روزنامه سپید | اخبار 3 | 27 آذر 1398 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d67389
رئیس سازمان غذا و دارو در مورد ریکال محصولات تولیدی سال گذشته برخی شرکتهای دارویی گفت: «نظارتها در حوزه واردات و تولید دارو در ماههای اخیر تشدید شده که تعداد موارد ریکال (جمعآوری) دارو را افزایش داده است.»
به گزارش سپید، محمدرضا شانهساز در گفتوگو با ایسنا، درباره ریکال محصولات تولیدی سال گذشته برخی شرکتهای دارویی، گفت: «نظارتها در حوزه واردات و تولید دارو در ماههای اخیر تشدید شده و این موضوع قاعدتاً تعداد موارد ریکال دارو را افزایش داده است. باید توجه کرد که در زمینه کیفیت و ایمنی دارو مسامحهای در سازمان غذا و دارو انجام نخواهد شد.»
وی افزود: «در همین راستا در محصولات سال گذشته یک شرکت، برخی از مواد متشکله در ساخت چند قلم دارو بعد از انجام تستهای لازم و با انجام آزمایش مجدد توسط واحد تولیدی، مصرف شده بودند و اگرچه هیچ گزارش منفی و نگرانکنندهای از عوارض و یا کنترل سطح بازار (pms) این اقلام دریافت نشده و مشکلی در این خصوص نبوده است، اما این اقدام برخلاف ضوابط و مقررات سازمان غذا و دارو بوده است؛ بنابراین به محض دریافت خبر مصرف آنها متوقف و دستور جمعآوری توسط اداره کل دارو صادر شده است.»
شانهساز ادامه داد: «ریکال محرمانه یا غیرمحرمانه تفاوتی در اصل موضوع ندارد، محرمانه بودن نامه با تشخیص این سازمان و به این دلیل است که تا قبل از اطمینان از آزمایشهای مجدد، جلوی توزیع و ادامه مصرف دارو گرفته شود و البته همزمان از سوءاستفاده رقبای احتمالی از ریکال و تخریب یک شرکت و برند قدیمی یا تشویش اذهان عمومی با توجه به عدم وجود هرگونه گزارش منفی، گرفته شود؛ بنابراین جمعآوری این داروها در حال حاضر الزاماً بهمنزله مشکل کیفی نبوده و به دلیل عدم رعایت مقررات سازمان غذا و دارو و گزارش مدیریت شرکت مذکور صورت پذیرفته است و موضوع کماکان تحت بررسی خواهد بود. البته بلافاصله موضوع در کمیسیون قانونی ساخت و ورود دارو مطرح و فرد یا افراد مقصر علاوه بر ممنوعیت در پذیرش مسئولیت جدید، جهت برخورد قانونی به مراجع ذیصلاح معرفی شدند.»
رئیس سازمان غذا و دارو در پایان تاکید کرد: «متاسفانه عدهای نامه محرمانه دولتی را با اهداف و انگیزههای شخصی در داخل و خارج از کشور منتشر کردند که در جای خود قابل پیگیری است. از سوی دیگر کم و کیف موضوع این نامه و این ریکال نیز همچنان به طور دقیق تحت بررسی است و البته با خاطیان بدون اغماض، برخورد قانونی انجام خواهد شد. اطمینان داشته باشید هیچ نهادی به اندازه سازمان غذا و دارو در پی صیانت از ایمنی و سلامت دارو و ارتقای صنعت دارو نیست و به محض اطلاع از هرگونه شبههای در این زمینه، ابتدا توزیع دارو را متوقف و یا دارو را جمعآوری و پس از روشن شدن مطلب و ابعاد ماجرا، تصمیم نهایی را اتخاذ و اجرا خواهد کرد.»