روزنامه سپید | اخبار 12 | 29 آذر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d6787
یک شرکت بیوفاما با نام کاردیورنتیس (Cardiorentis) اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا مسیر بررسی و تایید سریع را برای ارزیابی اولاریتاید (Ularitide)-یک درمان تحقیقاتی برای درمان نارسایی حاد جبرانی قلب-در نظر گرفته است. کاردیورنتیس تاریخ انتشار نتایج مهم مطالعه فاز 3 با نام TRUE-AHF را بهار 2016 میلادی پیش‌بینی کرده است و انتظار دارد که فرم درخواست ثبت داروی جدید سازمان غذا و داروی آمریکا و نیز درخواست بازاریابی این دارو در اتحادیه اروپا را در نیمه دوم 2016 میلادی ارائه کند. دهه‌هاست که درمان نارسایی حاد جبرانی قلب تغییری نکرده است و پیش آگهی کوتاه‌مدت و طولانی‌مدت بیماران آن حتی از برخی از انواع سرطان نیز بدتر است.
دکتر میلتون پاکر، محقق و سرپرست مطالعه TRUE-AHF می‌گوید: «وقتی بیماران مبتلا به نارسایی حاد جبرانی قلب در بیمارستان پذیرش می‌شوند، این فرصت و وظیفه را داریم که نه‌تنها علائم آنها را برطرف کنیم، بلکه وضعیت بالینی آنها را نیز پایدار کنیم. برای دهه‌های زیادی تمرکز درمانی فقط بر برطرف کردن علائم بوده است؛ اما امروز راه‌هایی را برای پایدار نگه‌داشتن وضعیت بیماری و درمان نگهدارنده داریم.»
دکتر جونز هولزمستر، مدیرعامل شرکت کاردیورنتیس می‌گوید: «خوشحال هستیم که سازمان غذا و داروی آمریکا با در نظر گرفتن مسیر سریع بررسی و تایید، در جستجوی پاسخ دادن به این نیاز درمانی مبتلایان به نارسایی حاد جبرانی قلب است. ما در بررسی وضعیت ایمنی و اثربخشی اولاریتاید همکاری نزدیکی با سازمان غذا و داروی آمریکا خواهیم داشت و مایل هستیم که این گزینه درمانی هر چه سریع‌تر در اختیار بیمارانی که از نارسایی حاد جبرانی قلب رنج می‌برند قرار گیرد.»
اولاریتاید، یک پپتید ناتریوتیک در مرحله فاز 3 مطالعاتی برای درمان نارسایی حاد جبرانی قلب است. در این مطالعه 2157 بیمار از بیش از 200 مرکز در آمریکا، کانادا، اروپا شرکت دارند. مطالعه TRUE-AHF، از نوع تصادفی دوسوکور با استفاده از دارونماست که 2 هدف اصلی اولیه را مورد بررسی قرار می‌دهد. اولین این اهداف، ارزیابی وضعیت علائم نارسایی قلبی و وخامت یا پایداری آنها طی 48 ساعت اول پس از شروع درمان است. دومین هدف اصلی، میزان مرگ و میر قلبی-عروقی است.
نارسایی قلبی زمانی رخ می‌دهد که قلب از پمپ کردن خون کافی به بدن و ارگان‌های حیاتی ناتوان است. این عارضه در سطح دنیا در حال رشد است و بیش از 26 میلیون نفر از مردم دنیا را گرفتار کرده است.
منبع: PRNewswire
