روزنامه سپید | اخبار 3 | 09 آبان 1398 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d67003
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: «حدود یک ماه پیش موضوع سرطان‌زا بودن برخی داروهای رانیتیدین بررسی و به شرکت‌های تولیدکننده این دارو اعلام شد و تاکنون گزارشی درباره وجود ناخالصی در این دارو ارائه نشده و رانیتیدین‌های موجود در بازار مشکلی ندارند.»
به گزارش سپید، کیانوش جهانپور درباره موضوع مطرح شده درباره سرطان‌زا بودن برخی از انواع داروی رانیتیدین که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام شده، افزود: «اگر مشکلی در زمینه این داروها وجود داشته باشد به محض مشاهده ریکال دارو انجام می‌شود.» سخنگوی سازمان غذا و دارو ادامه داد: «سازمان غذا و دارو حدود یک ماه پیش در این زمینه به شرکت‌های تولیدکننده داروی رانیتیدین هشدار لازم را داده است و در این زمینه جای نگرانی وجود ندارد.»
سازمان غذا و دارو در ۷ مهرماه ۱۳۹۸ نامه‌ای به شرکت‌های داروسازی تولیدکننده رانیتیدین ابلاغ کرد که بر اساس آن شرکت‌ها باید نمونه‌ای از داروی خود را به سازمان غذا و دارو ارسال کنند.
در این نامه آمده است: «با توجه به گزارش‌های ارائه شده از سوی سازمان غذا و دارو ایالات‌متحده آمریکا (FDA) مبنی بر شناسایی ناخالصی نیتروزامین از نوع (NDMA) در فرآورده‌های رانیتیدین، لازم است آزمایش‌های لازم جهت بررسی میزان ناخالصی فوق در فرآورده‌های رانیتیدین ساخت آن شرکت صورت گیرد. بدین منظور مقرر فرمایید ظرف مدت ۳ روز نمونه‌هایی از محصولات رانیتیدین «قرص و شربت» ساخت آن شرکت جهت انجام آزمایش‌های به این اداره کل ارسال گردد. همچنین اگر شرکتی برای ساخت محصولات رانیتیدین از منابع ماده اولیه متفاوتی استفاده می‌کند، لازم است نمونه‌های محصول برای هر منبع ماده اولیه با ذکر نام منبع جداگانه ارسال گردند.»
گفتنی است محققان و پژوهشگران سازمان غذا و داروی آمریکا در نتایج تحقیقات اخیر خود دریافته‌اند که احتمالاً برخی از داروهای رانیتیدین ازجمله برخی از محصولاتی که معمولاً با نام تجاری دارویی Zantac شناخته می‌شوند، سرطان‌زا هستند.
