روزنامه سپید | اخبار 2 | 23 فروردین 1399 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d68395
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را از ۱۹ فروردین ۹۹ صادر کرد.
به گزارش سپید، غلامحسین مهرعلیان طی نامه‌ای به مدیران عامل شرکت‌های تولیدکننده داروی رانیتیدین دستور توقف تولید و توزیع قرص و آمپول رانیتیدین را صادر کرد.
در ا ین نامه آمده است: «با توجه به بررسی‌های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجع علمی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزآمین از نوع NDMA در فرآورده‌های دارویی رانیتیدین؛ لازم است تولید تمامی محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت‌های پخش خودداری گردد. بدیهی است مطالعات و بررسی‌های لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام بوده و سایر تصمیمات اتخاذ شده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.»
