روزنامه سپید | اخبار 8 | 29 آذر 1393 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d6432
بخش تحقیق و توسعه محصول جانسن، درخواست ثبت داروی جدید مربوط به ترابکتدین (Trabectedin) با نام تجاری یوندلیس (Yondelis) را برای درمان مبتلایان به سارکوم پیشرفته بافت نرم از جمله لیپوسارکوم و انواع مختلف لیومیوسارکوم، که قبلا تحت شیمی‌درمانی حاوی یک آنتراسیکلین قرار گرفته‌اند، را به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه کرده است.
دکتر پیتر اف لبوویتز، سرپرست بخش انکولوژی جانسن می‌گوید: «درمان سارکوم پیشرفته بافت نرم برای دهه‌های متمادی راکد بوده است و ما امیدواریم که یوندلیس گزینه درمانی جدیدی برای بیمارانی که با این عارضه مهاجم زندگی می‌کنند باشد.»پروتکل مطالعه فاز3 تصادفی با نام ET743-SAR-3007، ارائه خواهد شد. در این پروتکل 500 بیمار شرکت‌کننده به‌طور کاملا تصادفی در 2 گروه تحت درمان با داکاربازین یا ترابکتدین قرار خواهند گرفت. این مطالعه برای بررسی اثربخشی و ایمنی ترابکتدین در مقایسه با داکاربازین در درمان مبتلایان به لیپوسارکوم و لیومیوسارکوم(شایع‌ترین انواع سارکوم بافت نرم در بزرگسالان) خواهد بود. جانسن درصدد است که ترابکتدین را طبق برنامه ویژه وارد مطالعه کند. بر این اساس گروهی از مبتلایان به لیپوسارکوم و لیومیوسارکوم که از گزینه‌های درمانی قبلی بهره‌ای نبرده‌اند، می‌توانند از فواید احتمالی این دارو بهره ببرند. سارکوم بافت نرم، بدخیمی منشا گرفته از بافت نرم است. بافتی که سایر ساختارها نظیر عضلات، چربی، عروق خونی، اعصاب، تاندون‌ها و مفاصل را حمایت کرده و متصل به یکدیگر نگه می‌دارد. برای بیش از 12هزار نفر تا پایان سال 2014 میلادی تشخیص سارکوم بافت نرم گذاشته خواهد شد و نزدیک به 4700 نفر در این سال جان خود را متعاقب ابتلا به این بیماری از دست خواهند داد. لیومیوسارکوم، نوع مهاجم سارکوم بافت نرم است که در عضلات صاف رحم، دیواره لوله گوارش و عضلات جدار عروق خونی رخ می‌دهد. لیپوسارکوم از سلول‌های چربی منشا گرفته و معمولا در ران یا حفره شکم دیده می‌شود. ترابکتدین، هم اکنون در 76 کشور آمریکای شمالی، اروپا، جنوب آفریقا و آسیا برای درمان سارکوم پیشرفته بافت نرم و در 69 کشور برای درمان موارد عود کرده بدخیمی تخمدان در ترکیب با دوکسوروبیسین مورد استفاده قرار می‌گیرد.
PRNewswire
