روزنامه سپید | اخبار 4 | 29 خرداد 1398 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d65937
در پی انتشار ویدئویی با عنوان «واردات داروی جعلی از سوی هلال‌احمر» در فضای مجازی، سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر اطلاعیه‌ای در این خصوص صادر کرد.
به گزارش سپید، در اطلاعیه سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر آمده است: «با توجه به احتمال اپیدمی بیماری لیشمانیوز (سالک) در کشور و همچنین عدم وجود داروی «گلوکانتیم» ساخت کارخانه سنوفی (با نام ژنریک مگلومین آنتی موانت) در آبان ماه سال ۱۳۹۷ با درخواست کمک وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو جهت کنترل بحران مذکور، سازمان تدارکات پزشکی برای تامین فوریتی آن دارو با برندگلوکاتیم (مگلومین آنتی موانت) از کشور هندوستان اعلام آمادگی کرد. با اخذ مجوزهای لازم برای واردات این دارو از سازمان غذا و دارو، مقدار ۵۰ هزار دوز داروی گلوکاتیم ساخت شرکت (PRG/IntacDrug and Pharmaceutical) در تاریخ ۳ آذر ماه ۱۳۹۷ (ظرف کمتر از یک ماه) تامین شد و پس از تایید مدارک کارخانه سازنده این دارو، خط تولید و خود فرآورده توسط سازمان غذا و دارو (که توسط وزارت بهداشت و اتاق بازرگانی هند و سفارت ایران در هند تایید شده بود) و پس از نصب برچسب اصالت، با نظر سازمان غذا و دارو برای مصرف بیماران در اختیار معاونت بهداشت وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی قرار گرفت. گفتنی است پس از مصرف کل محموله نخست (۵۰ هزار دوز داروی گلوکاتیم) با درخواست مجدد سازمان غذا و دارو نسبت به تامین ۵۰ هزار دوز دیگر از همان دارو به تاریخ ۲۱/۰۹/۹۷ اقدام شد که مقدار قابل توجهی از محموله دوم نیز مصرف شده است. همچنین قابل ذکر است که شرکت تامین آوا سلامت متعلق به هیات امنای ارزی نیز دقیقاً همین دارو را (مگلومین آنتی موانت) ساخت شرکت PRG/IntacDrug and Pharmaceutica- به مقدار ۵۰ هزار دوز با مجوز سازمان غذا و دارو وارد کشور کرده است که این موضوع مبین تایید اصالت و سلامت این فرآورده است. لازم به ذکر است با توجه به اینکه از ابتدا در تمامی مدارک، مستندات و مجوزات لازم برای واردات داروی مذکور، محل تولید کشور هندوستان و شرکت (PRG/IntacDrug and Pharmaceutical(Maide- Group اعلام شده بود و همچنین در نتایج آزمایش‌های آزمایشگاه مرجع سازمان بهداشت جهانی Nationa- Institute For Public Health and the Environmenقید شده که این دارو با داروی Glucantime شرکت Meria- آلمان مطابقت کامل داشته و با مقادیر درج شده روی بسته بندی نیز همخوانی دارد و این نتایج توسط آزمایشگاه رفرانس Suisse Technology Partner در کشور سوئیس و آزمایشگاه مرجع Satiate Research and Anatech در کشور هند مطابقت داشته و مقدار آنتی موانت موجود در داروی گلوکاتیم با استانداردها برابر است، بنابراین جعلی بودن این دارو مورد تایید نیست.»
در اطلاعیه سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر ضمن تکذیب هر گونه گزارش ناشی از سوءمصرف این دارو تاکید شده است: «در گزارش رسمی سازمان بهداشت جهانی نیز قید شده است که بررسی آزمایشگاهی این محصول هنوز ادامه دارد و تا کنون هیچ تاثیر زیانباری ناشی از مصرف داروی مذکور به این سازمان گزارش نشده است. هچنین در همین زمینه تاکنون هیچگونه گزارش یا اعلامی از طرف وزارت بهداشت و مقامات مسئول دارویی کشور در زمینه فوت بیمار بدلیل سوءمصرف داروی گلوکاتیم به سازمان تدارکات پزشکی هلال احمر به عنوان تامین کننده ارائه نشده است. بنابراین پر واضح است پروژه مرگ افرادی در ایران و پاکستان، کذب محض بوده و جریان سازی و تشویش اذهان عمومی آن هم در شرایط خاص فعلی کشور توسط کسانی است که بدون دلیل و مستندات در پی برهم زنی امنیت روانی جامعه و مردم هستند.»
گفتنی است با توجه به گزارش سازمان بهداشت جهانی مبنی بر مغایرت در محل تولید دارو، اقدامات و مکاتبات لازم انجام و مدارک موجود برای رفع مغایرت به سازمان بهداشت جهانی ارائه شده است. در پایان لازم به ذکر است با توجه به فصل تابستان و بحران سیل اخیر، اپیدمی بیماری سالک به دلیل شکل گیری آب‌های راکد در بخش زیادی از کشور، بسیار محتمل بود که با توجه به واردات داروی مذکور در شرایط تحریم، امکان کنترل بیش از پیش این بیماری مسری در نقاط گرمسیری توسط نهادهای ذی‌ربط فراهم شد.
وزیر بهداشت: شدیدا تکذیب می‌کنم
وزیر بهداشت اخباری مبنی بر واردات داروی جعلی سالک از سوی هلال احمر و جان باختن دو بیمار به دلیل استفاده از این دارو را تکذیب کرد.
به گزارش سپید، سعید نمکی درباره خبری مبنی بر واردات داروی جعلی سالک از سوی هلال احمر و فوت دو بیمار ضمن تکذیب این خبر گفت: «این خبر برای اکنون نیست، بلکه برای سال گذشته است که در همان روز داروی مذکور ریکال شد.»
وی افزود: «در حال حاضر این دارو در بازار وجود ندارد و شدیداً این خبر را تکذیب می‌کنم.»
دفتری برای ثبت عوارض ناخواسته
سرپرست سازمان غذا و دارو هم روز گذشته در حاشیه مراسم افتتاح شهرک دارویی برکت با تکذیب خبر واردات داروی جعلی سالک سازمان تدارکات پزشکی جمعیت هلال احمر و مرگ ۲ بیمار اظهار کرد: «مرگ‌ومیر ناشی از مصرف یک دارو ادعایی بسیار بزرگ است.»
محمدرضا شانه‌ساز اضافه کرد: «در سازمان غذا و دارو دفتری برای ثبت عوارض ناخواسته وجود دارد و ظرف ۲۴ ساعت موارد این چنینی را بررسی می‌کند و اینکه موضوعی را بدون بررسی‌های لازم به مردم بگوییم که ممکن است صحت هم نداشته باشد، درست نیست و تنها باعث تشویش اذهان عمومی مردم می‌شویم.»
