روزنامه سپید | اخبار 12 | 12 مهر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d6162
PRNewswire: شرکت بیوفارمای کیترا (Kythera) درخواست ثبت داروی جدید مربوط به KYTH105 در درمان آلوپسی آندروژنیک را به سازمان غذا و داروی آمریکا ارائه کرده است. مولکول تحقیقاتی KYTH105 که ستیپیپرانت (Setipiprant) نام دارد، برای درمان آلوپسی آندروژنیک یا از دست رفتن مو با الگوی مردانه تجویز خواهد شد. شرکت کیترا در صدد است که یک مطالعه انسانی برای اثبات اثربخشی و ایمنی ستیپیپرانت در مردان با آلوپسی آندروژنیک ترتیب دهد. آلوپسی آندروژنیک، یک اختلال ژنتیکی ارثی است که با پسروی خط رویش مو، نازک شدن آن و پیشرفت بیماری به کچلی نسبی یا کامل شناخته می‌شود. مطالعات نشان داده‌اند که آلوپسی آندروژنیک اثر قابل توجهی بر تصویر شخص از خودش دارد و مردان مبتلا به این عارضه از عوارض روانی- اجتماعی نظیر افسردگی، اعتماد به نفس پایین و درگیری کمتر در فعالیت‌های اجتماعی رنج می‌برند. بیش از 35 میلیون نفر از مردان آمریکا از ریزش مو رنج می‌برند، بنابراین نیاز به یک گزینه درمانی ایمن و اثربخش بسیار بالاست.
فردریک بدینگفیلد، سرپرست بخش مدیکال شرکت کیترا می‌گوید: «این درخواست تایید در صورت مورد پذیرش قرار گرفتن، گام موثری در درمان مردان با ریزش موی با الگوی مردانه خواهد بود. KYTH105 جایگاه خاصی در درمان ریزش موی مردانه دارد و به میلیون‌ها مرد که از این عارضه رنج می‌برند کمک خواهد کرد.»
ستیپیپرانت، یک آنتاگونیست خوراکی و انتخابی گیرنده پروستاگلندین D2 است و ایمنی آن در مطالعات بزرگ متعددی به خوبی اثبات شده‌است. پیش از این ستیپیپرانت توسط شرکت داروسازی اکتلیون در 9 مطالعه بالینی از نظر قابلیت آن در درمان التهاب آلرژیک بررسی شده بود. از جمله یک مطالعه فاز3 در مبتلایان به رینیت آلرژیک فصلی و یک مطالعه فاز2 در مبتلایان به آسم که در مجموع روی هزار بیمار انجام شدند. تحقیقات اولیه در ریزش موی با الگوی مردانه نشان داد که مردان با آلوپسی آندروژنیک، سطوح افزایش یافته پروستاگلندین D2 در مناطق کچلی دارند. در مطالعات پیش بالینی و آزمایشگاهی، مهارکننده‌های پروستاگلندین D2 مانند KYTH105 ، فاز آناژن یا رشد را در چرخه زندگی مو طولانی کرده و در نتیجه موجب رشد مو می‌شود.
