده است. همچنین، این دارو برای درمان نگهدارنده بیماری مزمن انسدادی ریه(COPD) با دوز یکبار در روز 5 میکروگرم(طی دو پاف) تاییدیه اخذ کرده است. تیوتروپیوم که ماده موثره این داروست، برای مدت بیش از 10 سال است که به عنوان درمان نگهدارنده بیماری مزمن انسدادی ریه تجویز می‌شود. هنگامی که فرد مبتلا به آسم در مواجهه با عفونت‌ها، آلاینده‌ها یا سیگار قرار می‌گیرد، راه‌های هوایی وی ملتهب و تنگ می‌شوند؛ همچنین، موکوس اضافی تولید می‌شود.
سابین لوئیک، سرپرست بخش رگولاتوری شرکت تولیدکننده اسپیریوا‌رسپیمات می‌گوید: «برای بیش از یک دهه، این شرکت در جهت تولید داروهای نجات‌بخش برای بیماری‌های کشنده تنفسی نظیر آسم تلاش کرده است.»
