روزنامه سپید | اخبار 12 | 23 آذر 1394 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d6031
فاکتور نوترکیب ون ویلبرند، با نام تجاری ونوندی (Vonvendi) برای تجویز در بزرگسالان بالای 18 سال مبتلا به بیماری ون ویلبراند مورد تایید قرار گرفته است. ونوندی اولین فاکتور نوترکیب ون ویلبراند مورد تایید سازمان غذا و داروی آمریکاست که در صورت نیاز برای درمان و کنترل اپیزودهای خونریزی در بزرگسالان با تشخیص ون ویلبراند تجویز می‌شود. بیماری ون ویلبراند، شایع‌ترین اختلال ارثی خونریزی‌دهنده است که در حدود یک درصد از جمعیت آمریکا را گرفتار کرده است. مردان و زنان به میزان یکسان به این بیماری مبتلا می‌شوند و علت آن، فقدان یا کمبود فاکتور ون ویلبراند-پروتئینی که وجود آن برای روند طبیعی انعقاد خون ضروری است-محسوب می‌شود. مبتلایان به بیماری ون ویلبراند ممکن است خونریزی شدید بینی، لثه‌ها و روده‌ها را تجربه کنند یا دچار خونریزی در مفاصل و عضلات شوند. زنان مبتلا به بیماری ون ویلبراند گاه خونریزی‌های شدید دوره قاعدگی را تجربه می‌کنند که از مدت زمان طبیعی آن طولانی‌تر است.
دکتر کارن میدتون، سرپرست مرکز تحقیق و ارزیابی محصولات بیولوژیک سازمان غذا و داروی آمریکا، می‌گوید: «بیماران با این اختلال ارثی خونریزی‌دهنده، باید برای به حداقل رساندن میزان خونی که از دست می‌رود تحت‌نظر پزشک باشند. تایید ونوندی، گزینه درمانی جدیدی را برای درمان اپیزودهای خونریزی در این بیماران در اختیار درمانگران قرار می‌دهد.»
اثربخشی و ایمنی ونوندی، در 2 مطالعه بالینی با شرکت 69 بزرگسال مبتلا به بیماری ون ویلبراند تحت بررسی قرار گرفت. این مطالعات نشان دادند که ونوندی، درمانی اثربخش و ایمن برای موارد ضروری کنترل اپیزودهای خونریزی از نقاط مختلف بدن مبتلایان به ون ویلبراند است. در مطالعات مذکور، هیچ مورد جدی عارضه گزارش نشد و شایع‌ترین عارضه مشاهده شده در 2 مطالعه برای داروی جدید ونوندی، خارش ژنرالیزه بود.
منبع: PRNewswire
