روزنامه سپید | اخبار 3 | 25 تیر 1397 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d61989
سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف داروی «والزارتان» در ایران و ریکال شدن آن در بازار دارویی کشور توضیح داد.
به گزارش سپید، هفته‌ای که گذشت داروی «والزارتان» تولیدی یک شرکت چندملیتی دارویی که داروی رایج برای کنترل فشارخون است و به پیشگیری از نارسایی قلبی هم کمک می‌کند، به علت داشتن یک ماده شیمیایی در ماده اولیه که احتمال ابتلا به بیماری در افراد مصرف‌کننده را افزایش می‌دهد از بازار 22 کشور جهان ریکال شد. تاکنون این ریکال مختص 21 بازار اروپایی به‌علاوه بازار بحرین بوده ولی ظاهراً طبق آنچه سخنگوی سازمان غذا و دارو امروز اعلام کرد، این ریکال به بازار دارویی ایران هم رسیده است. کیانوش جهانپور دراین‌باره به ایسنا گفت: «در جریان آزمایش‌های بچ‌های API والزارتان یکی از عمده‌ترین تامین‌کنندگان API این دارو یعنی شرکت چینی ژیجیانگ هواهای فارماکوتیکالز، این شرکت و همچنین آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام نموده که ناخالصی با احتمال ایجاد مشکلات بعدی در مصرف‌کننده در API تولیدی این شرکت تولیدکننده ماده موثره این دارو درنتیجه یک تغییر در فرایند تولید رخ داده است.»
سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره شرایط مصرف این دارو در ایران و احتمال ریکال شدن آن در بازار دارویی ایران عنوان کرد: «ریکال و جمع‌آوری این دارو فقط برای والزارتان تولید شده از مواد موثره و محصول خاص شرکت چینی مذکور است و طبیعتاً فقط شامل محصول والزارتان شرکت‌هایی خواهد شد که ماده اولیه خود را از این شرکت تامین کرده‌اند.»
وی افزود: «در بررسی‌های عاجل سازمان غذا و دارو، مشخص شد که از میان ۱۷ شرکت تولیدکننده والزارتان در ایران، هفت شرکت ماده اولیه خود را از این شرکت تامین کرده‌اند و دستور ریکال و جمع‌آوری محصول والزارتان این هفت شرکت صادرشده و طبق فرآیند معمول ریکال از بازار دارویی جمع‌آوری و مرجوع خواهند شد.»
سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: «دستور ریکال صادرشده و این دستور تنها متوجه والزارتان تولیدی هفت شرکت مورد اشاره بوده و داروی والزارتان تولیدی 10 شرکت دیگر داخلی کماکان در بازار دارویی کشور در دسترس خواهد بود و مشکلی برای مصرف نخواهند داشت.»
