روزنامه سپید | اخبار 4 | 18 دی 1396 | لینک خبر:
sepidonline.ir/d59172
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو درباره بحث تامین پروتزهای حلزون گوش گفت: «بعدازاینکه مشکل تامین حلزون گوش به ما منتقل شد، اقداماتی انجام دادیم و قرار شد تا وزارت بهداشت برای شرکت‌های تامین‌کننده این پروتز مجوز صادر کند. باید توجه کرد که پیش‌ازاین ما برای واردات حلزون مجوز نمی‌دادیم و این مجوز فقط از سوی هیئت‌امنای ارزی در معالجه بیماران، صادر می‌شد، اما در حال حاضر ما برای شرکت‌های تامین‌کننده این کالا، مجوز ورود داده‌ایم و در حال ثبت کالاهایشان هستیم.»
رضا مسائلی با بیان اینکه این محصولات را ثبت کرده و برایشان ارزیابی کیفی انجام می‌دهیم، افزود: «بنابراین واردکنندگان این محصولات می‌توانند محصولاتشان را وارد کشور کنند. البته هیئت‌امنای صرفه‌جویی ارزی در معالجه بیماران هم همچنان وظایف خود را در حوزه تامین مالی این پروتزها و حمایت از بیماران نیازمند استفاده از حلزون گوش، انجام می‌دهد.»
وی با بیان اینکه سازمان غذا و دارو هم در کنار هیئت‌امنای صرفه‌جویی ارزی، بحث دادن مجوز ورود به شرکت‌های تامین‌کننده حلزون را برای اولین بار در کشور آغاز کرده، اظهار کرد: «البته حمایت‌های هیئت‌امنای ارزی در جایگاه خودش قرار دارد و شرکت‌ها هم به‌صورت جداگانه نسبت به واردات این محصول اقدام می‌کنند تا اگر کسی خواست این تجهیزات را خریداری کند یا خیریه‌ها خواستند در این حوزه سرمایه‌گذاری و یا تامین مالی کنند، بتوانند این کار را انجام دهند.»
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: «پروتز حلزون گوشی که در کشور استفاده می‌شود، قطعاً از باکیفیت‌ترین و بهترین محصولاتی است که در دنیا وجود دارد. بنابراین کیفیت همه آنها بالا بوده و همه این پروتزها تاییدیه سازمان غذا و داروی آمریکا را دارند. از طرفی خودمان هم همه محصولاتی را که وارد کشور می‌شوند، ارزیابی کیفی می‌کنیم و این محصولات مورد تاییدمان است.»
ایسنا
