تائید شکل ژنریک تامیفلو

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد نخستین نسخه ژنریک از

روزنامه سپید   |   اخبار 8   |   11 آبان 1396   |   لینک خبر:   sepidonline.ir/d58160

oseltamivir phosphate (با نام ژنریک تامیفلو Tamiflu و محصول کمپانی Roche) را برای سوسپانسیون خوراکی با دوز 6 میلی‌گرم (پایه)/ میلی‌لیتر که توسط Nesher Pharmaceuticals LLC ساخته شده، تائید کرده است. این نخستین ژنریک خصوصا برای بیمارانی مهم است که نمی‌توانند کپسول آن را مصرف کنند.
فرم ژنریک تامیفلو برای سوسپانسیون خوراکی در 3 دوز وارد بازار خواهد شد: 30 میلی‌گرم، 45 میلی‌گرم و 75 میلی‌گرم. اندیکاسیون تجویز آن نیز برای بیماران با سن 2 هفته و بیشتر است که از شروع علایم آنفلوآنزای آنها بیشتر از 48 ساعت نگذشته است.
این دارو همچنین برای پیشگیری از آنفلوآنزا در بیماران یک سال و بیشتر اندیکاسیون تجویز دارد. هنوز مشخص نیست آیا تجویز
oseltamivir phosphate در افرادی که درمان خود را 2 روز پس از بروز علایم آغاز می‌کنند یا افرادی که با ضعف سیستم ایمنی مواجه هستند، کارایی دارد یا خیر. سازمان غذا و دارو متذکر می‌شود که oseltamivir جایگزینی برای واکسیناسیون آنفلوآنزا نیست. این سازمان همچنین اعلام کرد که oseltamivir از بیماری‌هایی که در اثر دیگر ویروس‌های آنفلوآنزا ایجاد می‌شوند، پیشگیری نکرده یا آنها را درمان نمی‌کند و از عفونت‌های باکتریال که ممکن است با آنفلوآنزا رخ دهند نیز پیشگیری نمی‌کند.
تهوع، استفراغ و سردرد، در میان شایع‌ترین عوارض جانبی گزارش شده توسط بیمارانی است که از oseltamivir استفاده کرده‌اند.
منبع: Medscape