چاپ خبر
رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو اعلام کرد
تامین ۱۰۰ درصدی داروی فاکتور ۹ از پلاسمای ایرانی
روزنامه سپید   |   اخبار 3   |   23 دی 1397   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d64164

رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو گفت: «در شرایط عادی پلاسمای داخلی ظرفیت تامین ۱۰۰ درصدی داروی فاکتور ۹ و ایمونوگلوبین (IVIG) کشور را دارد.»
به گزارش سپید، علی واشقانی با بیان اینکه بخش قابل توجهی از داروی مورد نیاز بیماران خاص با پلاسمای داخلی تولید می‌شود، اظهار داشت: «پلاسمای جمع‌آوری‌شده توسط سازمان انتقال خون و یا بخش خصوصی برای تولید دارو به کشورهای اروپایی ارسال و به‌صورت داروی مورد نیاز بیماران خاص مجدداً به کشور وارد می‌شود.»
وی با اشاره به اینکه سازمان بهداشت جهانی و کشورهای اروپایی، ایران را در زمینه تامین داروی بیماران خاص از طریق پلاسمای داخلی به‌عنوان نمونه موفق به دنیا معرفی می‌کنند، افزود: «سازمان بهداشت جهانی به سایر کشورهایی که امکان تولید برخی از داروهای بیماران خاص را ندارند، توصیه می‌کند که مانند ایران از پلاسمای داخلی برای تولید دارو بهره ببرند.»
واشقانی با تاکید بر اینکه پلاسمای ایران از لحاظ کیفیت در سطح قابل قبولی قرار دارد، گفت: «با توجه به خطر انتقال آلودگی از پلاسما و اهمیت کیفیت پلاسمای مصرفی در تامین داروها، داروهای مورد نیاز بیماران خاص کشور در حد امکان از پلاسمای داخلی تامین می‌شود.»
رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با تاکید بر اینکه داروهایی که از پلاسما تولید می‌شوند، استراتژیک و مهم هستند، افزود: «برای اینکه یک کشور بتواند داروی موردنیاز خود را از پلاسمای داخلی تولید کند، بازرسان کشور مقصد از مراکز دریافت آن به‌صورت دوره‌ای بازدید کرده و در صورت تائید، می‌توانند پلاسمای خود را برای تولید دارو به این کشورها ارسال کنند.» وی با بیان اینکه مراکز انتقال خون و مراکز خصوصی کشور در تمام بازدیدها مورد تائید بوده‌اند، ادامه داد: «این موضوع نشان‌دهنده رعایت استانداردهای به‌روز و لازم دنیاست.»
واشقانی با اشاره به اینکه پلاسمای ایرانی جزء با کیفیت‌ترین پلاسمای دنیا تلقی می‌شود، گفت: «پلاسمای ایرانی جزء با کیفیت‌ترین پلاسماهای دنیا به‌ شمار می‌رود و گزارش شرکت‌های تولیدکننده اروپایی نشان می‌دهند که میزان استحصال دارو، کیفیت داروهای تولید شده و همچنین سلامت پلاسما به لحاظ عدم وجود عوامل عفونی و بیماری‌ها، جزء با کیفیت‌ترین پلاسماها در سطح دنیا محسوب می‌شود. همچنین این ظرفیت وجود دارد که ۱۰۰ درصد داروی فاکتور ۹ و ۳۰ درصد فاکتور ۸ از پلاسمای ایرانی تامین شود.»
وی خاطرنشان کرد: «افزایش تامین پلاسما مورد نیاز برای تولید داروها و راه‌اندازی پالایشگاه پلاسما برای تولید داروهای مورد نیاز در داخل، از اهداف سازمان غذا و دارو است.» واشقانی تاکید کرد: «راه‌اندازی پالایشگاه نیازمند تکنولوژی پیشرفته و پیچیده‌ای است که چند شرکت خصوصی در این زمینه فعالیت دارند.»