روزنامه سپید | اخبار 12 | 12 مهر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d6160
PRNewswire: داروسازی تیتان اخیرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست بررسی ثبت داروی جدید مربوط به پروبوفین (Probuphine)- که ایمپلنت 6 ماهه زیرپوستی حاوی بوپرنورفین هیدروکلراید برای درمان طولانی‌مدت و نگهدارنده اعتیاد به مواد اپیوئیدی می‌باشد- را پذیرفته است. پروبوفین با تکنولوژی انتقال مستمر و طولانی‌مدت دارو، با نام تجاری پرونورا (Proneura)، به بازار عرضه شده است. کیت بیبه، سخنگوی شرکت تیتان می‌گوید: «ما بسیار خوشحال هستیم که سازمان غذا و داروی آمریکا درخواست بررسی ثبت پروبوفین را پذیرفته و همکاری‌هایمان با این آژانس را تا رسیدن به نتیجه، ادامه خواهیم داد. در صورت تایید، پروبوفین اولین دارو برای درمان نگهدارنده معتادان خواهد بود که نیازمند مصرف 6 ماه یکبار است.»
سونیل بونسل، مدیرعامل داروسازی تیتان می‌گوید: «سازمان‌های مربوطه در تلاش برای برقراری تعادل میان دستیابی به درمان و به حداقل رساندن احتمال سوءمصرف از داروهای مطرح در این زمینه هستند. بنابراین، گزینه‌های درمانی موجود به شکل ایمپلنت نظیر پروبوفین، می‌توانند نقش بسیار مهمی در درمان نگهدارنده این بیماران داشته باشند.» درخواست ثبت پروبوفین، براساس یک مطالعه فاز3 دوسوکور تصادفی ارائه شد. مطالعه مذکور به تمام اهداف اولیه و ثانویه‌اش دست یافت.
طبق آمارهای جهانی، در حدود
2/2 میلیون نفر از مردم آمریکا به اپیوئید، اعتیاد دارند. فقط نزدیک به
20 درصد از این جمعیت به اپیوئیدهای غیرقانونی نظیر هروئین معتادند و
80 درصد از موارد، اعتیاد به داروهای اپیوئیدی نسخه‌ای نظیر اکسی کودون، هیدروکودون، متادون، هیدرومورفین و کدئین است. قبل از سال
2000 میلادی، درمان‌های دارویی موجود برای اعتیاد به اپیوئیدها به تعداد بسیار کمی محدود می‌شد. بیانیه درمان اعتیاد دارویی2000، درمان دارویی اعتیاد را مجاز کرد و متعاقب صدور آن، امکان دستیابی بیماران به درمان‌های دارویی موجود فراهم شد. فروش فرآورده‌های بوپرنورفین برای درمان اعتیاد به اپیوئیدها در سال 2014 میلادی به 75/1 بیلیون دلار در آمریکا رسید. بوپرنورفین، ماده موثره مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان اعتیاد به اپیوئید است که هم‌اکنون به صورت فرمولاسیون‌های قرص و پوشش‌دار-که نیاز به مصرف دوز پایه روزانه دارند- در بازار مصرف موجودند. پروبوفین با استفاده از پرونورا، سیستم انتقال داروی پیشرفته شرکت تیتان متشکل از یک ایمپلنت جامد کوچک زیرپوستی است و از ترکیب اتیلن وینیل استات و ماده موثره دارویی ساخته شده است..
