(Gilead Sciences)، اعلام کرده است که درخواست ثبت داروی جدید مربوط به دو دوز از ترکیب دارویی با دوز ثابت شامل امتریسیتابین و تنوفوویر آلافناماید 10/200میلی‌گرمی و 25/200میلی‌گرمی را برای درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالان و کودکان بالای 12 سال، در ترکیب با سایر داروهای ضدویروس، به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه کرده است. تنوفوویر آلافناماید (TAF)، یک مهارکننده نوکلئوتید ترانس کریپتاز معکوس است که اثر ضدویروسی قابل توجهی در دوزهای کمتر از یک دهم داروی ویرید (Viread) تولیدی شرکت جیلید دارد. ویرید حاوی تنوفوویر دیزوپروکسیل فومارات است و در حین اثربخشی با دوز کمتر، به میزان قابل توجهی شاخص‌های آزمایشگاهی کلیوی و استخوانی بیماران را بهبود می‌بخشد.

       نوربرت بیشوفبرگر، مدیر بخش تحقیق و توسعه شرکت جیلید، می‌گوید: «جیلید سابقه‌ای طولانی در ابداع درمان‌های ضدایدز دارد و با ارائه دوز ثابت امتریسیتابین و تنوفوویر آلافناماید، حرکتی مهم در دستیابی به درمان مطلوب بیماران مبتلا به ایدز، که تمام عمر باید تحت درمان با داروهای ضدرتروویروس باشند، انجام داده است. ترکیب دوز ثابت امتریسیتابین و تنوفوویر آلافناماید، با اثربخشی ضدویروسی بالا و ایمنی قابل قبول، نسل جدیدی از رژیم‌های درمانی ضدایدز به‌وجود خواهد آورد.»

       این دومین درخواست شرکت جیلید برای ثبت مولکول دارویی جدید است که به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه می‌شود. در نوامبر2014میلادی، جیلید درخواست بررسی و ثبت قرص‌های استریبیلد (Stribild) تک دوز یکبار در روز خود حاوی الویتگراویز 150 میلی‌گرم، کوبیسیستات 150 میلی‌گرم، امتریسیتابین200 میلی‌گرم و تنوفوویر آلافناماید10 میلی‌گرم را به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه کرده است. قرار است سازمان مذکور جوابیه جیلید را در نوامبر2015میلادی به این شرکت تحویل دهد. نتایج بدست آمده از مطالعات فاز3 روی اثربخشی و ایمنی ترکیب فوق برای درمان عفونت HIV-1 در بزرگسالانی که هنوز هیچ درمان دارویی دریافت نکرده اند، نشان داد که رژیم‌های با پایه امتریسیتابین و تنوفوویر آلافناماید، در اثربخشی و بهبود شاخص‌های آزمایشگاهی عملکرد کلیوی و استخوانی، معادل هستند.

       رژیم‌های دیگری با پایه امتریسیتابین و تنوفوویر آلافناماید برای درمان ایدز در دست تولید هستند. در سامبر2014میلادی، جیلید تمدید قراردادش با شرکت یانسن را در تولید 2 قرص تحقیقاتی (با الگوی مصرف تک دوز روزانه) مورد استفاده در رژیم حاوی امتریسیتابین و تنوفوویر آلافناماید اعلام کرد. یکی از آنها شامل امتریسیتابین/تنوفوویر آلافناماید با ریلپیویرین(Rilpivirine) یانسن و رژیم دیگر شامل امتریسیتابین/ تنوفوویر آلافناماید، کوبیستات و داروناویر(Darunavir) این شرکت است.

BUSINESS WIRE