روزنامه سپید | اخبار 3 | 09 بهمن 1397 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d64417
سازمان غذا و دارو با توجه به جدیت عوارض داروی «مگلومین آنتیموان» توصیه کرد: «پایش بیماران تحت درمان با این دارو به‌صورت دوره‌ای انجام شود.»
به گزارش سپید، این سازمان در بیانیه‌ای اعلام کرد: «به اطلاع جامعه پزشکی می‌رساند، با عنایت به لزوم پایش بیماران تحت درمان با داروی مگلومین آنتیموان و با توجه به دریافت گزارش عوارض جدی مشکوک به مصرف این فرآورده، جهت درمان «لشمانیوز جلدی»، نکات زیر بر اساس منابع معتبر علمی، می‌بایست مورد توجه ویژه قرار گیرد:
۱ـ داروی مگلومین آنتیموان در افراد مبتلابه بیماری شناخته‌شده قلبی، کبدی و کلیوی، ممنوعیت مصرف داشته و قبل از شروع درمان با این دارو، بررسی بیماران دارای عوامل خطر ابتلا به بیماری‌های مذکور، جهت تشخیص این بیماری‌ها، ضروری است.
۲ ـ طبق منابع علمی مورد استفاده، وقوع عوارض قلبی عروقی همچون غیرطبیعی شدن نوار قلب، شامل تغییرات موج T و قطعه ST و نیز طولانی شدن فاصله QT که می‌تواند منجر به آریتمی‌های قلبی تهدیدکننده حیات شود، در طی درمان با داروی مگلومین آنتیموان گزارش شده است. احتمال ایجاد تغییرات نوار قلب، بر اساس طول دوره درمان و دوز روزانه آنتیموان دریافتی افزایش می‌یابد.
۳ـ احتمال وقوع عوارض خونی مانند لکوپنی و آگرانولوسیتوز، در طی درمان با داروی مذکور وجود دارد که با افزایش دوز دارو و نیز در صورت وجود لکوپنی قبل از شروع درمان با مگولمین آنتیموان، این عوارض در بیماران شدیدتر خواهد بود. همچنین احتمال بروز پروتئینوری، نارسایی کلیوی، هپاتوتوکسیسیتی و پانکراتیت در طی درمان با این فراورده وجود دارد.
بنابراین با توجه به جدیت عوارض داروی مگلومین آنتیموان توصیه می‌گردد، پایش بیماران تحت درمان با این دارو، به‌صورت دوره‌ای، با انجام نوار قلب (ECG)، بررسی عملکرد کبدی، کلیوی و پانکراس و همچنین شمارش سلول‌های خونی، به‌منظور تشخیص به‌موقع عوارض احتمالی و اعمال مداخلات مقتضی همچون کاهش دوز یا قطع دارو و یا سایر اقدامات درمانی لازم صورت پذیرد. همچنین، ازآنجایی‌که احتمال وقوع عوارض جدی در بیماران مسن تحت درمان با مگلومین آنتیموان بیشتر از افراد جوان است، پایش این گروه از بیماران، می‌بایست با دقت و نظارت بیشتری همراه باشد.»
